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Uso della terapia extracorporea con onde d'urto nel trattamento della tendinopatia di Achille

16 luglio 2020 aggiornato da: Nasr Awad Abdelkader Othman, Cairo University
Lo scopo di questo studio era determinare l'effetto della terapia extracorporea con onde d'urto (ESWT) sull'attività funzionale e sul dolore nei pazienti con tendinopatia di Achille

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Cinquanta pazienti di entrambi i sessi con tendinopatia di Achille di età compresa tra 18 e 40 anni, sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi uguali. Il gruppo di studio ha ricevuto ESWT in aggiunta a un programma di terapia fisica conservativa per quattro settimane, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto solo un programma di terapia fisica conservativa. Il dolore e la mobilità funzionale sono stati valutati prima e dopo il trattamento attraverso una scala analogica visiva (VAS) e il Victorian Institute of sports assessment - Achilles questionario (VISA-A), rispettivamente

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto
        • Cairo university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 36 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Storia clinica di dolore al tendine d'Achille da almeno sei mesi
  • Un minimo di tre mesi di trattamento conservativo somministrato senza beneficio per almeno quattro settimane prima dell'ESWT.

Criteri di esclusione:

  • I pazienti sono stati sottoposti a terapia fisica nelle quattro settimane precedenti l'iscrizione allo studio.
  • I pazienti avevano assunto farmaci antinfiammatori non steroidei durante la settimana precedente
  • I pazienti avevano ricevuto iniezioni peritendinee di anestetico locale o corticosteroidi nelle ultime 4 settimane
  • I pazienti presentavano tendinopatia bilaterale dell'Achille
  • Pazienti con altre condizioni che potrebbero contribuire in modo significativo al dolore alla caviglia posteriore (artrosi, radicolopatia, condizioni neurologiche sistemiche)
  • Pazienti con precedenti lesioni o trattamenti chirurgici della caviglia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di studio
Questo gruppo ha ricevuto terapia extracorporea con onde d'urto (ESWT) + trattamento di terapia fisica conservativa (allenamento eccentrico + esercizio di stretching)
Dispositivo: Terapia extracorporea ad onde d'urto (ESWT)
Ogni sessione di terapia extracorporea con onde d'urto (ESWT) è composta da 2000 impulsi con una pressione di 3 bar (equivalente a una densità di flusso di energia di 0,1 mJ/mm²) e una frequenza di trattamento di 8 impulsi/sec
Altro: Allenamento eccentrico del muscolo del polpaccio:
Ai pazienti è stato chiesto di stare in piedi con tutto il loro peso corporeo sulla gamba ferita su un gradino di legno. Da una posizione eretta del corpo e in piedi con tutto il peso corporeo sull'avampiede, con l'articolazione della caviglia in flessione plantare. Il muscolo del polpaccio viene caricato chiedendo al paziente di abbassare l'arto interessato mediante dorsiflessione della caviglia fino a quando l'aspetto plantare del tallone si trova al di sotto del livello del gradino e la caviglia è in massima dorsiflessione.
Altro: Gastrocnemio, soleo e allungamento del tendine del ginocchio
Allungando ogni muscolo per 30 secondi. Ogni allungamento è stato eseguito 3 volte (tenendo premuto per 30 secondi e riposando per 30 secondi). Tutti questi allungamenti sono stati eseguiti subito dopo gli esercizi eccentrici due volte al giorno per 7 giorni alla settimana per settimane
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Questo gruppo ha ricevuto solo un trattamento di terapia fisica conservativa (allenamento eccentrico + esercizio di stretching).
Altro: Allenamento eccentrico del muscolo del polpaccio:
Ai pazienti è stato chiesto di stare in piedi con tutto il loro peso corporeo sulla gamba ferita su un gradino di legno. Da una posizione eretta del corpo e in piedi con tutto il peso corporeo sull'avampiede, con l'articolazione della caviglia in flessione plantare. Il muscolo del polpaccio viene caricato chiedendo al paziente di abbassare l'arto interessato mediante dorsiflessione della caviglia fino a quando l'aspetto plantare del tallone si trova al di sotto del livello del gradino e la caviglia è in massima dorsiflessione.
Altro: Gastrocnemio, soleo e allungamento del tendine del ginocchio
Allungando ogni muscolo per 30 secondi. Ogni allungamento è stato eseguito 3 volte (tenendo premuto per 30 secondi e riposando per 30 secondi). Tutti questi allungamenti sono stati eseguiti subito dopo gli esercizi eccentrici due volte al giorno per 7 giorni alla settimana per settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles questionario (VISA-A).
Lasso di tempo: 15 minuti
Consiste di otto domande che coprivano i tre domini del dolore (domande 1-3), della funzione (domande 4-6) e dell'attività (domande 7 e 8). Le domande da uno a sette hanno un punteggio di 10 e la domanda 8 porta un massimo di 30. I punteggi vengono sommati per dare un totale di 100.
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala analogica visiva (VAS).
Lasso di tempo: 15 minuti
La VAS è una scala continua costituita da una linea orizzontale (HVAS) solitamente lunga 10 centimetri (10-100 mm). Per quanto riguarda l'intensità del dolore, la scala è maggiormente ancorata all'assenza di dolore (punteggio 0) e al dolore più intenso che potrebbe essere o al peggior dolore immaginabile (punteggio 10
15 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Collaboratori

Prof.Dr. Emad Samuel Boles Saweeres
Prof.Dr Nadia Abdelazim fayaz
Mr.Mohamed Nasser Kise Helmy

Investigatori

  • Investigatore principale: Dr. Nasr A. Abdelkader, PhD, Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 luglio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/002042

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia extracorporea ad onde d'urto (ESWT)

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