Kehonulkoisen shokkiaaltohoidon käyttö akillesjänteen hoidossa
torstai 16. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Nasr Awad Abdelkader Othman, Cairo University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli määrittää kehonulkoisen shokkiaaltohoidon (ESWT) vaikutus toiminnalliseen aktiivisuuteen ja kipuun potilailla, joilla on akillesjännepatia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Viisikymmentä potilasta molempia sukupuolia, joilla oli akillesjännepatia, iältään 18-40 vuotta, jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
Tutkimusryhmä sai ESWT:tä konservatiivisen fysioterapiaohjelman lisäksi neljän viikon ajan, kun taas kontrolliryhmä sai vain konservatiivisen fysioterapiaohjelman.
Kipu ja toiminnallinen liikkuvuus arvioitiin ennen hoitoa ja sen jälkeen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) ja Victorian Institute of Sports -arvioinnin - Akhilleus-kyselylomakkeen (VISA-A) avulla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 36 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Akillesjännekipujen kliininen historia vähintään kuuden kuukauden ajan
- Vähintään kolmen kuukauden konservatiivinen hoito, joka on annettu ilman hyötyä vähintään neljän viikon ajan ennen ESWT:tä.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaille tehtiin fysioterapiaa neljän viikon aikana ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
- Potilaat olivat käyttäneet ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä edellisen viikon aikana
- Potilaat olivat saaneet paikallispuudutteen tai kortikosteroidin vatsaontelon injektiot viimeisen 4 viikon aikana
- Potilailla oli molemminpuolinen akillesjännepatia
- Potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka voivat merkittävästi edistää nilkan takakipua (nivelrikko, radikulopatia, systeemiset neurologiset sairaudet)
- Potilaat, joilla on aiempi nilkan vamma tai kirurginen hoito.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Opiskeluryhmä
Tämä ryhmä sai kehonulkoista shokkiaaltoterapiaa (ESWT) + konservatiivista fysioterapiahoitoa (epäkeskoharjoittelu + venytysharjoitus)
|
Jokainen Extracorporeal Shockwave Therapy (ESWT) -istunto koostuu 2000 pulssista, joiden paine on 3 baaria (vastaa energiavuon tiheyttä 0,1 mJ/mm²) ja hoitotiheyttä 8 pulssia/sek.
Potilaita pyydettiin seisomaan koko ruumiinpainonsa vahingoittuneen jalan päällä puisella askelmalla.
Vartaloasennosta pystyasennossa koko kehon paino jalan etuosassa, nilkkanivel plantaarisessa taivutuksessa.
Pohjelihasta kuormitetaan antamalla potilasta laskea sairastunutta raajaa alas nilkan dorsifleksiolla, kunnes kantapään plantaarinen osa on askelman tason alapuolella ja nilkka on maksimaalisessa dorsifleksiossa.
Venytä jokaista lihasta 30 sekuntia.
Jokainen venytys suoritettiin 3 kertaa (pitämällä 30 sekuntia ja lepäämällä 30 sekuntia).
Kaikki nämä venytykset suoritettiin välittömästi eksentrinen harjoitusten jälkeen kahdesti päivässä 7 päivää viikossa viikkojen ajan
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Tämä ryhmä sai vain konservatiivista fysioterapiahoitoa (epäkeskoharjoittelu + venytysharjoitus).
|
Potilaita pyydettiin seisomaan koko ruumiinpainonsa vahingoittuneen jalan päällä puisella askelmalla.
Vartaloasennosta pystyasennossa koko kehon paino jalan etuosassa, nilkkanivel plantaarisessa taivutuksessa.
Pohjelihasta kuormitetaan antamalla potilasta laskea sairastunutta raajaa alas nilkan dorsifleksiolla, kunnes kantapään plantaarinen osa on askelman tason alapuolella ja nilkka on maksimaalisessa dorsifleksiossa.
Venytä jokaista lihasta 30 sekuntia.
Jokainen venytys suoritettiin 3 kertaa (pitämällä 30 sekuntia ja lepäämällä 30 sekuntia).
Kaikki nämä venytykset suoritettiin välittömästi eksentrinen harjoitusten jälkeen kahdesti päivässä 7 päivää viikossa viikkojen ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Victorian Institute of Sport Assessment-Achilles -kyselylomake (VISA-A).
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
Se koostuu kahdeksasta kysymyksestä, jotka kattoivat kolme aluetta: kipu (kysymykset 1-3), toiminta (kysymykset 4-6) ja aktiivisuus (kysymykset 7 ja 8).
Kysymykset yhdestä seitsemään pisteytetään 10 pisteestä ja kysymyksessä 8 on enintään 30 pistettä.
Pisteet lasketaan yhteen, jolloin saadaan yhteensä 100.
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS).
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
VAS on jatkuva asteikko, joka koostuu yleensä 10 senttimetriä (10-100 mm) pitkästä vaakaviivasta (HVAS).
Kivun voimakkuuden osalta asteikko kiinnittyy eniten siihen, ettei kipua (pistemäärä 0) ja kipu niin paha kuin se voi olla tai pahin kuviteltavissa oleva kipu (pistemäärä 10).
|
15 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dr. Nasr A. Abdelkader, PhD, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. toukokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. toukokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. toukokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. heinäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/002042
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .