Использование экстракорпоральной ударно-волновой терапии в лечении тендинопатии ахиллова сухожилия
16 июля 2020 г. обновлено: Nasr Awad Abdelkader Othman, Cairo University
Целью данного исследования было определение влияния экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) на функциональную активность и боль у пациентов с тендинопатией ахиллова сухожилия.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Пятьдесят пациентов обоего пола с тендинопатией ахиллова сухожилия в возрасте от 18 до 40 лет случайным образом были распределены на две равные группы.
Исследуемая группа получала ЭУВТ в дополнение к консервативной программе физиотерапии в течение четырех недель, в то время как контрольная группа получала только консервативную программу физиотерапии.
Боль и функциональную подвижность оценивали до и после лечения с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) и Викторианского института спортивной оценки - опросника Ахилла (VISA-A) соответственно.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Cairo University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 36 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения
- Клиническая история болей в ахилловом сухожилии в течение не менее шести месяцев.
- Минимум три месяца консервативного лечения без каких-либо результатов в течение как минимум четырех недель до ЭУВТ.
Критерий исключения:
- Пациенты проходили физиотерапию за четыре недели до включения в исследование.
- Пациенты принимали нестероидные противовоспалительные препараты в течение предыдущей недели.
- Пациенты получали перисухожильные инъекции местного анестетика или кортикостероида в течение последних 4 недель.
- У пациентов была двусторонняя тендинопатия ахиллова сухожилия.
- Пациенты с другими состояниями, которые могут в значительной степени способствовать боли в задней части голеностопного сустава (остеоартрит, радикулопатия, системные неврологические заболевания)
- Пациенты, ранее перенесшие травму или хирургическое лечение голеностопного сустава.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Исследовательская группа
Эта группа получала экстракорпоральную ударно-волновую терапию (ЭУВТ) + консервативное физиотерапевтическое лечение (эксцентрическая тренировка + упражнения на растяжку).
|
Каждый сеанс экстракорпоральной ударно-волновой терапии (ЭУВТ) состоит из 2000 импульсов с давлением 3 бар (соответствует плотности потока энергии 0,1 мДж/мм²) и частотой воздействия 8 импульсов/сек.
Больных просили встать всем весом тела на поврежденную ногу на деревянную ступеньку.
Из вертикального положения и стоя с переносом всего веса тела на переднюю часть стопы с подошвенным сгибанием в голеностопном суставе.
Икроножная мышца нагружается за счет того, что пациент опускает пораженную конечность вниз путем тыльного сгибания голеностопного сустава до тех пор, пока подошвенная сторона пятки не окажется ниже уровня ступени, а голеностопный сустав находится в максимальном тыльном сгибании.
Растяжка каждой мышцы в течение 30 секунд.
Каждая растяжка выполнялась 3 раза (задержка на 30 секунд и отдых на 30 секунд).
Все эти растяжки выполнялись сразу после эксцентрических упражнений два раза в день в течение 7 дней в неделю в течение нескольких недель.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Эта группа получала только консервативное физиотерапевтическое лечение (эксцентрическая тренировка + упражнения на растяжку).
|
Больных просили встать всем весом тела на поврежденную ногу на деревянную ступеньку.
Из вертикального положения и стоя с переносом всего веса тела на переднюю часть стопы с подошвенным сгибанием в голеностопном суставе.
Икроножная мышца нагружается за счет того, что пациент опускает пораженную конечность вниз путем тыльного сгибания голеностопного сустава до тех пор, пока подошвенная сторона пятки не окажется ниже уровня ступени, а голеностопный сустав находится в максимальном тыльном сгибании.
Растяжка каждой мышцы в течение 30 секунд.
Каждая растяжка выполнялась 3 раза (задержка на 30 секунд и отдых на 30 секунд).
Все эти растяжки выполнялись сразу после эксцентрических упражнений два раза в день в течение 7 дней в неделю в течение нескольких недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник Викторианского института спортивной оценки — Ахиллес (VISA-A).
Временное ограничение: 15 минут
|
Он состоит из восьми вопросов, охватывающих три области боли (вопросы 1-3), функции (вопросы 4-6) и активности (вопросы 7 и 8).
Вопросы с первого по седьмой оцениваются по 10-балльной шкале, а за вопрос 8 можно получить максимум 30 баллов.
Баллы суммируются, чтобы получить общую сумму из 100.
|
15 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ).
Временное ограничение: 15 минут
|
VAS представляет собой непрерывную шкалу, состоящую из горизонтальной линии (HVAS), обычно длиной 10 сантиметров (10-100 мм).
Что касается интенсивности боли, шкала больше всего привязана к отсутствию боли (оценка 0) и боли настолько сильной, насколько это возможно, или самой сильной боли, какую только можно себе представить (оценка 10).
|
15 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Dr. Nasr A. Abdelkader, PhD, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
17 июля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 июля 2020 г.
Последняя проверка
1 июля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002042
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .