Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av extrakorporeal stötvågsterapi vid behandling av akillestenendinopati

16 juli 2020 uppdaterad av: Nasr Awad Abdelkader Othman, Cairo University
Syftet med denna studie var att fastställa effekten av extrakorporeal chockvågsterapi (ESWT) på funktionell aktivitet och smärta hos patienter med Achilles tendinopati

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Femtio patienter av båda könen med Achilles tendinopati i åldern 18-40 år fördelades slumpmässigt i två lika grupper. Studiegruppen fick ESWT utöver ett konservativt sjukgymnastikprogram under fyra veckor, medan kontrollgruppen endast fick ett konservativt sjukgymnastikprogram. Smärta och funktionell rörlighet utvärderades före och efter behandling genom en visuell analog skala (VAS) respektive Victorian Institute of Sports assessment - Achilles questionnaire (VISA-A)

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Giza, Egypten
        • Cairo University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 38 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Klinisk historia av smärta i akillessenan i minst sex månader
  • Minst tre månaders konservativ behandling administrerad utan nytta i minst fyra veckor före ESWT.

Exklusions kriterier:

  • Patienterna genomgick sjukgymnastik under de fyra veckorna före inskrivningen för att studera.
  • Patienterna hade tagit icke-steroida antiinflammatoriska läkemedel under föregående vecka
  • Patienterna hade fått peritendinösa injektioner av ett lokalbedövningsmedel eller kortikosteroid inom de senaste 4 veckorna
  • Patienterna hade bilateral akilles tendinopati
  • Patienter med andra tillstånd som avsevärt kan bidra till bakre fotledssmärta (artros, radikulopati, systemiska neurologiska tillstånd)
  • Patienter med tidigare skada eller kirurgiska behandlingar av fotleden.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Studiegrupp
Denna grupp fick extrakorporeal stötvågsterapi (ESWT) + konservativ sjukgymnastikbehandling (excentrisk träning + stretchträning)
Enhet: Extracorporeal Shockwave Therapy (ESWT)
Varje session av Extracorporeal Shockwave Therapy (ESWT) består av 2000 pulser med ett tryck på 3 bar (motsvarande en energiflödestäthet på 0,1 mJ/mm²) och behandlingsfrekvens på 8 pulser/sek.
Övrig: Excentrisk träning av vadmuskeln:
Patienterna ombads att stå med hela sin kroppsvikt på det skadade benet på ett trästeg. Från upprätt kroppsställning och stående med all kroppsvikt på framfoten, med ankelleden i plantarflexion. Vadmuskeln belastas genom att patienten sänker den drabbade extremiteten genom dorsalflexion i fotleden tills plantaraspekten av hälen ligger under stegnivån och fotleden är i maximal dorsalflexion.
Övrig: Gastrocnemius, soleus och hamstring stretch
Sträcker ut varje muskel i 30 sekunder. Varje sträckning utfördes 3 gånger (håll i 30 sekunder och vila i 30 sekunder). Alla dessa sträckningar utfördes direkt efter de excentriska övningarna två gånger/dag i 7 dagar/vecka i veckor
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Denna grupp fick endast konservativ sjukgymnastikbehandling (excentrisk träning + stretchträning).
Övrig: Excentrisk träning av vadmuskeln:
Patienterna ombads att stå med hela sin kroppsvikt på det skadade benet på ett trästeg. Från upprätt kroppsställning och stående med all kroppsvikt på framfoten, med ankelleden i plantarflexion. Vadmuskeln belastas genom att patienten sänker den drabbade extremiteten genom dorsalflexion i fotleden tills plantaraspekten av hälen ligger under stegnivån och fotleden är i maximal dorsalflexion.
Övrig: Gastrocnemius, soleus och hamstring stretch
Sträcker ut varje muskel i 30 sekunder. Varje sträckning utfördes 3 gånger (håll i 30 sekunder och vila i 30 sekunder). Alla dessa sträckningar utfördes direkt efter de excentriska övningarna två gånger/dag i 7 dagar/vecka i veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Victorian Institute of Sport Assessment-Akilles frågeformulär (VISA-A).
Tidsram: 15 minuter
Den består av åtta frågor som täckte de tre domänerna smärta (frågor 1-3), funktion (frågor 4-6) och aktivitet (frågor 7 och 8.). Fråga ett till sju får poäng av 10, och fråga 8 har högst 30 poäng. Poängen summeras för att ge en total av 100.
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Den visuella analoga skalan (VAS).
Tidsram: 15 minuter
VAS är en kontinuerlig skala som består av en horisontell linje (HVAS) vanligtvis 10 centimeter (10-100 mm) lång. För smärtintensitet är skalan mest förankrad av ingen smärta (poäng på 0) och smärta så illa som det kan vara eller värsta tänkbara smärta (poäng på 10
15 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cairo University

Samarbetspartners

Prof.Dr. Emad Samuel Boles Saweeres
Prof.Dr Nadia Abdelazim fayaz
Mr.Mohamed Nasser Kise Helmy

Utredare

  • Huvudutredare: Dr. Nasr A. Abdelkader, PhD, Cairo University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2020

Första postat (Faktisk)

6 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P.T.REC/012/002042

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Achilles tendinopati

Kliniska prövningar på Extracorporeal Shockwave Therapy (ESWT)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera