Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av multikomponent trening og tilskudd av BCAA hos eldre i immunsystem

4. mai 2020 oppdatert av: Adriana Caldo, University of Coimbra

Effekter av en multikomponent trening og tilskudd av forgrenede aminosyrer helseparametere hos eldre i bolig

Skjørhetssyndromet (FS) er karakterisert ved et multifaktorielt klinisk syndrom, som inkluderer 5 elementer, 1 - Endring i kroppssammensetning, 2 - Holdekraft, 3 - Tretthet rapportert, 4 - Reduksjon av ganghastighet, 5 - Lav fysisk aktivitet. Den kumulative effekten av underskudd på de fysiologiske funksjonene forårsaket av syndromet resulterer i tidlig fysisk og kognitivt tap. Det er kjent at fysisk trening, assosiert med proteintilskudd, er eksempler på ikke-farmakologiske behandlinger som kan fremme funksjonelle og strukturelle adaptive responser i skjelettmuskelsystemet. En av faktorene knyttet til skrøpelighet er reduksjon av kropps- og muskelmasse. Forgrenede aminosyrer, spesielt leucin, er næringsstoffer som påvirker muskelens adaptive respons. Det er ment gjennom et fysisk treningsprogram (flerkomponent = styrketrening + aerob trening), for å dempe effekten av aldring og hovedsakelig av fysisk og kognitiv skrøpelighet, evaluere helseparametrene til skrøpelige eldre, alene eller sammen med tilskudd (BCAA), forgrenede aminosyrer, modulering av immunmarkører, markører for underernæring og skjelettmuskelsystemet hos skrøpelige og pre-skjøre eldre mennesker som bor i byen Coimbra. For å oppnå dette vil følgende parametere bli evaluert: biososiale indikatorer, antropometrisk evaluering og kroppssammensetning, indikatorer for global helse og funksjonell fysisk form, inflammatoriske biomarkører, nevroendokrine, tegn på skjelettmuskelfunksjon, evaluering av livskvalitet relatert til emosjonell tilstand, kognitiv profil og skrøpelighetsevaluering. Resultatene oppnådd fra indikatorene, markørene og spørreskjemaene som brukes forventes å bidra til å dempe skrøpelighet, forbedre helsen og livskvaliteten til eldre.

Nøkkelord: skrøpelige eldre, multikomponent trening, forgrenet aminosyre, sunt liv

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne undersøkelsen ble utført i samsvar med retningslinjene fastsatt i Helsinki-erklæringen. Alle prosedyrer ble godkjent av Universitetsfakultetets forskningsetiske komité og skriftlig informert samtykke ble innhentet fra alle deltakerne. Dette PhD-prosjektet er satt inn i den tematiske linjen til (CIDAF) Research Centre in Physical Activity and Ageing; Aldring: Er det noen gang for sent å være aktiv og sunn / i form? Dette prosjektet vil også bli sendt hjem til alle deltakerne i studien for å signere en termin slik at de kan signere et samtykke for gjennomføring av studien i deres lokaler.

I perioden med intervensjon av øvelsen og etter forsøksperioden vil det bli gjort intervju gjennom spørreskjemaer, biososial og generell helsetilstand. Hovedresultatene vil være den kognitive, biososiale og generelle helsetilstanden. Det vil være en økt for å administrere et testbatteri på den generelle helsestatusen, kognitiv status (screening av kognisjon) og screening for mobilitet. Sekundære mål inkluderer psykologisk velvære, kognisjon, antropometriske, immunologiske og nevrologiske parametere.

Eksperimentell design (suppleringstid)

Det er et eksperimentelt design, kontrollert med 6 måneders tilskudd kombinert med trening. Deltakerne får et kodenummer i henhold til rekkefølgen for rekruttering. Deltakerutvalget var ikke-randomisering, utvalget var bekvemmelighet, vil bli utført ved hjelp av oppgavelisten og kodenummeret etter rekruttering til studien. I første omgang vil de eldre deles inn i 4 grupper: Multikomponent trening + BCAA (ME+BCAA) gruppe 1, Multikomponent trening (ME) gruppe 2, BCAA gruppe 3, kontroll ikke-treningsgruppe (CONTROL) gruppe 4. Datainnsamling ble utført kl. øyeblikk,1-Innledende tid (grunnlinje), 2-Etter 16 uker treningsperiode, 3-Etter 8 uker avtreningsperiode og 4-Etter 16 uker periode, totalt 4 samlinger gjennom hele prosjektet og 40 uker.

Tilskuddet ble levert gjennom selskapet og har omtrent 95 % renhets- og handelssertifisering i EU. Forsøkspersonene inntok 1 pose (0,21 g/kg/økt) forberedt etter å ha fullført treningen ved å blande innholdet i hver pose med 200 ml vann og innta som følger: første drikke om morgenen etter frokost og før lunsj.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3040-248
        • Adriana Caldo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friterte kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Sykelig overvekt, og bruk av medisiner som kan gi stor oppmerksomhetssvikt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Humørtilstand og tilskudd av aminosyrer
Målet med denne studien var å analysere de isolerte og kombinerte effektene av BCAA-tilskudd og trening på fysisk skrøpelighetsstatus og humørstilstander hos pre-skjøre institusjonaliserte eldre kvinner.
Kosttilskudd: Aminosyre med forgrenet kjede
Det er et eksperimentelt design, kontrollert med 8 måneders tilskudd kombinert med trening og utvasking 2 måneder, totalt 10 måneders intervensjon.
Andre navn:
  • Fysisk trening
Eksperimentell: Fysiske tester
Gjennom kombinasjonen av bcaa-tilskudd og fysisk trening er i stand til å forbedre den funksjonelle kapasiteten til eldre, gjennom SPPB-testbatteriet, kort ytelse fysisk batteri.
Kosttilskudd: Aminosyre med forgrenet kjede
Det er et eksperimentelt design, kontrollert med 8 måneders tilskudd kombinert med trening og utvasking 2 måneder, totalt 10 måneders intervensjon.
Andre navn:
  • Fysisk trening
Eksperimentell: Psykometri evaluert
Gjennom kombinasjonen av bcaa-tilskudd og fysisk trening er det i stand til å forbedre humør og kognisjon hos eldre.
Kosttilskudd: Aminosyre med forgrenet kjede
Det er et eksperimentelt design, kontrollert med 8 måneders tilskudd kombinert med trening og utvasking 2 måneder, totalt 10 måneders intervensjon.
Andre navn:
  • Fysisk trening
Eksperimentell: Fried Scale Fenotype
Primære utfall inkluderer fysisk skrøpelighet evaluert i henhold til Frieds skrøpelighetsfenotype2: Krymping vurdert ved selvrapportering av utilsiktet vekttap på fire kilo eller mer i løpet av de siste seks månedene; Selvrapportert utmattelse evaluert ved samsvar mellom to spørsmål (7 og 20) av Senter for epidemiologi-depresjon (CES-D) skala; Svakhet analysert ved hjelp av håndgrepsstyrketesten; Treghet målt ved 4,6 meter gangtest; nivåer av fysisk aktivitet vurdert av (IPAQ).
Kosttilskudd: Aminosyre med forgrenet kjede
Det er et eksperimentelt design, kontrollert med 8 måneders tilskudd kombinert med trening og utvasking 2 måneder, totalt 10 måneders intervensjon.
Andre navn:
  • Fysisk trening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DE UAVHENGIGE OG KOMBINEREDE EFFEKTERNE AV EN 16-UKERS TRENING OG BCAA-SUPPLEMENT PÅ SPRØKKHETSMARKERE OG HUMØR TIL ELDRE KVINNER
Tidsramme: opptil 24 uker
Fysisk funksjon og muskelstyrke Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB) ble brukt til å vurdere ganghastighet, stolstand og balansetester. Denne SPPB-testen er sammensatt av 3 underdimensjoner: i) statisk balanse (sammensatt av 3 tester), ii) muskelstyrke i underekstremiteten, som består av å reise seg og sette seg i en stol, 5 ganger, med armene i kryss ved brystet, og iii) 3-meters test, som markerer tiden det tar å reise 3-metersbanen, i vanlig hastighet (Guralnik et al., 1994).
opptil 24 uker
Geriatrisk depresjonsskala
Tidsramme: opptil 24 uker
