Effecten van een oefening met meerdere componenten en suppletie van BCAA's bij bejaarden met een immuniteitssysteem
Effecten van een oefening met meerdere componenten en suppletie van aminozuren met vertakte keten Gezondheidsparameters bij bejaarden
Het kwetsbaarheidssyndroom (FS) wordt gekenmerkt door een multifactorieel klinisch syndroom, dat 5 items omvat: 1 - Verandering in lichaamssamenstelling, 2 - Houdkracht, 3 - Vermoeidheid gerapporteerd, 4 - Vermindering van loopsnelheid, 5 - Lage fysieke activiteit. Het cumulatieve effect van tekorten op de fysiologische functies veroorzaakt door het syndroom resulteert in vroeg lichamelijk en cognitief verlies. Het is bekend dat lichaamsbeweging, geassocieerd met eiwitsuppletie, voorbeelden zijn van niet-farmacologische behandelingen die functionele en structurele adaptieve reacties van het skeletspiersysteem kunnen bevorderen. Een van de factoren die samenhangen met kwetsbaarheid is de vermindering van lichaams- en spiermassa. Vertakte aminozuren, vooral leucine, zijn voedingsstoffen die de adaptieve respons van spieren beïnvloeden. Het is bedoeld om via een programma van lichaamsbeweging (multicomponent = krachttraining + aerobics) de effecten van veroudering en vooral van fysieke en cognitieve kwetsbaarheid te verzachten, door de gezondheidsparameters van kwetsbare ouderen te evalueren, alleen of samen met suppletie (BCAA), aminozuren met vertakte keten, modulatie van immuunmarkers, markers van ondervoeding en het skeletspierstelsel bij kwetsbare en pre-kwetsbare bejaarden die in de stad Coimbra wonen. Om dat te bereiken, zullen de volgende parameters worden geëvalueerd: biosociale indicatoren, antropometrische evaluatie en lichaamssamenstelling, indicatoren van globale gezondheid en functionele fysieke fitheid, inflammatoire biomarkers, neuro-endocriene, tekenen van skeletspierfunctie, evaluatie van kwaliteit van leven gerelateerd aan emotionele toestand, cognitief profiel en evaluatie van kwetsbaarheidkenmerken. De resultaten van de gebruikte indicatoren, markers en vragenlijsten zullen naar verwachting bijdragen aan het verminderen van kwetsbaarheid en het verbeteren van de gezondheid en levenskwaliteit van ouderen.
Sleutelwoorden: kwetsbare ouderen, multicomponent-oefening, aminozuur met vertakte keten, gezond leven
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is uitgevoerd volgens de richtlijnen die zijn vastgelegd in de Verklaring van Helsinki. Alle procedures werden goedgekeurd door de universitaire facultaire onderzoeksethische commissie en schriftelijke geïnformeerde toestemming werd verkregen van alle deelnemers. Dit doctoraatsproject kadert in de thematische lijn van het (CIDAF) Onderzoekscentrum Fysieke Activiteit en Veroudering; Ouder worden: is het ooit te laat om actief en gezond/fit te zijn? Dit project zal ook naar de huizen van alle deelnemers aan de studie worden gestuurd om een termijn te ondertekenen, zodat ze een toestemming kunnen ondertekenen voor de uitvoering van de studie op hun locatie.
Tijdens de periode van de interventie van de oefening en na de experimentele periode zal een interview worden afgenomen door middel van vragenlijsten, biosociale en algemene gezondheidsstatus. De belangrijkste resultaten zijn de cognitieve, biosociale en algemene gezondheidstoestand. Er zal een sessie zijn om een testbatterij af te nemen over de algehele gezondheidsstatus, cognitieve status (screening van cognitie) en screening op mobiliteit. Secundaire maatregelen omvatten psychologisch welzijn, cognitie, antropometrische, immunologische en neurologische parameters.
Experimenteel ontwerp (suppletietijd)
Het is een experimenteel ontwerp, gecontroleerd met 6 maanden suppletie in combinatie met lichaamsbeweging. Deelnemers krijgen een codenummer volgens de volgorde van werving. De steekproef van de deelnemers was niet-randomisatie, de steekproef was gemak, zal worden uitgevoerd met behulp van de opdrachtenlijst en het codenummer na werving voor het onderzoek. In eerste instantie zullen de ouderen worden verdeeld in 4 groepen: Multicomponent Exercise + BCAA (ME+BCAA) groep 1, Multicomponent Exercise (ME) groep 2, BCAA groep 3, Control non-exercise (CONTROL) groep 4. Gegevensverzameling vond plaats op 4 momenten, 1-begintijd (baseline), 2-na 16 weken trainingsperiode, 3-na 8 weken detrainingsperiode en 4-na 16 weken-periode, in totaal 4 collecties gedurende het project en 40 weken.
Het supplement is geleverd via het bedrijf en heeft een zuiverheids- en handelscertificering van ongeveer 95% in de EU. De proefpersonen namen 1 sachet (0,21 g/kg/sessie) in, bereid na de training door de inhoud van elk sachet te mengen met 200 ml water en als volgt te consumeren: eerste drankje 's ochtends na het ontbijt en voor de lunch.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3040-248
- Adriana Caldo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gefrituurde criteria
Uitsluitingscriteria:
- Dementie
- Morbide obesitas en het gebruik van medicijnen die een grote aandachtsstoornis kunnen veroorzaken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stemmingstoestand en suppletie van aminozuren
Het doel van deze studie was om de geïsoleerde en gecombineerde effecten van BCAA-suppletie en lichaamsbeweging op de fysieke kwetsbaarheid en stemmingstoestanden bij pre-kwetsbare geïnstitutionaliseerde oudere vrouwen te analyseren.
|
Het is een experimenteel ontwerp, gecontroleerd met 8 maanden suppletie gecombineerd met lichaamsbeweging en wash-out 2 maanden, in totaal 10 maanden interventie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Fysieke testen
Door de combinatie van bcaa-suppletie en lichaamsbeweging kan het functionele vermogen van ouderen worden verbeterd, door middel van de SPPB-testbatterij, korte prestatie fysieke batterij.
|
Het is een experimenteel ontwerp, gecontroleerd met 8 maanden suppletie gecombineerd met lichaamsbeweging en wash-out 2 maanden, in totaal 10 maanden interventie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Psychometrie geëvalueerd
Door de combinatie van bcaa-suppletie en lichaamsbeweging kan het de gemoedstoestand en cognitie van ouderen verbeteren.
|
Het is een experimenteel ontwerp, gecontroleerd met 8 maanden suppletie gecombineerd met lichaamsbeweging en wash-out 2 maanden, in totaal 10 maanden interventie.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Fenotype van gefrituurde schaal
Primaire uitkomsten zijn onder andere fysieke kwetsbaarheid beoordeeld volgens Fried's Frailty Phenotype2): Krimpen beoordeeld door zelfrapportage van onbedoeld gewichtsverlies van vier kilogram of meer in de afgelopen zes maanden; Zelfgerapporteerde uitputting geëvalueerd door concordantie van twee vragen (7 en 20) van de Center for Epidemiology-Depression (CES-D) schaal; Zwakte geanalyseerd met behulp van de handgreepsterktetest; Traagheid gemeten met de 4,6 meter looptest; niveaus van fysieke activiteit beoordeeld door de (IPAQ).
|
Het is een experimenteel ontwerp, gecontroleerd met 8 maanden suppletie gecombineerd met lichaamsbeweging en wash-out 2 maanden, in totaal 10 maanden interventie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
DE ONAFHANKELIJKE EN GECOMBINEERDE EFFECTEN VAN 16 WEKEN TRAINEN EN BCAA-SUPPLEMENTATIE OP FRAILTY MARKERS EN STEMMING VAN OUDERE VROUWEN
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
Fysiek functioneren en spierkracht De Short Physical Performance Battery (SPPB) werd gebruikt om loopsnelheid, stoelstand en evenwichtstests te beoordelen.
