Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Påtvingad vänsterhänthet hos barn med neonatal brachial plexus pares (NBPP). (NBPP)

5 januari 2023 uppdaterad av: University Hospital, Ghent

Påtvingad vänsterhänthet vid neonatal Brachial Plexus Pares (NBPP) Barn: finns det en neurofysiologisk och funktionell skillnad med naturliga vänsterhänta

Syftet med projektet är att bedöma de neurofysiologiska och funktionella konsekvenserna av påtvingad vänsterhänthet i en population med höger neonatal plexus brachialis (NBPP).

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En tvärsnittsdesign för fall-kontrollstudie för att bedöma de neurofysiologiska och funktionella konsekvenserna av påtvingad vänsterhänthet i en population med höger neonatal plexus brachialis (NBPP). Kontroller är naturliga vänsterhänta typiska utvecklande barn och ungdomar. Case och kontroller matchas för ålder, kön och aktivitetsnivå.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

82

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Oost Vlaanderen
      • Ghent, Oost Vlaanderen, Belgien, 9000
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 23 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Grupp 1: friska vänsterhänta typiskt utvecklande barn och ungdomar med högerhänta föräldrar Grupp 2: Tvångsmässiga vänsterhänta NBPP-barn och ungdomar med högerhänta föräldrar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • typisk utveckling
  • vänsterhänt
  • NBPP eller frisk
  • högerhänta föräldrar
  • 6-23 år

Exklusions kriterier:

  • historia av annan rörelse- eller neurologisk störning än NBPP
  • historia av hjärnkirurgi
  • historia av psykiatrisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
TD_vänsterhänta
Typiskt utvecklande vänsterhänta barn och ungdomar Bedömning: känslighet, styrka, skriva, manuell fingerfärdighet, grad av vänsterhänthet, kroppsrepresentation, rörelseanalys, motorisk kontroll, livskvalitet, delaktighet
Elektromyografi endast för fall (F-vänsterhänta), inte för kontroller (TD-vänsterhänta)
F_vänsterhänta
Tvångsmässigt vänsterhänta NBPP-barn Bedömning: känslighet, styrka, skrivande, manuell fingerfärdighet, grad av vänsterhänthet, kroppsrepresentation, rörelseanalys, motorisk kontroll, livskvalitet, delaktighet
Elektromyografi endast för fall (F-vänsterhänta), inte för kontroller (TD-vänsterhänta)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Styrka-1
Tidsram: Baslinje
Medical Research Council Scale (MRC-skala): poäng 0-5 ; 0: ingen muskelkontraktion (sämre) till 5: normal kraft (bättre)
Baslinje
Styrka-2
Tidsram: Baslinje
Greppstyrka (E-länk) : Procent av normen : högre = bättre
Baslinje
Styrka-3
Tidsram: Baslinje
Active Movement-skala (AMS): poäng 0-7 ; 0: ingen sammandragning till 7: full rörelse
Baslinje
Känslighet hand
Tidsram: Baslinje
Semmes-Weinstein monofilament (normal-onormal)
Baslinje
Handighet
Tidsram: Baslinje
Edinburgh Handedness Inventory (EDI) : Lateraliseringsindex: -100 (ren vänsterhänt) till +100 (ren högerhänt)
Baslinje
Baslinjemått: hjärnavbildning
Tidsram: Baslinje
Magnetisk resonanstomografi (MRT)
Baslinje
Baslinjemått: rörelsemönster
Tidsram: Baslinje
Kinematisk rörelseanalys (kinematiska änglar, kinetiska krafter, rörelsemönster)
Baslinje
Kroppsrepresentation
Tidsram: Baslinje
faktisk, implicit handrepresentation genom ritningar: mm
Baslinje

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
livskvalitet-1
Tidsram: Baslinje

instrumentet för insamling av data för pediatriskt resultat - nederländsk version

• PODCI består av 5 domäner: övre extremitet och fysisk funktion, förflyttningar och grundläggande rörlighet, sport och fysisk funktion, smärta/komfort och lycka. "Global Functioning Score" är ett medelvärde för alla domäner utom Happiness. PODCI delar in åldrarna i 2 grupper: åldrarna 2 till 10 år, som endast fylls i av föräldern/vårdnadshavare, och åldrarna 11 till 18 år, som har ett frågeformulär som ska fyllas i av både föräldrarna/vårdnadshavarna och barnet . En råpoäng skapas både för varje domän och för den globala poängen och kan jämföras med en normativ standard

Baslinje
livskvalitet-2
Tidsram: Baslinje
KIDSCREEN-52- nederländsk version: frågeformulär med 52 frågor som ska besvaras av barnet/ungdomen som bedömer hälsorelaterad livskvalitet. • KIDSCREEN-objekten använder en 5-punkts Likert-skala. Rasch-poäng beräknas för varje dimension och omvandlas till T-värden med ett medelvärde på 50 och en standardavvikelse på 10; högre poäng indikerar bättre HRQoL och välbefinnande. KIDSCREEN-52 T-poäng hänvisar till medelvärden och standardavvikelser från ett multinationellt europeiskt urval
Baslinje
Aktivitet-1
Tidsram: Baslinje
The Children's Hand-use Experience Questionnaire (CHEQ) är ett online frågeformulär för barn från 6 till 18 år med ensidig funktionsnedsättning i övre extremiteterna. Den är utformad för att mäta barns egna upplevelser när de använder den drabbade handen i vanliga dagliga aktiviteter som kräver användning av båda händerna. För barn under 13 år rekommenderas att föräldrar agerar som proxy. CHEQ är ett datoranpassat onlinefrågeformulär som består av 29 punkter; tillgänglig kostnadsfritt via hemsidan (www.cheq.se). Tre skalor används för att mäta greppeffektiviteten när båda händerna är inblandade, tidsanvändning när man utför aktiviteten jämfört med jämnåriga och upplevelsen av att känna sig besvärad när man utför aktiviteterna självständigt. CHEQ-skalor betygsätts på en fyragradig ordinalskala och råpoäng kan omvandlas genom Rasch-analys till logits och vidare till 0-100 CHEQ-enheter; Högre poäng indikerar ett bättre grepp, mindre tid och större tillfredsställelse.
Baslinje
Aktivitet-2
Tidsram: Baslinje
Assisterande handbedömningar (AHA). AHA används för att poängsätta objektrelaterade handhandlingar som observerats under en semistrukturerad testsituation (10-20 min) som framkallar användning av båda händerna och som är lämplig för olika åldersgrupper. En omvandlingstabell med råpoäng till intervallnivå 'AHA-enheter' är tillgänglig. (0-100). Ju högre poäng desto mer används handen korrekt som assisterad hand
Baslinje
Aktivitet-3
Tidsram: Baslinje
Melbourne Assessment är baserad på 16 punkter som omfattar uppgifter som är representativa för de viktigaste komponenterna i unilateral övre extremitetsfunktion (räcka, greppa, släppa och manipulera). De flesta objekt är ytterligare uppdelade i två till fyra underpunkter som representerar en aspekt av den nödvändiga rörelsen, såsom rörelseomfång, flyt, målnoggrannhet, hastighet och rörelsekvalitet. Den totala poängen kan variera från 0 till 122 poäng och kan omvandlas till en procentsats. Ju högre poäng desto bättre unilateral extremitetsfunktion
Baslinje
Aktivitet-4
Tidsram: Baslinje
Purdue Pegboard Test är designat för att bedöma finmotorisk handfunktion. Denna bedömning innefattar en serie av fyra deltester som består av att placera små stift i hål på en pinnbräda och montera stift och brickor. Underuppsättningarna för föredragna, icke-föredragna och båda händerna kräver att patienten placerar stiften i hålen så snabbt som möjligt, med poängen som antalet stift placerade på 30 s. Åldernormerade data finns tillgängliga.
Baslinje
axelfunktionsfall
Tidsram: Baslinje
klubba skala av axelfunktion: 8 artiklar. I Mallet-poängen graderas axelrörelser på en skala från 1 (ingen rörelse) till 5 (normal rörelse lika med den på den opåverkade sidan), vilket resulterar i en maximal totalpoäng på 40. En Mallet subscore på 4 eller bättre anses vara bra axelfunktion
Baslinje
Funktion (för fall)
Tidsram: Baslinje
Brachial plexus outcome measure (BPOM): BPOM är en sjukdomsspecifik, funktionell bedömning av övre extremiteter för barn med NBPP. Den har 2 underskalor: Aktivitet och Självutvärdering. BPOM-aktivitetsunderskalan har 11 punkter, och varje objekt får poäng mellan 1 och 5 på en ordningsskala. En poäng på 1 indikerar att uppgiften inte kan slutföras, och en poäng på 5 indikerar att uppgiften kan slutföras med normalt rörelsemönster. Aktivitetsunderskalan innehåller 3 delar: (1) axel, (2) armbåge och underarm och (3) handled, finger och tumme. BPOM-självutvärderingsunderskalan består av 2 visuella analoga skalor för att utvärdera hur armen och handen fungerar och 1 visuellt analog skala för att utvärdera utseendet på barnets arm och hand. Flera kategorier och objekt utvärderas samtidigt och varje poäng beräknas separat för att definiera funktionen
Baslinje
kognition
Tidsram: baslinje

Wechsler intelligensskala för barn: en kort form som består av deltest: (komplettering av bilder (PC), Ordförråd (V), Blockdesign (BD) och Likheter (S)) av WISC-III för att uppskatta deltagarens intelligens.

Deltestresultaten för den korta formen omvandlades till avvikelse-IQ (DIQ), baserat på genomsnittliga interkorrelationer från standardiseringsprovet (Wechsler, 1991).

• Klassificering: enligt DIQ

  • < av = 89: under genomsnittet
  • 90 av = 109 : medel
  • 110 av > : över genomsnittet
baslinje
muskel- och nervfunktion
Tidsram: baslinje
elektromyografi (EMG)
baslinje
skrivande
Tidsram: baslinje
Vlaamse schrijftest : normer per ålder
baslinje

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ruth Van der Looven, MD, Physical Medicine and Rehabilitation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

17 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

17 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2020

Första postat (Faktisk)

6 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera