Uso da Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque no Tratamento da Tendinopatia de Aquiles
16 de julho de 2020 atualizado por: Nasr Awad Abdelkader Othman, Cairo University
O objetivo deste estudo foi determinar o efeito da terapia por ondas de choque extracorpórea (ESWT) na atividade funcional e dor em pacientes com tendinopatia de Aquiles
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Cinquenta pacientes de ambos os sexos com tendinopatia de Aquiles com idades entre 18 e 40 anos foram divididos aleatoriamente em dois grupos iguais.
O grupo de estudo recebeu ESWT além de um programa conservador de fisioterapia por quatro semanas, enquanto o grupo controle recebeu apenas um programa conservador de fisioterapia.
A dor e a mobilidade funcional foram avaliadas antes e após o tratamento por meio de uma escala analógica visual (VAS) e do questionário do Victorian Institute of sports assessment - Achilles (VISA-A), respectivamente
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Cairo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 36 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- História clínica de dor no tendão de Aquiles por pelo menos seis meses
- Um mínimo de três meses de tratamento conservador administrado sem benefício por pelo menos quatro semanas antes da ESWT.
Critério de exclusão:
- Os pacientes foram submetidos a fisioterapia nas quatro semanas anteriores à inscrição no estudo.
- Os pacientes tomaram anti-inflamatórios não esteroidais na semana anterior
- Os pacientes receberam injeções peritendíneas de um anestésico local ou corticosteroide nas últimas 4 semanas
- Os pacientes tinham tendinopatia de Aquiles bilateral
- Pacientes com outras condições que podem contribuir significativamente para a dor posterior do tornozelo (osteoartrite, radiculopatia, condições neurológicas sistêmicas)
- Pacientes com lesões anteriores ou tratamentos cirúrgicos do tornozelo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Estudos
Este grupo recebeu Terapia por Ondas de Choque Extracorpórea (ESWT) + tratamento fisioterapêutico conservador (treinamento excêntrico + exercícios de alongamento)
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Cada sessão de terapia por ondas de choque extracorpórea (ESWT) consiste em 2.000 pulsos com uma pressão de 3 bar (equivale a uma densidade de fluxo de energia de 0,1 mJ/mm²) e frequência de tratamento de 8 pulsos/seg.
Os pacientes foram solicitados a ficar em pé com todo o peso do corpo sobre a perna lesada em um degrau de madeira.
A partir da posição ereta e em pé com todo o peso do corpo sobre o antepé, com a articulação do tornozelo em flexão plantar.
O músculo da panturrilha é carregado fazendo com que o paciente abaixe o membro afetado por dorsiflexão do tornozelo até que o aspecto plantar do calcanhar fique abaixo do nível do degrau e o tornozelo esteja em dorsiflexão máxima.
Alongamento de todos os músculos por 30 segundos.
Cada alongamento foi realizado 3 vezes (segurando por 30 segundos e descansando por 30 segundos).
Todos esses alongamentos foram realizados diretamente após os exercícios excêntricos duas vezes/dia por 7 dias/semana durante semanas
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Este grupo recebeu apenas tratamento fisioterapêutico conservador (treinamento excêntrico + exercício de alongamento).
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Os pacientes foram solicitados a ficar em pé com todo o peso do corpo sobre a perna lesada em um degrau de madeira.
A partir da posição ereta e em pé com todo o peso do corpo sobre o antepé, com a articulação do tornozelo em flexão plantar.
O músculo da panturrilha é carregado fazendo com que o paciente abaixe o membro afetado por dorsiflexão do tornozelo até que o aspecto plantar do calcanhar fique abaixo do nível do degrau e o tornozelo esteja em dorsiflexão máxima.
Alongamento de todos os músculos por 30 segundos.
Cada alongamento foi realizado 3 vezes (segurando por 30 segundos e descansando por 30 segundos).
Todos esses alongamentos foram realizados diretamente após os exercícios excêntricos duas vezes/dia por 7 dias/semana durante semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O questionário do Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A).
Prazo: 15 minutos
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É composto por oito questões que abrangem os três domínios dor (questões 1-3), função (questões 4-6) e atividade (questões 7 e 8).
As perguntas de um a sete são pontuadas em 10, e a pergunta 8 carrega um máximo de 30.
As pontuações são somadas para dar um total de 100.
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15 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A escala visual analógica (VAS).
Prazo: 15 minutos
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A VAS é uma escala contínua composta por uma linha horizontal (HVAS) geralmente de 10 centímetros (10-100 mm) de comprimento.
Para a intensidade da dor, a escala é mais ancorada por nenhuma dor (pontuação de 0) e dor tão ruim quanto poderia ser ou a pior dor imaginável (pontuação de 10
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Nasr A. Abdelkader, PhD, Cairo University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de maio de 2020
Primeira postagem (Real)
6 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- P.T.REC/012/002042
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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