Deze SPPB-test bestaat uit 3 subdimensies: i) statisch evenwicht (samengesteld uit 3 tests), ii) spierkracht van de onderste ledematen, bestaande uit opstaan en plaatsnemen in een stoel, 5 keer, met de armen gekruist voor de borst, en iii) 3-meter test, die de tijd markeert om de 3-meter koers af te leggen, met de gebruikelijke snelheid (Guralnik et al., 1994).
|
tot 24 weken
|
|
Geriatrische depressieschaal
Tijdsspanne: tot 24 weken
|
De GDS-15, (Yesavage, 1982) bestaande uit 15 directe vragen met ja of nee antwoorden, die de psychologische toestand gerelateerd aan depressie en de symptomen ervan evalueren en classificeren.
Het scoreresultaat heeft 3 responsmodi: 0 tot 5 punten geeft een normale psychische toestand aan (geen symptomen van depressie), 6 tot 10 punten geeft aan (lichte depressieve symptomen), 11 tot 15 geeft aan (symptomen van ernstige depressie).
De schaal GDS is in het Portugees vertaald door (Apóstolo, 2014).
|
tot 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Profiel van Mood State korte versie (POMS-sv)
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Profile of Mood State (McNair, 1971) is een test om de gemoedstoestand van een individu te evalueren.
Deze tool, onafhankelijk en gebruiksvriendelijk, kan een tijdelijk profiel verifiëren.
Een korte versie (Raglin & Morgan, 1989) werd toegepast om het gebruik te vergemakkelijken.
POMS bestaan uit 22 Likert-achtige vragen, verdeeld in zes dimensies met schalen van 0 tot 4. De uiteindelijke score bestaat uit een som van alle negatieve dimensies, waarvan de positieve dimensie van Kracht wordt afgetrokken.
Total Mood Disturbance (TMD)-scores van profiel van stemmingstoestanden (T+D+H+F+C)-V), (spanning-angst, depressie-melancholie, vijandigheid-woede, vermoeidheid-traagheid, verwarring en vitaliteit), (Viana, Almeida en Santos, 2001).
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
Mini voedingsevaluatie
Tijdsspanne: door voltooiing van de studie, een gemiddelde van 1 jaar vragenlijst over voeding
|
Mini Voedingstoets De Mini Voedingstoets wordt berekend met een maximale totaalscore van 30 punten, waarbij de uitkomst van 17 punten en lager wordt gekarakteriseerd als ondervoed, tussen de 17 en 23,5 punten wijst op een risico op ondervoeding en een score boven de 23,5 is normale voedingstoestand.
Een normale voedingsstatus werd gebruikt om de voedingsstatus te evalueren en de deelnemers werden geclassificeerd als: Totaal aantal punten in de MNA®-evaluatiesectie (maximaal 16 punten).
De gevonden resultaten worden naar een voedingsdeskundige gestuurd (Loureiro, 2008).
Alle deelnemers kregen tijdens de interventieperiode vergelijkbare diëten, wat betreft calorie-inname en voedingsstoffen, gecontroleerd door een lokale voedingsdeskundige.
|
door voltooiing van de studie, een gemiddelde van 1 jaar vragenlijst over voeding
|
|
De Charlson-comorbiditeitsindex
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, een gemiddelde van 1 jaar (vragenlijst) fysiologische parameter
|
De Charlson-comorbiditeitsindex werd gebruikt om comorbide aandoeningen te classificeren op basis van de registratie van elke individuele comorbiditeit en werd gecombineerd met leeftijd en geslacht om één enkele index te vormen (Charlson et al., 1987).
|
tot voltooiing van de studie, een gemiddelde van 1 jaar (vragenlijst) fysiologische parameter
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- UC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .