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아킬레스 건병증 치료에 체외 충격파 요법 사용

2020년 7월 16일 업데이트: Nasr Awad Abdelkader Othman, Cairo University
본 연구의 목적은 아킬레스 건병증 환자의 기능적 활동 및 통증에 대한 체외충격파 치료(ESWT)의 효과를 알아보는 것이다.

연구 개요

상세 설명

18세에서 40세 사이의 아킬레스 건병증이 있는 남녀 50명의 환자가 무작위로 두 개의 동일한 그룹으로 배정되었습니다. 연구 그룹은 4주 동안 보존적 물리 치료 프로그램과 함께 ESWT를 받았고, 통제 그룹은 보존적 물리 치료 프로그램만 받았습니다. 통증 및 기능적 이동성은 치료 전과 치료 후 시각 아날로그 척도(VAS) 및 Victorian Institute of Sports Assessment - Achilles 설문지(VISA-A)를 통해 각각 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준

  • 최소 6개월 동안 아킬레스건 통증의 임상 병력
  • ESWT 전 최소 4주 동안 혜택 없이 최소 3개월 보존적 치료를 시행합니다.

제외 기준:

  • 환자들은 연구 등록 전 4주 동안 물리 치료를 받았습니다.
  • 지난주에 비스테로이드성 항염증제를 복용한 환자
  • 환자는 지난 4주 이내에 국소 마취제 또는 코르티코스테로이드를 경막주사 주사를 받았습니다.
  • 환자는 양측성 아킬레스 건병증이 있었습니다.
  • 후방 발목 통증에 크게 기여할 수 있는 다른 상태(골관절염, 신경근병증, 전신 신경학적 상태)를 가진 환자
  • 이전에 발목에 부상을 입었거나 외과적 치료를 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
체외충격파치료(ESWT) + 보존적 물리치료(편심트레이닝 + 스트레칭운동)를 받은 그룹
체외 충격파 치료(ESWT)의 각 세션은 3bar(0.1mJ/mm²의 에너지 플럭스 밀도와 동일)의 압력과 8펄스/초의 치료 빈도로 2000 펄스로 구성됩니다.
환자들은 나무 계단에서 다친 다리에 체중을 모두 싣고 서도록 요청받았다. 직립 자세에서 모든 체중을 앞발에 싣고 서서 발목 관절은 저측굴곡 상태로 유지합니다. 종아리 근육은 환자가 발뒤꿈치의 저측면이 계단 수준 아래에 놓이고 발목이 최대 배굴 상태가 될 때까지 발목 배굴곡에 의해 영향을 받는 사지를 아래로 내리게 하여 부하를 받습니다.
30초 동안 모든 근육 스트레칭. 각 스트레칭은 3회 수행되었습니다(30초 동안 유지하고 30초 동안 휴식). 이 모든 스트레칭은 몇 주 동안 일주일에 7일 동안 하루에 두 번 편심 운동 직후에 수행되었습니다.
활성 비교기: 대조군
이 집단은 보존적 물리치료(편심운동 + 스트레칭 운동)만을 받았다.
환자들은 나무 계단에서 다친 다리에 체중을 모두 싣고 서도록 요청받았다. 직립 자세에서 모든 체중을 앞발에 싣고 서서 발목 관절은 저측굴곡 상태로 유지합니다. 종아리 근육은 환자가 발뒤꿈치의 저측면이 계단 수준 아래에 놓이고 발목이 최대 배굴 상태가 될 때까지 발목 배굴곡에 의해 영향을 받는 사지를 아래로 내리게 하여 부하를 받습니다.
30초 동안 모든 근육 스트레칭. 각 스트레칭은 3회 수행되었습니다(30초 동안 유지하고 30초 동안 휴식). 이 모든 스트레칭은 몇 주 동안 일주일에 7일 동안 하루에 두 번 편심 운동 직후에 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles 설문지(VISA-A).
기간: 15 분
통증(질문 1-3), 기능(질문 4-6) 및 활동성(질문 7 및 8)의 세 가지 영역을 다루는 여덟 가지 질문으로 구성되어 있습니다. 질문 1~7은 10점 만점에 채점되며 질문 8은 최대 30점입니다. 점수는 총 100점 만점으로 합산됩니다.
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 척도(VAS).
기간: 15 분
VAS는 일반적으로 길이가 10cm(10-100mm)인 수평선(HVAS)으로 구성된 연속 저울입니다. 통증 강도의 경우 척도는 통증 없음(점수 0)과 가능한 한 심한 통증 또는 상상할 수 있는 최악의 통증(점수 10)으로 고정됩니다.
15 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Dr. Nasr A. Abdelkader, PhD, Cairo University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2020년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 5월 4일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/002042

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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