アキレス腱炎の治療における体外衝撃波療法の使用
2020年7月16日 更新者：Nasr Awad Abdelkader Othman、Cairo University
この研究の目的は、アキレス腱障害患者の機能的活動と痛みに対する体外衝撃波療法 (ESWT) の効果を判断することでした。
調査の概要
詳細な説明
18 歳から 40 歳までのアキレス腱障害の男女 50 人の患者が、無作為に 2 つの等しいグループに割り当てられました。
研究グループは保守的な理学療法プログラムに加えて ESWT を 4 週間受けましたが、対照群は保守的な理学療法プログラムのみを受けました。
疼痛および機能的可動性は、それぞれ視覚的アナログスケール (VAS) およびビクトリア朝スポーツ評価研究所 - アキレス質問票 (VISA-A) により、治療の前後に評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Giza、エジプト
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～38年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 少なくとも6か月のアキレス腱痛の病歴
- -ESWTの少なくとも4週間前に、利益なしで投与された最低3か月の保存的治療。
除外基準:
- 患者は、試験登録前の4週間に理学療法を受けました。
- 患者は前の週に非ステロイド性抗炎症薬を服用していた
- -患者は、過去4週間以内に局所麻酔薬またはコルチコステロイドの腱周囲注射を受けていました
- 患者は両側アキレス腱炎を患っていた
- -足首後部の痛みに大きく寄与する可能性のある他の状態の患者（変形性関節症、神経根障害、全身性神経学的状態）
- -以前に足首の怪我または外科的治療を受けている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：研究グループ
このグループは、体外衝撃波療法（ESWT）+保守的な理学療法治療（エキセントリックトレーニング+ストレッチ運動）を受けました
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体外衝撃波療法 (ESWT) の各セッションは、3 バールの圧力 (0.1 mJ/mm² のエネルギー束密度に等しい) の 2000 パルスで構成され、8 パルス/秒の治療頻度で構成されます。
患者は、木製の踏み台で負傷した脚に体重全体を乗せて立つように求められました。
直立姿勢から、前足部に全体重をかけて立ち、足首関節を底屈させます。
ふくらはぎの筋肉は、かかとの底側面がステップのレベルより下になり、足首が最大の背屈になるまで、足首を背屈させて患肢を下げることによって負荷をかけます。
すべての筋肉を 30 秒間ストレッチします。
各ストレッチは 3 回実行されました (30 秒間の保持と 30 秒間の休憩)。
これらのストレッチはすべて、エキセントリック エクササイズの直後に、1 日 2 回、週 7 日間、数週間にわたって行われました。
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アクティブコンパレータ：対照群
このグループは、保守的な理学療法の治療 (エキセントリック トレーニング + ストレッチ運動) のみを受けました。
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患者は、木製の踏み台で負傷した脚に体重全体を乗せて立つように求められました。
直立姿勢から、前足部に全体重をかけて立ち、足首関節を底屈させます。
ふくらはぎの筋肉は、かかとの底側面がステップのレベルより下になり、足首が最大の背屈になるまで、足首を背屈させて患肢を下げることによって負荷をかけます。
すべての筋肉を 30 秒間ストレッチします。
各ストレッチは 3 回実行されました (30 秒間の保持と 30 秒間の休憩)。
これらのストレッチはすべて、エキセントリック エクササイズの直後に、1 日 2 回、週 7 日間、数週間にわたって行われました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles Question (VISA-A)。
時間枠：15分
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これは、痛み (質問 1 ～ 3)、機能 (質問 4 ～ 6)、活動 (質問 7 および 8) の 3 つの領域をカバーする 8 つの質問で構成されています。
質問 1 ～ 7 は 10 点満点で採点され、質問 8 は最大 30 点です。
スコアは合計され、100 点満点で合計されます。
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケール (VAS)。
時間枠：15分
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VAS は、通常は長さ 10 センチメートル (10 ～ 100 mm) の水平線 (HVAS) で構成される連続スケールです。
痛みの強さについては、スケールは、痛みなし (スコア 0) と、可能な限りひどい痛みまたは想像できる最悪の痛み (スコア 10) によって最も固定されています。
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15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Dr. Nasr A. Abdelkader, PhD、Cairo University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月1日
一次修了 (実際)
2018年12月31日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年5月4日
最初の投稿 (実際)
2020年5月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月16日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。