Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití mimotělní terapie rázovými vlnami v léčbě Achillovy tendinopatie

16. července 2020 aktualizováno: Nasr Awad Abdelkader Othman, Cairo University
Účelem této studie bylo zjistit vliv mimotělní terapie rázovou vlnou (ESWT) na funkční aktivitu a bolest u pacientů s Achillovou tendinopatií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Padesát pacientů obou pohlaví s Achillovou tendinopatií ve věku 18-40 let bylo náhodně rozděleno do dvou stejných skupin. Studijní skupina dostávala ESWT kromě programu konzervativní fyzikální terapie po dobu čtyř týdnů, zatímco kontrolní skupina dostávala pouze program konzervativní fyzikální terapie. Bolest a funkční mobilita byly hodnoceny před a po léčbě pomocí vizuální analogové škály (VAS) a Victorian Institute of Sports assessment - Achilles dotazník (VISA-A), v tomto pořadí

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt
        • Cairo university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 36 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Klinická anamnéza bolesti Achillovy šlachy po dobu nejméně šesti měsíců
  • Minimálně tři měsíce konzervativní léčba podávaná bez přínosu po dobu nejméně čtyř týdnů před ESWT.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti podstoupili fyzikální terapii čtyři týdny před zařazením do studie.
  • Pacienti v předchozím týdnu užívali nesteroidní protizánětlivé léky
  • Pacienti dostávali během posledních 4 týdnů peritendinální injekce lokálního anestetika nebo kortikosteroidu
  • Pacienti měli bilaterální Achillovu tendinopatii
  • Pacienti s jinými stavy, které by mohly významně přispět k bolesti zadního kotníku (osteoartritida, radikulopatie, systémové neurologické stavy)
  • Pacienti s předchozím poraněním nebo chirurgickým ošetřením kotníku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Studijní skupina
Tato skupina podstoupila mimotělní terapii rázovou vlnou (ESWT) + konzervativní fyzikální terapii (excentrický trénink + protahovací cvičení)
Přístroj: Extracorporeal Shockwave Therapy (ESWT)
Každé sezení Extracorporeal Shockwave Therapy (ESWT) se skládá z 2000 pulzů s tlakem 3 bary (odpovídá hustotě energetického toku 0,1 mJ/mm²) a léčebnou frekvencí 8 pulzů/s.
Jiný: Excentrický trénink lýtkového svalu:
Pacienti byli požádáni, aby stáli celou svou vahou na poraněné noze na dřevěném schodu. Ze vzpřímené polohy těla a stoje celou váhou těla na přednoží, s hlezenním kloubem v plantární flexi. Lýtkový sval se zatěžuje tak, že pacient spouští postiženou končetinu dolů dorzální flexí kotníku, dokud plantární strana paty neleží pod úrovní kroku a kotník je v maximální dorzální flexi.
Jiný: Gastrocnemius, soleus a protažení hamstringů
Protahujte každý sval po dobu 30 sekund. Každý strečink byl proveden 3x (vydržení po dobu 30 sekund a odpočinek po dobu 30 sekund). Všechny tyto strečinky byly prováděny přímo po excentrických cvičeních dvakrát denně po dobu 7 dní/týdně po dobu týdnů
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Tato skupina dostávala pouze konzervativní fyzikální terapii (excentrický trénink + protahovací cvičení).
Jiný: Excentrický trénink lýtkového svalu:
Pacienti byli požádáni, aby stáli celou svou vahou na poraněné noze na dřevěném schodu. Ze vzpřímené polohy těla a stoje celou váhou těla na přednoží, s hlezenním kloubem v plantární flexi. Lýtkový sval se zatěžuje tak, že pacient spouští postiženou končetinu dolů dorzální flexí kotníku, dokud plantární strana paty neleží pod úrovní kroku a kotník je v maximální dorzální flexi.
Jiný: Gastrocnemius, soleus a protažení hamstringů
Protahujte každý sval po dobu 30 sekund. Každý strečink byl proveden 3x (vydržení po dobu 30 sekund a odpočinek po dobu 30 sekund). Všechny tyto strečinky byly prováděny přímo po excentrických cvičeních dvakrát denně po dobu 7 dní/týdně po dobu týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Viktoriánský institut sportovního hodnocení-Achilles dotazník (VISA-A).
Časové okno: 15 minut
Skládá se z osmi otázek, které pokrývaly tři oblasti bolesti (otázky 1-3), funkce (otázky 4-6) a aktivity (otázky 7 a 8). Otázky jedna až sedm jsou bodovány z 10 a otázka 8 má maximálně 30. Skóre se sečtou tak, aby bylo celkem 100.
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice (VAS).
Časové okno: 15 minut
VAS je spojitá stupnice sestávající z vodorovné čáry (HVAS) obvykle dlouhé 10 centimetrů (10-100 mm). Pro intenzitu bolesti je stupnice nejvíce ukotvena žádnou bolestí (skóre 0) a bolestí tak silnou, jak jen by mohla být, nebo nejhorší představitelnou bolestí (skóre 10
15 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Spolupracovníci

Prof.Dr. Emad Samuel Boles Saweeres
Prof.Dr Nadia Abdelazim fayaz
Mr.Mohamed Nasser Kise Helmy

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dr. Nasr A. Abdelkader, PhD, Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/002042

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Extracorporeal Shockwave Therapy (ESWT)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit