Gebruik van extracorporale schokgolftherapie bij de behandeling van achillespeesontsteking
16 juli 2020 bijgewerkt door: Nasr Awad Abdelkader Othman, Cairo University
Het doel van deze studie was om het effect te bepalen van extracorporale schokgolftherapie (ESWT) op functionele activiteit en pijn bij patiënten met achillespeesontsteking.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Vijftig patiënten van beide geslachten met Achilles tendinopathie in de leeftijd van 18-40 jaar werden willekeurig ingedeeld in twee gelijke groepen.
De onderzoeksgroep kreeg gedurende vier weken ESWT naast een conservatief fysiotherapieprogramma, terwijl de controlegroep alleen een conservatief fysiotherapieprogramma kreeg.
Pijn en functionele mobiliteit werden voor en na de behandeling beoordeeld door middel van respectievelijk een visuele analoge schaal (VAS) en Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles-vragenlijst (VISA-A).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Cairo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 36 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Klinische geschiedenis van achillespeespijn gedurende ten minste zes maanden
- Minimaal drie maanden conservatieve behandeling toegediend zonder voordeel gedurende ten minste vier weken vóór ESWT.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten ondergingen fysiotherapie in de vier weken voorafgaand aan de inschrijving voor de studie.
- Patiënten hadden de afgelopen week niet-steroïde anti-inflammatoire medicatie ingenomen
- Patiënten hadden in de afgelopen 4 weken peritendineuze injecties van een lokaal anestheticum of corticosteroïd gekregen
- Patiënten hadden bilaterale Achilles tendinopathie
- Patiënten met andere aandoeningen die significant kunnen bijdragen aan posterieure enkelpijn (artrose, radiculopathie, systemische neurologische aandoeningen)
- Patiënten met eerder letsel of chirurgische behandelingen van de enkel.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Studiegroep
Deze groep kreeg extracorporale schokgolftherapie (ESWT) + conservatieve fysiotherapiebehandeling (excentrische training + rekoefeningen)
|
Elke sessie Extracorporale Shockwave Therapie (ESWT) bestaat uit 2000 pulsen met een druk van 3 bar (komt overeen met een energiefluxdichtheid van 0,1 mJ/mm²) en een behandelingsfrequentie van 8 pulsen/sec
De patiënten werd gevraagd om met hun hele lichaamsgewicht op het gewonde been op een houten trede te gaan staan.
Vanuit een rechtopstaande lichaamshouding en staan met het hele lichaamsgewicht op de voorvoet, met het enkelgewricht in plantairflexie.
De kuitspier wordt belast door de patiënt het aangedane ledemaat naar beneden te laten zakken door middel van dorsiflexie van de enkel totdat het plantaire aspect van de hiel onder het niveau van de trede ligt en de enkel in maximale dorsiflexie is.
Rek elke spier gedurende 30 seconden.
Elk stuk werd 3 keer uitgevoerd (30 seconden vasthouden en 30 seconden rusten).
Al deze rekoefeningen werden direct na de excentrische oefeningen tweemaal per dag gedurende 7 dagen per week gedurende weken uitgevoerd
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Deze groep kreeg alleen conservatieve fysiotherapie (excentrische training + rekoefeningen).
|
De patiënten werd gevraagd om met hun hele lichaamsgewicht op het gewonde been op een houten trede te gaan staan.
Vanuit een rechtopstaande lichaamshouding en staan met het hele lichaamsgewicht op de voorvoet, met het enkelgewricht in plantairflexie.
De kuitspier wordt belast door de patiënt het aangedane ledemaat naar beneden te laten zakken door middel van dorsiflexie van de enkel totdat het plantaire aspect van de hiel onder het niveau van de trede ligt en de enkel in maximale dorsiflexie is.
Rek elke spier gedurende 30 seconden.
Elk stuk werd 3 keer uitgevoerd (30 seconden vasthouden en 30 seconden rusten).
Al deze rekoefeningen werden direct na de excentrische oefeningen tweemaal per dag gedurende 7 dagen per week gedurende weken uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles-vragenlijst (VISA-A).
Tijdsspanne: 15 minuten
|
Het bestaat uit acht vragen over de drie domeinen pijn (vragen 1-3), functie (vragen 4-6) en activiteit (vragen 7 en 8).
Vragen één tot zeven worden gescoord op 10, en vraag 8 heeft een maximum van 30.
Scores worden opgeteld om een totaal van 100 te geven.
|
15 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De visuele analoge schaal (VAS).
Tijdsspanne: 15 minuten
|
De VAS is een doorlopende schaal die bestaat uit een horizontale lijn (HVAS) van meestal 10 centimeter (10-100 mm) lang.
Voor pijnintensiteit is de schaal het meest verankerd bij geen pijn (score 0) en pijn zo erg als het maar kan zijn of ergst denkbare pijn (score 10
|
15 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dr. Nasr A. Abdelkader, PhD, Cairo University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 mei 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 mei 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 juli 2020
Laatst geverifieerd
1 juli 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/002042
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .