新生儿臂丛神经麻痹 (NBPP) 儿童的强迫左撇子 (NBPP)
2023年1月5日 更新者：University Hospital, Ghent
新生儿臂丛神经麻痹 (NBPP) 儿童的强迫左撇子：与天生的左撇子是否存在神经生理学和功能差异
该项目的目的是评估右新生儿臂丛神经麻痹 (NBPP) 人群中强迫左撇子的神经生理学和功能后果。
研究概览
详细说明
一项横断面病例对照研究设计，旨在评估右侧新生儿臂丛神经麻痹 (NBPP) 人群强迫左撇子的神经生理学和功能后果。
对照是天生左撇子的典型发育中儿童和青少年。病例和对照的年龄、性别和活动水平相匹配。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
82
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oost Vlaanderen
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Ghent、Oost Vlaanderen、比利时、9000
- Physical Medicine and Rehabilitation
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 23年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
第1组：父母为右撇子的健康左撇子典型发育中儿童和青少年 第2组：父母为右撇子的强迫左撇子NBPP儿童和青少年
描述
纳入标准：
- 典型的发展
- 左撇子
- NBPP 或健康
- 惯用右手的父母
- 6-23岁
排除标准：
- 除 NBPP 以外的其他运动或神经系统疾病史
- 脑部手术史
- 精神障碍史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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TD_左撇子
典型发育中的左撇子儿童和青少年评估：敏感性、力量、书写、手的灵巧度、左撇子程度、身体表征、运动分析、运动控制、生活质量、参与
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肌电图仅适用于病例（F-左撇子），不适用于对照（TD-左撇子）
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F_左撇子
强迫左撇子 NBPP 儿童评估：敏感性、力量、写作、动手能力、左撇子程度、身体表征、运动分析、运动控制、生活质量、参与
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肌电图仅适用于病例（F-左撇子），不适用于对照（TD-左撇子）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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强度-1
大体时间：基线
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医学研究委员会量表（MRC-量表）：得分 0-5； 0：没有肌肉收缩（更差）到 5：正常力量（更好）
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基线
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力量-2
大体时间：基线
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握力（E-link）：标准的百分比：更高=更好
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基线
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强度3
大体时间：基线
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主动运动量表 (AMS)：得分 0-7； 0：无收缩至 7：全运动
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基线
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感性手
大体时间：基线
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Semmes-Weinstein 单丝（正常-异常）
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基线
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惯用手
大体时间：基线
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爱丁堡惯用手量表 (EDI)：侧化指数：-100（纯左撇子）至 +100（纯右撇子）
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基线
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基线测量：脑成像
大体时间：基线
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磁共振成像 (MRI)
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基线
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基线测量：运动模式
大体时间：基线
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运动学运动分析（运动学角度、动能、运动模式）
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基线
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身体代表
大体时间：基线
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实际的、隐含的手部绘图表示：mm
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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生活质量-1
大体时间：基线
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儿科结果数据收集工具 - 荷兰语版 • PODCI 由 5 个领域组成：上肢和身体功能、转移和基本活动能力、运动和身体机能、疼痛/舒适和幸福。 “全球功能得分”是除幸福之外所有领域的平均值。 PODCI 将年龄分为 2 组：2 至 10 岁，仅由父母/监护人填写；11 至 18 岁，父母/监护人和孩子均需填写问卷. 为每个领域和全球评分创建原始评分，并可与规范标准进行比较 |
基线
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生活质量-2
大体时间：基线
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KIDSCREEN-52- 荷兰语版：评估与健康相关的生活质量的儿童/青少年要回答的 52 个项目的调查问卷。
• KIDSCREEN 项目使用5 点李克特式量表。
为每个维度计算 Rasch 分数，并将其转换为 T 值，平均值为 50，标准差为 10；分数越高表明 HRQoL 和幸福感越好。KIDSCREEN-52 T 分数指的是欧洲多国样本的平均值和标准差
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基线
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活动一
大体时间：基线
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儿童用手体验问卷 (CHEQ) 是针对 6 至 18 岁单侧上肢障碍儿童的在线问卷。
它旨在衡量儿童在需要使用双手的日常日常活动中使用患手时的自身体验。对于 13 岁以下的儿童，建议由父母代理。
CHEQ是一种计算机自适应在线问卷，由29个项目组成；通过网站 (www.cheq.se) 免费提供。
三个量表用于衡量双手参与时的抓握效果、与同伴相比进行活动时的时间利用率以及独立进行活动时感到烦恼的体验。
CHEQ 量表按四点顺序量表进行评分，原始分数可以通过 Rasch 分析转换为 logits，并进一步转换为 0-100 CHEQ 单位；分数越高表示掌握得越好，花费的时间越少，满意度越高。
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基线
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活动二
大体时间：基线
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辅助手评估 (AHA)。
AHA 用于对在半结构化测试情境（10-20 分钟）中观察到的与物体相关的手部动作进行评分，该情境引发双手的使用，适用于不同年龄组。原始分数到区间级别的转换表“AHA 单位”可用。
（0-100）。
分数越高，这只手被正确用作辅助手的次数越多
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基线
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活动三
大体时间：基线
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墨尔本评估基于 16 个项目，包括代表单侧上肢功能最重要组成部分（伸手、抓握、释放和操纵）的任务。
大多数项目进一步细分为两到四个子项目，代表所需运动的一个方面，例如运动范围、流畅性、目标准确性、速度和运动质量。
总分范围为 0 到 122 分，可以转换为百分比。
得分越高，单侧肢体功能越好
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基线
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活动四
大体时间：基线
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Purdue Pegboard 测试旨在评估手部精细运动功能。
该评估涉及一系列四个子测试，包括将小销钉放入钉板上的孔中以及组装销钉和垫圈。
首选、非首选和双手的子集要求患者尽快将针放入孔中，分数为 30 秒内放置的针数。可以使用老化的标准化数据。
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基线
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肩功能病例
大体时间：基线
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肩部功能槌量表：8项。
在 Mallet 评分中，肩部运动的等级从 1（无运动）到 5（正常运动等于健侧的运动），总分最高为 40。
4 分或更高的 Mallet 分值被认为是良好的肩部功能
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基线
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功能（适用于案例）
大体时间：基线
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臂丛神经结果测量 (BPOM)：BPOM 是针对患有 NBPP 的儿童的疾病特异性上肢功能评估。
它有 2 个分量表：活动和自我评价。
BPOM 活动子量表有 11 个项目，每个项目的得分在 1 到 5 之间。
1 分表示任务无法完成，5 分表示任务可以正常运动模式完成。
活动分量表包含 3 个部分：(1) 肩部，(2) 肘部和前臂，以及 (3) 腕部、手指和拇指。
BPOM 自我评估分量表由 2 个视觉模拟量表组成，用于评估手臂和手的工作情况，以及 1 个视觉模拟量表，用于评估儿童手臂和手的外观。
几个类别和项目同时评价，每个分数分别计算定义函数
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基线
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认识
大体时间：基线
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Wechsler 儿童智力量表：由 WISC-III 的（图片完成 (PC)、词汇 (V)、块设计 (BD) 和相似性 (S)）子测试组成的简短形式，用于评估参与者的智力。 基于标准化样本的平均相互关系（Wechsler，1991），简式的分测验分数被转化为偏差智商（DIQ）。 • 分类：volgens DIQ
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基线
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肌肉和神经功能
大体时间：基线
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肌电图 (EMG)
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基线
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写作
大体时间：基线
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Vlaamse schrijftest：每个年龄段的规范
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ruth Van der Looven, MD、Physical Medicine and Rehabilitation
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年5月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月17日
研究完成 (实际的)
2021年8月17日
研究注册日期
首次提交
2020年4月15日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月4日
首次发布 (实际的)
2020年5月6日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月5日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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