Bruk av ekstrakorporeal sjokkbølgeterapi i behandling av Achilles tendinopati
16. juli 2020 oppdatert av: Nasr Awad Abdelkader Othman, Cairo University
Formålet med denne studien var å bestemme effekten av ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) på funksjonell aktivitet og smerte hos pasienter med akilles tendinopati.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Femti pasienter av begge kjønn med Achilles tendinopati i alderen 18-40 år ble tilfeldig fordelt i to like grupper.
Studiegruppen fikk ESWT i tillegg til et konservativt fysioterapiprogram i fire uker, mens kontrollgruppen kun fikk et konservativt fysioterapiprogram.
Smerte og funksjonell mobilitet ble vurdert før og etter behandling gjennom henholdsvis en visuell analog skala (VAS) og Victorian Institute of Sports assessment - Achilles spørreskjema (VISA-A)
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 36 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Klinisk historie med akillessenesmerter i minst seks måneder
- Minst tre måneders konservativ behandling gitt uten fordel i minst fire uker før ESWT.
Ekskluderingskriterier:
- Pasientene gjennomgikk fysioterapi de fire ukene før de ble registrert for å studere.
- Pasienter hadde tatt ikke-steroide antiinflammatoriske medisiner i løpet av forrige uke
- Pasienter hadde fått peritendinøse injeksjoner med lokalbedøvelse eller kortikosteroid i løpet av de siste 4 ukene
- Pasientene hadde bilateral akilles tendinopati
- Pasienter med andre tilstander som i betydelig grad kan bidra til bakre ankelsmerter (slitasjegikt, radikulopati, systemiske nevrologiske tilstander)
- Pasienter som har tidligere skadet eller kirurgisk behandling av ankelen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Studie gruppe
Denne gruppen mottok ekstrakorporal sjokkbølgeterapi (ESWT) + konservativ fysioterapibehandling (eksentrisk trening + tøyningsøvelse)
|
Hver økt med Extracorporeal Shockwave Therapy (ESWT) består av 2000 pulser med et trykk på 3 bar (tilsvarer en energiflukstetthet på 0,1 mJ/mm²), og behandlingsfrekvens på 8 pulser/sek.
Pasientene ble bedt om å stå med hele kroppsvekten på det skadde beinet på et tresteg.
Fra oppreist kroppsstilling og stående med all kroppsvekt på forfoten, med ankelleddet i plantarfleksjon.
Leggmuskelen belastes ved å la pasienten senke det berørte lem ned ved dorsalfleksjon i ankelen inntil det plantare aspektet av hælen ligger under trinnnivået, og ankelen er i maksimal dorsalfleksjon.
Strekk hver muskel i 30 sekunder.
Hver strekk ble utført 3 ganger (hold i 30 sekunder og hvile i 30 sekunder).
Alle disse strekningene ble utført direkte etter de eksentriske øvelsene to ganger om dagen i 7 dager i uken i flere uker
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Denne gruppen fikk kun konservativ fysioterapibehandling (eksentrisk trening + tøyningsøvelse).
|
Pasientene ble bedt om å stå med hele kroppsvekten på det skadde beinet på et tresteg.
Fra oppreist kroppsstilling og stående med all kroppsvekt på forfoten, med ankelleddet i plantarfleksjon.
Leggmuskelen belastes ved å la pasienten senke det berørte lem ned ved dorsalfleksjon i ankelen inntil det plantare aspektet av hælen ligger under trinnnivået, og ankelen er i maksimal dorsalfleksjon.
Strekk hver muskel i 30 sekunder.
Hver strekk ble utført 3 ganger (hold i 30 sekunder og hvile i 30 sekunder).
Alle disse strekningene ble utført direkte etter de eksentriske øvelsene to ganger om dagen i 7 dager i uken i flere uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Akilles spørreskjema (VISA-A).
Tidsramme: 15 minutter
|
Den består av åtte spørsmål som dekket de tre domenene smerte (spørsmål 1-3), funksjon (spørsmål 4-6) og aktivitet (spørsmål 7 og 8.).
Spørsmål 1 til 7 scores av 10, og spørsmål 8 har maksimalt 30.
Poengsummen summeres til en total av 100.
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den visuelle analoge skalaen (VAS).
Tidsramme: 15 minutter
|
VAS er en kontinuerlig skala som består av en horisontal linje (HVAS) vanligvis 10 centimeter (10-100 mm) i lengde.
For smerteintensitet er skalaen mest forankret av ingen smerte (score på 0) og smerte så ille som den kan være eller verst tenkelig smerte (score på 10
|
15 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dr. Nasr A. Abdelkader, PhD, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
6. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. juli 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. juli 2020
Sist bekreftet
1. juli 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/002042
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .