Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af ekstrakorporeal stødbølgeterapi til behandling af Achilles tendinopati

16. juli 2020 opdateret af: Nasr Awad Abdelkader Othman, Cairo University
Formålet med denne undersøgelse var at bestemme effekten af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) på funktionel aktivitet og smerte hos patienter med Achilles tendinopati

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

50 patienter af begge køn med Achilles tendinopati i alderen 18-40 år blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper. Studiegruppen modtog ESWT ud over et konservativt fysioterapiprogram i fire uger, mens kontrolgruppen kun modtog et konservativt fysioterapiprogram. Smerter og funktionel mobilitet blev vurderet før og efter behandling gennem henholdsvis en visuel analog skala (VAS) og Victorian Institute of Sports assessment - Achilles spørgeskema (VISA-A).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Cairo university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 36 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Klinisk historie med smerter i akillessenen i mindst seks måneder
  • Mindst tre måneders konservativ behandling administreret uden fordel i mindst fire uger før ESWT.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienterne gennemgik fysioterapi i de fire uger forud for tilmelding til undersøgelse.
  • Patienterne havde taget ikke-steroid antiinflammatorisk medicin i løbet af den foregående uge
  • Patienterne havde fået peritendinøse injektioner af et lokalbedøvelsesmiddel eller kortikosteroid inden for de sidste 4 uger
  • Patienterne havde bilateral Achilles tendinopati
  • Patienter med andre tilstande, der kan bidrage væsentligt til posterior ankelsmerter (slidgigt, radikulopati, systemiske neurologiske tilstande)
  • Patienter med tidligere skader eller kirurgiske behandlinger af anklen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Studiegruppe
Denne gruppe modtog Ekstrakorporal Shockwave Therapy (ESWT) + konservativ fysioterapibehandling (excentrisk træning + strækøvelse)
Enhed: Ekstrakorporal stødbølgeterapi (ESWT)
Hver session med Extracorporeal Shockwave Therapy (ESWT) består af 2000 pulser med et tryk på 3 bar (svarende til en energifluxtæthed på 0,1 mJ/mm²) og behandlingsfrekvens på 8 pulser/sek.
Andet: Excentrisk træning af lægmusklen:
Patienterne blev bedt om at stå med hele deres kropsvægt på det skadede ben på et trætrin. Fra oprejst kropsstilling og stående med al kropsvægt på forfoden, med ankelleddet i plantarfleksion. Lægmusklen belastes ved at få patienten til at sænke det berørte lem ned ved dorsalfleksion i anklen, indtil det plantare aspekt af hælen ligger under trinniveauet, og anklen er i maksimal dorsalfleksion.
Andet: Gastrocnemius, soleus og hamstringstræk
Stræk hver muskel i 30 sekunder. Hver strækning blev udført 3 gange (holdes i 30 sekunder og hvile i 30 sekunder). Alle disse stræk blev udført direkte efter de excentriske øvelser to gange om dagen i 7 dage om ugen i uger
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Denne gruppe modtog kun konservativ fysioterapibehandling (excentrisk træning + strækøvelser).
Andet: Excentrisk træning af lægmusklen:
Patienterne blev bedt om at stå med hele deres kropsvægt på det skadede ben på et trætrin. Fra oprejst kropsstilling og stående med al kropsvægt på forfoden, med ankelleddet i plantarfleksion. Lægmusklen belastes ved at få patienten til at sænke det berørte lem ned ved dorsalfleksion i anklen, indtil det plantare aspekt af hælen ligger under trinniveauet, og anklen er i maksimal dorsalfleksion.
Andet: Gastrocnemius, soleus og hamstringstræk
Stræk hver muskel i 30 sekunder. Hver strækning blev udført 3 gange (holdes i 30 sekunder og hvile i 30 sekunder). Alle disse stræk blev udført direkte efter de excentriske øvelser to gange om dagen i 7 dage om ugen i uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Victorian Institute of Sport Assessment-Akilles spørgeskema (VISA-A).
Tidsramme: 15 minutter
Den består af otte spørgsmål, der dækkede de tre domæner smerte (spørgsmål 1-3), funktion (spørgsmål 4-6) og aktivitet (spørgsmål 7 og 8.). Spørgsmål et til syv scores ud af 10, og spørgsmål 8 giver maksimalt 30. Score summeres til at give en total ud af 100.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den visuelle analoge skala (VAS).
Tidsramme: 15 minutter
VAS er en kontinuerlig skala, der består af en vandret linje (HVAS), normalt 10 centimeter (10-100 mm) i længden. For smerteintensitet er skalaen mest forankret ved ingen smerte (score på 0) og smerte så slem som den kunne være eller værst tænkelige smerte (score på 10
15 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Samarbejdspartnere

Prof.Dr. Emad Samuel Boles Saweeres
Prof.Dr Nadia Abdelazim fayaz
Mr.Mohamed Nasser Kise Helmy

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr. Nasr A. Abdelkader, PhD, Cairo university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/002042

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ekstrakorporal stødbølgeterapi (ESWT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner