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多组分运动和补充 BCAA 对老年人免疫系统的影响

2020年5月4日 更新者:Adriana Caldo、University of Coimbra

多组分运动和补充支链氨基酸对居住老年人健康参数的影响

虚弱综合症 (FS) 的特征是多因素临床综合症,包括 5 个项目,1 - 身体成分变化,2 - 保持力,3 - 报告疲劳,4 - 步行速度降低,5 - 低体力活动。 缺陷对综合征引起的生理功能的累积影响导致早期身体和认知丧失。 众所周知,与补充蛋白质相关的体育锻炼是非药物治疗的例子,可以促进骨骼肌系统的功能和结构适应性反应。 与虚弱相关的因素之一是身体和肌肉质量的减少。 支链氨基酸,尤其是亮氨酸,是影响肌肉适应性反应的营养物质。 它旨在通过体育锻炼计划(多组分 = 力量锻炼 + 有氧运动),减轻衰老的影响,主要是身体和认知脆弱的影响,单独或与补充剂(BCAA)一起评估体弱老年人的健康参数,支链氨基酸、免疫标志物的调节、营养不良标志物和生活在科英布拉市的体弱和体弱的老年人的骨骼肌系统。 为实现这一目标,将评估以下参数:生物社会指标、人体测量评估和身体成分、整体健康和功能性身体健康指标、炎症生物标志物、神经内分泌、骨骼肌功能迹象、与情绪状态相关的生活质量评估、认知概况和脆弱特质评估。 从所使用的指标、标记和调查问卷中获得的结果有望有助于减轻衰弱,改善老年人的健康和生活质量。

关键词:体弱老人,多组分运动,支链氨基酸,健康生活

研究概览

详细说明

这项调查是根据《赫尔辛基宣言》中规定的指导方针进行的。 所有程序均经大学教师研究伦理委员会批准,并获得所有参与者的书面知情同意书。 该博士项目被纳入 (CIDAF) 体育活动与衰老研究中心的主题行;老龄化:活跃和健康/健身是否为时已晚? 该项目还将被发送到所有研究参与者的家中签署条款,以便他们可以在其场所签署实施研究的同意书。

在演习干预期间和实验期结束后,将通过问卷、生物社会和整体健康状况进行访谈。 主要结果将是认知、生物社会和整体健康状况。 将举行一次会议,对整体健康状况、认知状况(认知筛查)和行动能力筛查进行电池测试。 次要指标包括心理健康、认知、人体测量学、免疫学和神经学参数。

实验设计(补充时间)

这是一项实验设计,以 6 个月的补充剂和运动相结合作为对照。 参与者将根据招募顺序收到一个代码。 参与者样本是非随机化的,样本很方便,将在研究招募后使用分配列表和代码编号进行。 最初将老年人分为 4 组:多成分运动 + BCAA(ME+BCAA)第 1 组、多成分运动(ME)第 2 组、BCAA 第 3 组、对照非运动(CONTROL)第 4 组。数据收集于 4时刻,1-初始时间(基线),2-16 周训练期后,3-8 周脱训练期后和 4-16 周后,整个项目共 4 个集合,共 40 周。

该补充剂由该公司提供,在欧盟拥有约 95% 的纯度和贸易认证。 受试者摄入 1 包(0.21 克/千克/节),在完成锻炼后准备,将每包内容物与 200 毫升水混合,饮用方式如下:早晨早餐后和午餐前的第一杯饮料。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

50

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Coimbra、葡萄牙、3040-248
        • Adriana Caldo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 油炸标准

排除标准:

  • 失智
  • 病态肥胖,以及使用可能导致严重注意力障碍的药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:情绪状态和氨基酸补充
本研究的目的是分析补充 BCAA 和锻炼对身体虚弱状态和情绪状态的单独和综合影响,这些影响在体弱前已收容在制度化的老年妇女中。
它是一个实验设计,以 8 个月的补充与运动和清除 2 个月相结合为对照,总共 10 个月的干预。
其他名称:
  • 体育锻炼
实验性的:物理测试
通过bcaa补充和体育锻炼相结合能够提高老年人的功能能力,通过SPPB测试电池,短效体力电池。
它是一个实验设计,以 8 个月的补充与运动和清除 2 个月相结合为对照,总共 10 个月的干预。
其他名称:
  • 体育锻炼
实验性的:心理测量学评估
通过补充bcaa和体育锻炼相结合,能够改善老年人的情绪和认知。
它是一个实验设计,以 8 个月的补充与运动和清除 2 个月相结合为对照,总共 10 个月的干预。
其他名称:
  • 体育锻炼
实验性的:油炸鳞表型
主要结果包括根据 Fried 的虚弱表型 2 评估的身体虚弱):通过自我报告在过去六个月中无意中体重减轻 4 公斤或更多来评估萎缩;通过流行病学中心抑郁症 (CES-D) 量表的两个问题(7 和 20)的一致性评估自我报告的疲惫;使用握力测试分析弱点; 4.6米步行测试测得的慢度; (IPAQ) 评估的身体活动水平。
它是一个实验设计,以 8 个月的补充与运动和清除 2 个月相结合为对照,总共 10 个月的干预。
其他名称:
  • 体育锻炼

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
为期 16 周的锻炼和 BCAA 补充剂对老年妇女虚弱指标和情绪状态的独立和联合影响
大体时间:长达 24 周
身体机能和肌肉力量 短身体机能量表 (SPPB) 用于评估步态速度、椅子站立和平衡测试。 这个SPPB测试由3个子维度组成:i)静态平衡(由3个测试组成),ii)下肢肌肉力量,包括起身坐在椅子上,5次,双臂交叉在胸前, iii) 3 米测试,标记以通常速度完成 3 米跑道的时间(Guralnik et al., 1994)。
长达 24 周
老年抑郁量表
大体时间:长达 24 周
GDS-15 (Yesavage, 1982) 由 15 个直接问题组成,回答是或否,评估 e 对与抑郁症及其症状相关的心理状况进行分类。 评分结果有3种反应模式,0~5分表示心理状态正常,(无抑郁症状),6~10分表示(轻度抑郁症状),11~15分表示(严重抑郁症状)。 GDS 比例由 (Apóstolo, 2014) 翻译成葡萄牙语。
长达 24 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
情绪状态简介 (POMS-sv)
大体时间:通过学习完成,平均1年
Profile of Mood State (McNair, 1971) 是评估个人情绪状态的测试。 该工具自相关且易于使用,能够验证瞬态曲线。 一个简短的版本 (Raglin & Morgan, 1989) 被应用以方便使用。 POMS 由 22 个李克特式问题组成,分为六个维度,从 0 到 4。最终得分由所有负面维度的总和减去 Vigour 的正面维度组成。 情绪状态概况 (T+D+H+F+C)-V) 的总情绪障碍 (TMD) 分数,(紧张-焦虑、抑郁-忧郁、敌意-愤怒、疲劳-惰性、困惑和活力), (维亚纳、阿尔梅达和桑托斯,2001 年)。
通过学习完成,平均1年
迷你营养评估
大体时间:通过研究完成,平均 1 年的营养调查问卷
迷你营养评估迷你营养评估以最高30分计算,其中17分及以下的结果为营养不良,17至23.5分之间为营养不良风险,23.5分以上为营养不良。正常的营养状况。 正常营养状况用于评估营养状况,参与者被分类为: MNA® 评估部分的总分(最高 16 分)。 发现的结果将发送给营养师,(Loureiro, 2008)。 在干预期间,由当地营养师控制的所有参与者在热量摄入和营养素方面都提供了相似的饮食。
通过研究完成,平均 1 年的营养调查问卷
查尔森合并症指数
大体时间:通过研究完成,平均 1 年(问卷)生理参数
Charlson 合并症指数用于根据每个个体合并症的登记对合并症进行分类,并与年龄和性别相结合以形成单一指数(Charlson 等,1987)。
通过研究完成,平均 1 年(问卷)生理参数

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月13日

初级完成 (实际的)

2019年9月14日

研究完成 (预期的)

2020年12月15日

研究注册日期

首次提交

2020年4月13日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月4日

首次发布 (实际的)

2020年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年5月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年5月4日

最后验证

2020年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

这是一个受控的纵向研究实验设计,8个月的补充加上运动和2个月的洗脱,总共10个月的干预。 参与者将根据招募顺序收到一个代码。 最初将老年人分为4组:Multicomponent Exercise + BCAA (ME+BCAA) group 1, Multicomponent Exercise (ME) group 2, (BCAA) group 3, Control non-exercise (CONTROL) group 4. 数据收集对于不同的变量,将是 1-基线、2-干预后(干预 4 个月后)、3-清除期(“去训练”2 个月后)、4-最终期(干预 4 个月后)。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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