Utilisation de la thérapie par ondes de choc extracorporelles dans le traitement de la tendinopathie d'Achille
16 juillet 2020 mis à jour par: Nasr Awad Abdelkader Othman, Cairo University
Le but de cette étude était de déterminer l'effet de la thérapie extracorporelle par ondes de choc (ESWT) sur l'activité fonctionnelle et la douleur chez les patients atteints de tendinopathie d'Achille.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cinquante patients des deux sexes atteints de tendinopathie d'Achille, âgés de 18 à 40 ans, ont été répartis au hasard en deux groupes égaux.
Le groupe d'étude a reçu l'ESWT en plus d'un programme de physiothérapie conservateur pendant quatre semaines, tandis que le groupe témoin a reçu un programme de physiothérapie conservateur uniquement.
La douleur et la mobilité fonctionnelle ont été évaluées avant et après le traitement au moyen d'une échelle visuelle analogique (EVA) et du Victorian Institute of sports assessment - Achilles questionnaire (VISA-A), respectivement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 36 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration
- Antécédents cliniques de douleur au tendon d'Achille depuis au moins six mois
- Un minimum de trois mois de traitement conservateur administré sans bénéfice pendant au moins quatre semaines avant l'ESWT.
Critère d'exclusion:
- Les patients ont suivi une thérapie physique dans les quatre semaines précédant l'inscription à l'étude.
- Les patients avaient pris des anti-inflammatoires non stéroïdiens au cours de la semaine précédente
- Les patients avaient reçu des injections péritendineuses d'un anesthésique local ou d'un corticostéroïde au cours des 4 dernières semaines
- Les patients avaient une tendinopathie d'Achille bilatérale
- Patients souffrant d'autres affections pouvant contribuer de manière significative à la douleur postérieure de la cheville (arthrose, radiculopathie, affections neurologiques systémiques)
- Patients ayant déjà subi des blessures ou des traitements chirurgicaux de la cheville.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'étude
Ce groupe a reçu une thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) + un traitement de physiothérapie conservateur (entraînement excentrique + exercice d'étirement)
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Chaque session de thérapie par ondes de choc extracorporelles (ESWT) consiste en 2000 impulsions avec une pression de 3 bars (équivaut à une densité de flux d'énergie de 0,1 mJ/mm²) et une fréquence de traitement de 8 impulsions/sec
Les patients ont été invités à se tenir debout avec tout leur poids corporel sur la jambe blessée sur une marche en bois.
À partir d'une position droite du corps et debout avec tout le poids du corps sur l'avant-pied, avec l'articulation de la cheville en flexion plantaire.
Le muscle du mollet est chargé en demandant au patient d'abaisser le membre affecté par dorsiflexion de la cheville jusqu'à ce que la face plantaire du talon se trouve sous le niveau de la marche et que la cheville soit en dorsiflexion maximale.
Étirez chaque muscle pendant 30 secondes.
Chaque étirement a été effectué 3 fois (maintien pendant 30 secondes et repos pendant 30 secondes).
Tous ces étirements ont été effectués directement après les exercices excentriques 2 fois/jour pendant 7 jours/semaine pendant des semaines
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Comparateur actif: Groupe de contrôle
Ce groupe a reçu uniquement un traitement de physiothérapie conservateur (entraînement excentrique + exercice d'étirement).
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Les patients ont été invités à se tenir debout avec tout leur poids corporel sur la jambe blessée sur une marche en bois.
À partir d'une position droite du corps et debout avec tout le poids du corps sur l'avant-pied, avec l'articulation de la cheville en flexion plantaire.
Le muscle du mollet est chargé en demandant au patient d'abaisser le membre affecté par dorsiflexion de la cheville jusqu'à ce que la face plantaire du talon se trouve sous le niveau de la marche et que la cheville soit en dorsiflexion maximale.
Étirez chaque muscle pendant 30 secondes.
Chaque étirement a été effectué 3 fois (maintien pendant 30 secondes et repos pendant 30 secondes).
Tous ces étirements ont été effectués directement après les exercices excentriques 2 fois/jour pendant 7 jours/semaine pendant des semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire Achilles du Victorian Institute of Sport Assessment (VISA-A).
Délai: 15 minutes
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Il se compose de huit questions couvrant les trois domaines de la douleur (questions 1 à 3), de la fonction (questions 4 à 6) et de l'activité (questions 7 et 8).
Les questions 1 à 7 sont notées sur 10 et la question 8 porte un maximum de 30.
Les scores sont additionnés pour donner un total sur 100.
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'échelle visuelle analogique (EVA).
Délai: 15 minutes
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Le VAS est une échelle continue constituée d'une ligne horizontale (HVAS) généralement de 10 centimètres (10-100 mm) de longueur.
Pour l'intensité de la douleur, l'échelle est la plus ancrée par l'absence de douleur (score de 0) et la douleur la plus intense possible ou la pire douleur imaginable (score de 10
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15 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Nasr A. Abdelkader, PhD, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 mai 2020
Première publication (Réel)
6 mai 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 juillet 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/002042
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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