GDS-15, (Yesavage, 1982) bestående av 15 direkte spørsmål med ja eller nei svar, som evaluerer e klassifiserer den psykologiske tilstanden relatert til depresjon og dens symptomer. Poengresultatet har 3 responsmodi 0 til 5 poeng indikerer normal psykologisk tilstand, (ingen symptomer på depresjon), 6 til 10 poeng indikerer (milde depressive symptomer), 11 til 15 indikerer (symptomer på alvorlig depresjon). Skalaen GDS ble oversatt til portugisisk av (Apóstolo, 2014).
opptil 24 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Profil av Mood State kortversjon (POMS-sv)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Profile of Mood State (McNair, 1971) er en test for å evaluere individets humørtilstand. Dette verktøyet, selvrelatert og enkelt å bruke, er i stand til å verifisere en forbigående profil. En kortversjon (Raglin & Morgan, 1989) ble brukt for å lette bruken. POMS består av 22 Likert-spørsmål, delt inn i seks dimensjoner med skalaer fra 0 til 4. Den endelige poengsummen består av en sum av alle negative dimensjoner som trekker fra den positive dimensjonen til Vigour. Totale stemningsforstyrrelser (TMD)-score for profil av stemningstilstander (T+D+H+F+C)-V), (spent-angst, depresjon-melankoli, fiendtlighet-sinne, tretthet-treghet, forvirring og kraft), (Viana, Almeida, & Santos, 2001).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Mini ernæringsvurdering
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, et gjennomsnitt på 1 års spørreskjema over ernæring
Mini Nutritional Assessment Mini Nutritional Assessment beregnes med en maksimal totalscore på 30 poeng, der resultatet på 17 poeng og under karakteriseres som underernært, mellom 17 og 23,5 poeng, indikerer en risiko for underernæring, og en score over 23,5 er normal ernæringsstatus. En normal ernæringsstatus ble brukt for å evaluere ernæringsstatusen og deltakerne ble klassifisert som: Totalt antall poeng i MNA®-evalueringsseksjonen (maksimalt 16 poeng). Resultatene som ble funnet vil bli sendt til en ernæringsfysiolog (Loureiro, 2008). Alle deltakerne ble utstyrt med lignende dietter, når det gjelder kaloriinntak og næringsstoffer, kontrollert av en lokal ernæringsfysiolog under intervensjonsperioden.
gjennom studiegjennomføring, et gjennomsnitt på 1 års spørreskjema over ernæring
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år (spørreskjema) fysiologisk parameter
Charlson komorbiditetsindeksen ble brukt til å klassifisere komorbide tilstander basert på registeret for hver enkelt komorbiditet og ble kombinert med alder og kjønn for å danne en enkelt indeks (Charlson et al., 1987).
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år (spørreskjema) fysiologisk parameter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Coimbra

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

14. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

15. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • UC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Dette er en kontrollert longitudinell studie eksperimentell design, med 8 måneders tilskudd kombinert med trening og utvasking 2 måneder, totalt 10 måneder intervensjon. Deltakerne får et kodenummer i henhold til rekkefølgen for rekruttering. I første omgang vil de eldre deles inn i 4 grupper: Multikomponent trening + BCAA (ME+BCAA) gruppe 1, Multikomponent trening (ME) gruppe 2, (BCAA) gruppe 3, Kontroll ikke-trening (CONTROL) gruppe 4. Innsamling av data for de forskjellige variablene vil være 1-baseline, 2-post intervensjon (etter 4 måneders intervensjon), 3-utvaskingsperiode (etter 2 måneder "detraining"), 4-sluttperiode (etter 4 måneder intervensjon).

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Skrøpelig eldre syndrom

Kliniske studier på Aminosyre med forgrenet kjede

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere