신생아 상완 신경총 마비(NBPP) 소아의 강제 왼손잡이 (NBPP)
2023년 1월 5일 업데이트: University Hospital, Ghent
신생아 상완 신경총 마비(NBPP) 소아의 강제 왼손잡이: 타고난 왼손잡이와 신경생리학적 및 기능적 차이가 있습니까?
이 프로젝트의 목적은 우측 신생아 상완 신경총 마비(NBPP)가 있는 인구에서 강제 왼손잡이의 신경생리학적 및 기능적 결과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
오른쪽 신생아 상완 신경총 마비(NBPP)가 있는 인구에서 강제 왼손잡이의 신경생리학적 및 기능적 결과를 평가하기 위한 횡단면 케이스 컨트롤 연구 설계.
컨트롤은 자연스러운 왼손잡이 전형적인 발달 어린이 및 청소년입니다. 케이스 및 컨트롤은 연령, 성별 및 활동 수준과 일치합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oost Vlaanderen
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Ghent, Oost Vlaanderen, 벨기에, 9000
- Physical Medicine and Rehabilitation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
그룹 1 : 오른손잡이 부모를 둔 건강한 왼손잡이 전형적인 발달 아동 및 청소년 그룹 2 : 오른손잡이 부모를 둔 강제 왼손잡이 NBPP 어린이 및 청소년
설명
포함 기준:
- 전형적인 개발
- 왼손잡이
- NBPP 또는 건강한
- 오른 손잡이 부모
- 6-23세
제외 기준:
- NBPP 이외의 다른 운동 또는 신경학적 장애의 병력
- 뇌 수술의 역사
- 정신 장애의 역사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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TD_왼손잡이
전형적인 왼손잡이 발달 아동 및 청소년 평가 : 감성, 근력, 쓰기, 손재주, 왼손잡이 정도, 신체표상, 동작분석, 운동조절, 삶의 질, 참여도
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경우에만 근전도 검사(F-왼손잡이), 대조군(TD-왼손잡이)에는 해당되지 않음
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F_왼손잡이
강제 왼손잡이 NBPP 아동 평가 : 감성, 근력, 쓰기, 손재주, 왼손잡이 정도, 신체표현, 동작분석, 운동조절, 삶의 질, 참여도
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경우에만 근전도 검사(F-왼손잡이), 대조군(TD-왼손잡이)에는 해당되지 않음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강도-1
기간: 기준선
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의료 연구 위원회 척도(MRC 척도): 점수 0-5; 0: 근수축 없음(더 나쁨) ~ 5: 정상 근력(좋음)
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기준선
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강도-2
기간: 기준선
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그립 강도(E-link): 표준 비율: 높음 = 더 좋음
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기준선
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강도-3
기간: 기준선
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능동적 움직임 척도(AMS): 점수 0-7; 0: 수축 없음 ~ 7: 풀 모션
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기준선
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감성 손
기간: 기준선
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Semmes-Weinstein 모노필라멘트(정상-비정상)
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기준선
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손재주
기간: 기준선
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Edinburgh Handedness Inventory(EDI) : 측면화 지수: -100(순수한 왼손잡이) ~ +100(순수한 오른손잡이)
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기준선
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기준선 측정: 뇌 영상
기간: 기준선
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자기공명영상(MRI)
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기준선
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기준선 측정: 움직임 패턴
기간: 기준선
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운동학적 움직임 분석(운동학적 천사, 운동력, 움직임 패턴)
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기준선
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신체 표현
기간: 기준선
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도면에 의한 실제적이고 암시적인 손 표현 : mm
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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삶의 질-1
기간: 기준선
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소아 결과 데이터 수집 기기 - 네덜란드어 버전 • PDCI는 상지 및 신체 기능, 이동 및 기본 이동성, 스포츠 및 신체 기능, 통증/편안함 및 행복의 5개 영역으로 구성됩니다. "Global Functioning Score"는 행복을 제외한 모든 영역의 평균입니다. PDCI는 연령을 두 그룹으로 나눕니다. 2~10세는 부모/보호자만 작성하고 11~18세는 설문지를 부모/보호자 및 자녀 모두 작성해야 합니다. . 원시 점수는 각 영역과 글로벌 점수 모두에 대해 생성되며 표준 표준과 비교할 수 있습니다. |
기준선
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삶의 질-2
기간: 기준선
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KIDSCREEN-52- 더치 버전: 건강 관련 삶의 질을 평가하는 어린이/청소년이 답해야 하는 52개 항목의 설문지.
• KIDSCREEN 항목은 5점 리커트식 척도를 사용합니다.
Rasch 점수는 각 차원에 대해 계산되고 평균이 50이고 표준 편차가 10인 T-값으로 변환됩니다. 높은 점수는 더 나은 HRQoL 및 웰빙을 나타냅니다.KIDSCREEN-52 T 점수는 다국적 유럽 샘플의 평균값 및 표준 편차를 나타냅니다.
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기준선
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활동-1
기간: 기준선
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CHEQ(Children's Hand-use Experience Questionnaire)는 일측성 상지 장애가 있는 6~18세 어린이를 위한 온라인 설문지입니다.
양손을 사용해야 하는 일반적인 일상 활동에서 영향을 받은 손을 사용하는 어린이 자신의 경험을 측정하기 위해 고안되었습니다. 13세 미만 어린이의 경우 부모가 대리인 역할을 하는 것이 좋습니다.
CHEQ는 29개 항목으로 구성된 컴퓨터 적응형 온라인 설문지입니다. 웹사이트(www.cheq.se)를 통해 무료로 제공됩니다.
양손을 사용했을 때의 파지 효능, 또래에 비해 활동 시 시간 활용도, 활동을 독립적으로 수행할 때 불편함을 느끼는 경험을 측정하기 위해 3가지 척도를 사용합니다.
CHEQ 척도는 4점 서수 척도로 평가되며 원시 점수는 Rasch 분석에 의해 로짓으로 변환되고 추가로 0-100 CHEQ 단위로 변환될 수 있습니다.
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기준선
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활동-2
기간: 기준선
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보조 손 평가(AHA).
AHA는 양손 사용을 유도하고 다양한 연령 그룹에 적합한 반구조화된 테스트 상황(10-20분) 동안 관찰된 물체 관련 손 동작을 점수화하는 데 사용됩니다. 원시 점수를 간격 수준으로 변환하는 표 'AHA 단위'를 사용할 수 있습니다.
(0-100).
점수가 높을수록 손이 보조 손으로 적절하게 사용됩니다.
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기준선
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활동-3
기간: 기준선
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멜버른 평가는 편측 상지 기능(뻗기, 잡기, 놓기 및 조작)의 가장 중요한 구성 요소를 대표하는 작업으로 구성된 16개 항목을 기반으로 합니다.
대부분의 항목은 이동 범위, 유창성, 목표 정확도, 속도 및 이동 품질과 같은 필수 이동 측면을 나타내는 2~4개의 하위 항목으로 더 세분화됩니다.
총점의 범위는 0~122점이며 백분율로 변환할 수 있습니다.
점수가 높을수록 편측 사지 기능이 양호함
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기준선
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활동-4
기간: 기준선
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Purdue Pegboard Test는 미세 운동 손 기능을 평가하도록 설계되었습니다.
이 평가에는 작은 핀을 페그보드의 구멍에 넣고 핀과 와셔를 조립하는 일련의 4가지 하위 테스트가 포함됩니다.
선호, 비선호 및 양손에 대한 하위 집합은 환자가 가능한 한 빨리 구멍에 핀을 배치해야 하며 점수는 30초 동안 배치된 핀의 수입니다. 노후된 표준 데이터를 사용할 수 있습니다.
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기준선
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어깨 기능 케이스
기간: 기준선
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어깨 기능의 말렛 척도 : 8항목.
말렛 점수에서 어깨 움직임은 1(움직임 없음)에서 5(손상되지 않은 쪽과 동일한 정상적인 움직임)까지 등급이 매겨져 최대 총점 40점이 됩니다.
4점 이상의 Mallet 하위 점수는 좋은 어깨 기능으로 간주됩니다.
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기준선
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기능( 경우의 경우)
기간: 기준선
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상완 신경총 결과 측정(BPOM): BPOM은 NBPP가 있는 어린이를 위한 질병별 기능적 상지 평가입니다.
여기에는 활동 및 자기 평가의 2가지 하위 척도가 있습니다.
BPOM 활동 하위 척도에는 11개의 항목이 있으며 각 항목은 서수 척도로 1에서 5 사이의 점수를 매깁니다.
1점은 작업을 완료할 수 없음을 나타내고 5점은 정상적인 움직임 패턴으로 작업을 완료할 수 있음을 나타냅니다.
활동 하위 척도는 (1) 어깨, (2) 팔꿈치 및 팔뚝, (3) 손목, 손가락 및 엄지의 세 부분으로 구성됩니다.
BPOM 자가 평가 하위 척도는 팔과 손의 작동을 평가하기 위한 2개의 시각적 아날로그 척도와 아동의 팔과 손의 외관을 평가하기 위한 1개의 시각적 아날로그 척도로 구성됩니다.
여러 범주와 항목을 동시에 평가하고 각 점수를 별도로 계산하여 기능을 정의합니다.
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기준선
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인식
기간: 기준선
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어린이를 위한 웩슬러 지능 척도: 참가자의 지능을 추정하기 위한 WISC-III의 하위 테스트(그림 완성(PC), 어휘(V), 블록 디자인(BD) 및 유사성(S))로 구성된 짧은 형식. 짧은 형식의 하위 테스트 점수는 표준화 샘플의 평균 상호 상관을 기반으로 편차 IQ(DIQ)로 변환되었습니다(Wechsler, 1991). • 분류 : volgens DIQ
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기준선
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근육과 신경의 기능
기간: 기준선
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근전도 검사(EMG)
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기준선
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글쓰기
기간: 기준선
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Vlaamse schrijftest : 연령별 규범
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ruth Van der Looven, MD, Physical Medicine and Rehabilitation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 17일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- B670201525721
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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