Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie pozaustrojowej terapii falą uderzeniową w leczeniu tendinopatii ścięgna Achillesa

16 lipca 2020 zaktualizowane przez: Nasr Awad Abdelkader Othman, Cairo University
Celem pracy było określenie wpływu pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) na aktywność funkcjonalną i ból u pacjentów z tendinopatią ścięgna Achillesa

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pięćdziesięciu pacjentów obu płci z tendinopatią ścięgna Achillesa w wieku 18-40 lat przydzielono losowo do dwóch równych grup. Grupa badana otrzymywała ESWT oprócz konserwatywnego programu fizjoterapii przez cztery tygodnie, podczas gdy grupa kontrolna otrzymywała tylko konserwatywny program fizjoterapii. Ból i ruchomość funkcjonalną oceniano odpowiednio przed i po leczeniu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) i kwestionariusza Victorian Institute of Sports Assessment – ​​kwestionariusz Achillesa (VISA-A)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 36 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Historia kliniczna bólu ścięgna Achillesa przez co najmniej sześć miesięcy
  • Co najmniej trzymiesięczne leczenie zachowawcze stosowane bez korzyści przez co najmniej cztery tygodnie przed ESWT.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przeszli fizjoterapię w ciągu czterech tygodni poprzedzających włączenie do badania.
  • Pacjenci przyjmowali niesteroidowe leki przeciwzapalne w ciągu poprzedniego tygodnia
  • Pacjenci otrzymywali okołościęgnowe iniekcje środka miejscowo znieczulającego lub kortykosteroidu w ciągu ostatnich 4 tygodni
  • Pacjenci mieli obustronną tendinopatię ścięgna Achillesa
  • Pacjenci z innymi schorzeniami, które mogą znacząco przyczynić się do bólu tylnej części stawu skokowego (choroba zwyrodnieniowa stawów, radikulopatia, układowe schorzenia neurologiczne)
  • Pacjenci po wcześniejszych urazach lub zabiegach chirurgicznych stawu skokowego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kółko naukowe
Ta grupa otrzymała pozaustrojową terapię falą uderzeniową (ESWT) + konserwatywną fizjoterapię (trening ekscentryczny + ćwiczenia rozciągające)
Urządzenie: Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT)
Każda sesja pozaustrojowej terapii falą uderzeniową (ESWT) składa się z 2000 impulsów o ciśnieniu 3 barów (co odpowiada gęstości strumienia energii 0,1 mJ/mm²) i częstotliwości leczenia 8 impulsów/sek.
Inny: Trening ekscentryczny mięśnia łydki:
Pacjenci zostali poproszeni o stanie całym ciężarem ciała na zranionej nodze na drewnianym stopniu. Z wyprostowanej pozycji ciała i stania z całym ciężarem ciała na przodostopiu, ze stawem skokowym w zgięciu podeszwowym. Mięsień łydki jest obciążany poprzez opuszczenie przez pacjenta chorej kończyny w dół poprzez zgięcie grzbietowe kostki, aż podeszwowy aspekt pięty znajdzie się poniżej poziomu kroku, a kostka znajdzie się w maksymalnym zgięciu grzbietowym.
Inny: Rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki, płaszczkowatego i ścięgna podkolanowego
Rozciąganie każdego mięśnia przez 30 sekund. Każde rozciąganie wykonywano 3 razy (przytrzymanie przez 30 sekund i odpoczynek przez 30 sekund). Wszystkie te ćwiczenia rozciągające były wykonywane bezpośrednio po ćwiczeniach ekscentrycznych dwa razy dziennie przez 7 dni w tygodniu przez tygodnie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
W tej grupie zastosowano jedynie zachowawczą fizjoterapię (trening ekscentryczny + ćwiczenia rozciągające).
Inny: Trening ekscentryczny mięśnia łydki:
Pacjenci zostali poproszeni o stanie całym ciężarem ciała na zranionej nodze na drewnianym stopniu. Z wyprostowanej pozycji ciała i stania z całym ciężarem ciała na przodostopiu, ze stawem skokowym w zgięciu podeszwowym. Mięsień łydki jest obciążany poprzez opuszczenie przez pacjenta chorej kończyny w dół poprzez zgięcie grzbietowe kostki, aż podeszwowy aspekt pięty znajdzie się poniżej poziomu kroku, a kostka znajdzie się w maksymalnym zgięciu grzbietowym.
Inny: Rozciąganie mięśnia brzuchatego łydki, płaszczkowatego i ścięgna podkolanowego
Rozciąganie każdego mięśnia przez 30 sekund. Każde rozciąganie wykonywano 3 razy (przytrzymanie przez 30 sekund i odpoczynek przez 30 sekund). Wszystkie te ćwiczenia rozciągające były wykonywane bezpośrednio po ćwiczeniach ekscentrycznych dwa razy dziennie przez 7 dni w tygodniu przez tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Achillesa Victorian Institute of Sport Assessment (VISA-A).
Ramy czasowe: 15 minut
Składa się z ośmiu pytań, które obejmowały trzy domeny bólu (pytania 1-3), funkcji (pytania 4-6) i aktywności (pytania 7 i 8.). Pytania od pierwszego do siódmego są punktowane na 10, a pytanie 8 zawiera maksymalnie 30. Punkty są sumowane, dając w sumie 100 punktów.
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS).
Ramy czasowe: 15 minut
VAS to skala ciągła składająca się z poziomej linii (HVAS) o długości zwykle 10 centymetrów (10-100 mm). Jeśli chodzi o intensywność bólu, skala jest najbardziej zakotwiczona w przypadku braku bólu (wynik 0) i bólu tak silnego, jak to tylko możliwe lub najgorszego możliwego do wyobrażenia bólu (wynik 10).
15 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Współpracownicy

Prof.Dr. Emad Samuel Boles Saweeres
Prof.Dr Nadia Abdelazim fayaz
Mr.Mohamed Nasser Kise Helmy

Śledczy

  • Główny śledczy: Dr. Nasr A. Abdelkader, PhD, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/002042

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tendinopatia ścięgna Achillesa

Badania kliniczne na Terapia pozaustrojową falą uderzeniową (ESWT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj