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Zurdo forzado en niños con parálisis del plexo braquial neonatal (NBPP) (NBPP)

5 de enero de 2023 actualizado por: University Hospital, Ghent

Zurdo forzado en niños con parálisis del plexo braquial neonatal (NBPP): ¿Existe una diferencia neurofisiológica y funcional con los zurdos naturales?

El objetivo del proyecto es evaluar las consecuencias neurofisiológicas y funcionales de la zurdera forzada en una población con parálisis del plexo braquial neonatal derecho (PPNB).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Un diseño de estudio transversal de casos y controles para evaluar las consecuencias neurofisiológicas y funcionales de la zurdera forzada en una población con parálisis del plexo braquial neonatal derecho (NBPP). Los controles son niños y adolescentes en desarrollo típicos zurdos por naturaleza. Los casos y los controles se emparejan por edad, género y nivel de actividad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

82

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Oost Vlaanderen
      • Ghent, Oost Vlaanderen, Bélgica, 9000
        • Physical Medicine and Rehabilitation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 23 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Grupo 1: niños y adolescentes sanos zurdos con desarrollo típico con padres diestros Grupo 2: niños y adolescentes con NBPP zurdos forzados con padres diestros

Descripción

Criterios de inclusión:

  • desarrollo tipico
  • zurdo
  • NBPP o saludable
  • padres diestros
  • 6-23 años

Criterio de exclusión:

  • antecedentes de otro trastorno locomotor o neurológico además de NBPP
  • historia de la cirugía cerebral
  • antecedentes de trastorno psiquiátrico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
TD_zurdos
Desarrollo típico de niños y adolescentes zurdos Evaluación: sensibilidad, fuerza, escritura, destreza manual, grado de zurdez, representación corporal, análisis de movimiento, control motor, calidad de vida, participación
Electromiografía solo para casos (F-zurdos), no para controles (TD-zurdos)
F_zurdos
Niños zurdos forzados NBPP Evaluación: sensibilidad, fuerza, escritura, destreza manual, grado de zurdo, representación corporal, análisis del movimiento, control motor, calidad de vida, participación
Electromiografía solo para casos (F-zurdos), no para controles (TD-zurdos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza-1
Periodo de tiempo: Base
Escala del Consejo de Investigación Médica (escala MRC): puntuación 0-5; 0: sin contracción muscular (peor) a 5: potencia normal (mejor)
Base
Fuerza-2
Periodo de tiempo: Base
Fuerza de agarre (E-link): Porcentaje de la norma: mayor = mejor
Base
Fuerza-3
Periodo de tiempo: Base
Escala de movimiento activo (AMS): puntuación 0-7; 0: sin contracción a 7: movimiento completo
Base
Mano de sensibilidad
Periodo de tiempo: Base
Monofilamento de Semmes-Weinstein (normal-anormal)
Base
Mano
Periodo de tiempo: Base
Edinburgh Handedness Inventory (EDI): Índice de lateralización: -100 (zurdo puro) a +100 (diestro puro)
Base
Medida de referencia: imágenes cerebrales
Periodo de tiempo: Base
Imágenes por resonancia magnética (IRM)
Base
Medida de referencia: patrón de movimiento
Periodo de tiempo: Base
Análisis de movimiento cinemático (ángeles cinemáticos, fuerzas cinéticas, patrones de movimiento)
Base
Representación del cuerpo
Periodo de tiempo: Base
Representación real, implícita de la mano por dibujos: mm
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
calidad de vida-1
Periodo de tiempo: Base

Instrumento de recopilación de datos de resultados pediátricos - versión holandesa

• El PODCI consta de 5 dominios: extremidad superior y función física, transferencias y movilidad básica, deporte y función física, dolor/comodidad y felicidad. La "puntuación de funcionamiento global" es una media de todos los dominios excepto la felicidad. El PODCI divide las edades en 2 grupos: de 2 a 10 años, que lo llena solo el padre/tutor, y de 11 a 18 años, que tiene un cuestionario para que lo llenen tanto los padres/tutores como el niño. . Se crea una puntuación bruta tanto para cada dominio como para la puntuación global, y se puede comparar con un estándar normativo

Base
calidad de vida-2
Periodo de tiempo: Base
KIDSCREEN-52- versión holandesa: cuestionario de 52 ítems a ser respondido por el niño/adolescente evaluando la Calidad de Vida relacionada con la Salud. • Los ítems de KIDSCREEN utilizan una escala tipo Likert de 5 puntos. Las puntuaciones de Rasch se calculan para cada dimensión y se transforman en valores T con una media de 50 y una desviación estándar de 10; las puntuaciones más altas indican una mejor CVRS y bienestar. Las puntuaciones T de KIDSCREEN-52 se refieren a los valores medios y las desviaciones estándar de una muestra multinacional europea
Base
Actividad 1
Periodo de tiempo: Base
El Children's Hand-use Experience Questionnaire (CHEQ) es un cuestionario en línea para niños de 6 a 18 años con discapacidad unilateral de las extremidades superiores. Está diseñado para medir las propias experiencias de los niños cuando usan la mano afectada en actividades comunes de la vida diaria que requieren el uso de ambas manos. Para niños menores de 13 años, se recomienda que los padres actúen como apoderados. CHEQ es un cuestionario en línea adaptable por computadora que consta de 29 ítems; disponible de forma gratuita a través del sitio web (www.cheq.se). Se utilizan tres escalas para medir la eficacia del agarre cuando ambas manos están involucradas, la utilización del tiempo al realizar la actividad en comparación con los compañeros y la experiencia de sentirse molesto al realizar las actividades de forma independiente. Las escalas CHEQ se clasifican en una escala ordinal de cuatro puntos y las puntuaciones brutas se pueden transformar mediante el análisis de Rasch en logits y más adelante en unidades CHEQ de 0 a 100; las puntuaciones más altas indican una mejor comprensión, menos tiempo y una mayor satisfacción.
Base
Actividad-2
Periodo de tiempo: Base
Evaluaciones de manos asistentes (AHA). La AHA se utiliza para puntuar las acciones manuales relacionadas con objetos observadas durante una situación de prueba semiestructurada (10-20 min) que provoca el uso de ambas manos y que es adecuada para diferentes grupos de edad. Una tabla de transformación de puntuaciones brutas a nivel de intervalo Las 'unidades AHA' están disponibles. (0-100). Cuanto más alto sea el puntaje, más se usa correctamente la mano como mano asistida
Base
Actividad-3
Periodo de tiempo: Base
La Evaluación de Melbourne se basa en 16 ítems que comprenden tareas que son representativas de los componentes más importantes de la función unilateral de las extremidades superiores (alcanzar, agarrar, soltar y manipular). La mayoría de los elementos se subdividen en dos a cuatro subelementos que representan un aspecto del movimiento requerido, como el rango de movimiento, la fluidez, la precisión del objetivo, la velocidad y la calidad del movimiento. La puntuación total puede variar de 0 a 122 puntos y se puede convertir a un porcentaje. Cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la función de la extremidad unilateral
Base
Actividad-4
Periodo de tiempo: Base
La prueba Purdue Pegboard está diseñada para evaluar la función de la mano motora fina. Esta evaluación incluye una serie de cuatro subpruebas que consisten en colocar pequeños alfileres en agujeros en un tablero perforado y ensamblar alfileres y arandelas. Los subconjuntos para manos preferidas, no preferidas y ambas manos requieren que el paciente coloque los pines en los orificios lo más rápido posible, siendo la puntuación el número de pines colocados en 30 s. Los datos normalizados envejecidos están disponibles.
Base
casos de función de hombro
Periodo de tiempo: Base
escala de mazo de la función del hombro: 8 ítems. En la puntuación Mallet, los movimientos del hombro se clasifican en una escala de 1 (sin movimiento) a 5 (movimiento normal igual al del lado no afectado), lo que da como resultado una puntuación total máxima de 40. Una subpuntuación de Mallet de 4 o más se considera una buena función del hombro.
Base
Función (para casos)
Periodo de tiempo: Base
Medida de resultado del plexo braquial (BPOM): la BPOM es una evaluación funcional de las extremidades superiores específica de la enfermedad para niños con NBPP. Tiene 2 subescalas: Actividad y Autoevaluación. La subescala de Actividad BPOM tiene 11 ítems, y cada ítem se puntúa entre 1 y 5 en una escala ordinal. Una puntuación de 1 indica que la tarea no se puede completar y una puntuación de 5 indica que la tarea se puede completar con un patrón de movimiento normal. La subescala de Actividad contiene 3 partes: (1) hombro, (2) codo y antebrazo, y (3) muñeca, dedo y pulgar. La subescala de autoevaluación de BPOM consta de 2 escalas analógicas visuales para evaluar el funcionamiento del brazo y la mano y 1 escala analógica visual para evaluar la apariencia del brazo y la mano del niño. Varias categorías y elementos se evalúan simultáneamente, y cada puntaje se calcula por separado para definir la función
Base
cognición
Periodo de tiempo: base

Escala de inteligencia de Wechsler para niños: una forma corta que consta de subpruebas: (completar imágenes (PC), Vocabulario (V), Diseño de bloques (BD) y Similitudes (S)) del WISC-III para estimar la inteligencia de los participantes.

Las puntuaciones de las subpruebas de la forma abreviada se transformaron en coeficientes intelectuales de desviación (DIQ), según las intercorrelaciones medias de la muestra de estandarización (Wechsler, 1991).

• Clasificación : volgens DIQ

  • < de = 89 : por debajo del promedio
  • 90 de = 109 : promedio
  • 110 de > : por encima de la media
base
función muscular y nerviosa
Periodo de tiempo: base
electromiografía (EMG)
base
escribiendo
Periodo de tiempo: base
Vlaamse schrijftest : normas por edad
base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Ruth Van der Looven, MD, Physical Medicine and Rehabilitation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

17 de agosto de 2021

Finalización del estudio (Actual)

17 de agosto de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de enero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de enero de 2023

Última verificación

1 de enero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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