Uso de la terapia de ondas de choque extracorpóreas en el tratamiento de la tendinopatía de Aquiles
16 de julio de 2020 actualizado por: Nasr Awad Abdelkader Othman, Cairo University
El propósito de este estudio fue determinar el efecto de la terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) sobre la actividad funcional y el dolor en pacientes con tendinopatía de Aquiles.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Cincuenta pacientes de ambos sexos con tendinopatía de Aquiles de 18 a 40 años de edad, fueron asignados aleatoriamente en dos grupos iguales.
El grupo de estudio recibió TOCH además de un programa de fisioterapia conservadora durante cuatro semanas, mientras que el grupo de control recibió solo un programa de fisioterapia conservadora.
El dolor y la movilidad funcional se evaluaron antes y después del tratamiento a través de una escala analógica visual (VAS) y el Instituto Victoriano de evaluación deportiva - Cuestionario de Achilles (VISA-A), respectivamente
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión
- Antecedentes clínicos de dolor en el tendón de Aquiles durante al menos seis meses.
- Un mínimo de tres meses de tratamiento conservador administrado sin beneficio durante al menos cuatro semanas antes de TOCH.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes se sometieron a fisioterapia en las cuatro semanas anteriores a la inscripción en el estudio.
- Los pacientes habían tomado medicamentos antiinflamatorios no esteroideos durante la semana anterior.
- Los pacientes habían recibido inyecciones peritendinosas de un anestésico local o corticosteroides en las últimas 4 semanas
- Los pacientes tenían tendinopatía de Aquiles bilateral
- Pacientes con otras condiciones que podrían contribuir significativamente al dolor posterior del tobillo (osteoartritis, radiculopatía, condiciones neurológicas sistémicas)
- Pacientes con lesiones previas o tratamientos quirúrgicos del tobillo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estudio
Este grupo recibió Terapia de Ondas de Choque Extracorpóreas (ESWT) + Tratamiento de Fisioterapia conservadora (entrenamiento excéntrico + ejercicio de estiramiento)
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Cada sesión de terapia de ondas de choque extracorpóreas (ESWT) consta de 2000 pulsos con una presión de 3 bares (equivale a una densidad de flujo de energía de 0,1 mJ/mm²) y una frecuencia de tratamiento de 8 pulsos/seg.
Se pidió a los pacientes que se pararan con todo su peso corporal sobre la pierna lesionada en un escalón de madera.
Desde una posición corporal erguida y de pie con todo el peso del cuerpo sobre el antepié, con la articulación del tobillo en flexión plantar.
El músculo de la pantorrilla se carga haciendo que el paciente baje la extremidad afectada mediante dorsiflexión del tobillo hasta que la cara plantar del talón quede por debajo del nivel del escalón y el tobillo esté en dorsiflexión máxima.
Estirar cada músculo durante 30 segundos.
Cada estiramiento se realizó 3 veces (manteniendo durante 30 segundos y descansando durante 30 segundos).
Todos estos estiramientos se realizaron directamente después de los ejercicios excéntricos dos veces al día durante 7 días a la semana durante semanas.
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Comparador activo: Grupo de control
Este grupo recibió únicamente tratamiento de fisioterapia conservadora (entrenamiento excéntrico + ejercicio de estiramiento).
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Se pidió a los pacientes que se pararan con todo su peso corporal sobre la pierna lesionada en un escalón de madera.
Desde una posición corporal erguida y de pie con todo el peso del cuerpo sobre el antepié, con la articulación del tobillo en flexión plantar.
El músculo de la pantorrilla se carga haciendo que el paciente baje la extremidad afectada mediante dorsiflexión del tobillo hasta que la cara plantar del talón quede por debajo del nivel del escalón y el tobillo esté en dorsiflexión máxima.
Estirar cada músculo durante 30 segundos.
Cada estiramiento se realizó 3 veces (manteniendo durante 30 segundos y descansando durante 30 segundos).
Todos estos estiramientos se realizaron directamente después de los ejercicios excéntricos dos veces al día durante 7 días a la semana durante semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El cuestionario Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles (VISA-A).
Periodo de tiempo: 15 minutos
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Consta de ocho preguntas que cubren los tres dominios del dolor (preguntas 1-3), función (preguntas 4-6) y actividad (preguntas 7 y 8).
Las preguntas de la uno a la siete se puntúan sobre 10 y la pregunta 8 tiene un máximo de 30.
Las puntuaciones se suman para dar un total de 100.
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala analógica visual (EVA).
Periodo de tiempo: 15 minutos
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El VAS es una escala continua que consiste en una línea horizontal (HVAS) generalmente de 10 centímetros (10-100 mm) de longitud.
Para la intensidad del dolor, la escala está más anclada en ausencia de dolor (puntuación de 0) y dolor tan fuerte como podría ser o el peor dolor imaginable (puntuación de 10
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15 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Nasr A. Abdelkader, PhD, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de mayo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
6 de mayo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de julio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2020
Última verificación
1 de julio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002042
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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