Az extrakorporális lökéshullám-terápia alkalmazása az Achilles-tendinopátia kezelésében
2020. július 16. frissítette: Nasr Awad Abdelkader Othman, Cairo University
Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy meghatározza az extracorporalis lökéshullám-terápia (ESWT) hatását a funkcionális aktivitásra és a fájdalomra Achilles-ín tendinopátiában szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ötven, mindkét nemű, 18-40 éves Achilles-ín tendinopathiában szenvedő beteget véletlenszerűen két egyenlő csoportba soroltunk.
A vizsgált csoport a konzervatív fizikoterápiás program mellett ESWT-t kapott négy hétig, míg a kontrollcsoport csak konzervatív fizikoterápiás programot kapott.
A fájdalmat és a funkcionális mobilitást a kezelés előtt és után értékelték vizuális analóg skálán (VAS) és Victorian Institute of Sports értékelési - Achilles-kérdőív (VISA-A) segítségével.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
14 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok
- Az Achilles-ín fájdalom klinikai története legalább hat hónapig
- Legalább három hónapos konzervatív kezelés, amelyet haszontalanul végeznek legalább négy hétig az ESWT előtt.
Kizárási kritériumok:
- A betegek fizikoterápián estek át a vizsgálatba való beiratkozást megelőző négy hétben.
- A betegek nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszert szedtek az előző héten
- A betegek az elmúlt 4 hétben helyi érzéstelenítőt vagy kortikoszteroidot kaptak peritendinális injekcióban
- A betegek kétoldali Achilles tendinopathiában szenvedtek
- Más betegségekben szenvedő betegek, amelyek jelentősen hozzájárulhatnak a boka hátsó részének fájdalmához (osteoarthritis, radiculopathia, szisztémás neurológiai állapotok)
- Olyan betegek, akik korábban boka sérülésen vagy sebészeti kezelésen estek át.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tanulócsoport
Ez a csoport extrakorporális lökéshullám terápiát (ESWT) + konzervatív fizikoterápiás kezelést (excentrikus edzés + nyújtó gyakorlat) kapott.
|
Az Extracorporalis Shockwave Therapy (ESWT) minden egyes szakasza 2000 impulzusból áll, 3 bar nyomással (ez 0,1 mJ/mm² energiaáram-sűrűségnek felel meg), és a kezelési gyakoriság 8 impulzus/sec.
A betegeket arra kérték, hogy teljes testsúlyukkal álljanak a sérült lábon egy falépcsőn.
Függőleges testhelyzetből és állva teljes testsúllyal a láb elülső részén, a bokaízület talpi hajlításban.
A vádliizmot úgy terheljük, hogy a páciens az érintett végtagot a bokát dorsiflexióval leereszti addig, amíg a sarok talpi oldala a lépés szintje alá nem esik, és a boka maximális dorsiflexióban van.
Minden izmot nyújtson 30 másodpercig.
Minden nyújtást 3-szor végeztünk (30 másodpercig tartva és 30 másodpercig pihenve).
Mindezeket a nyújtásokat közvetlenül az excentrikus gyakorlatok után végezték naponta kétszer, heti 7 napon keresztül, hetekig
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Ez a csoport csak konzervatív fizikoterápiás kezelést kapott (excentrikus edzés + nyújtó gyakorlat).
|
A betegeket arra kérték, hogy teljes testsúlyukkal álljanak a sérült lábon egy falépcsőn.
Függőleges testhelyzetből és állva teljes testsúllyal a láb elülső részén, a bokaízület talpi hajlításban.
A vádliizmot úgy terheljük, hogy a páciens az érintett végtagot a bokát dorsiflexióval leereszti addig, amíg a sarok talpi oldala a lépés szintje alá nem esik, és a boka maximális dorsiflexióban van.
Minden izmot nyújtson 30 másodpercig.
Minden nyújtást 3-szor végeztünk (30 másodpercig tartva és 30 másodpercig pihenve).
Mindezeket a nyújtásokat közvetlenül az excentrikus gyakorlatok után végezték naponta kétszer, heti 7 napon keresztül, hetekig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles kérdőív (VISA-A).
Időkeret: 15 perc
|
Nyolc kérdésből áll, amelyek a fájdalom (1-3. kérdés), a funkció (4-6. kérdések) és az aktivitás (7. és 8. kérdés) három területét fedték le.
Az 1-től hetedikig terjedő kérdések 10-ből kapnak pontot, a 8. kérdés pedig maximum 30-at.
A pontszámokat összeadva 100-at kapunk.
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A vizuális analóg skála (VAS).
Időkeret: 15 perc
|
A VAS egy folyamatos skála, amely egy vízszintes vonalból (HVAS) áll, amely általában 10 centiméter (10-100 mm) hosszú.
A fájdalom intenzitását illetően a skálát leginkább a fájdalom hiánya (0-s pontszám) és a fájdalom olyan erőssége határozza meg, amilyen csak lehet, vagy a legrosszabb az elképzelhető fájdalom (10-es pontszám).
|
15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr. Nasr A. Abdelkader, PhD, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. május 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. július 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. július 16.
Utolsó ellenőrzés
2020. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/002042
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .