Effetti di un esercizio multicomponente e supplementazione di BCAA nel sistema immunitario che dimora negli anziani
Effetti di un esercizio multicomponente e supplementazione di aminoacidi a catena ramificata Parametri di salute negli anziani che vivono
La sindrome della fragilità (FS) è caratterizzata da una sindrome clinica multifattoriale, che comprende 5 item, 1 - Modifica della composizione corporea, 2 - Forza di tenuta, 3 - Affaticamento riportato, 4 - Riduzione della velocità di deambulazione, 5 - Scarsa attività fisica. L'effetto cumulativo dei deficit sulle funzioni fisiologiche causate dalla sindrome si traduce in una perdita fisica e cognitiva precoce. È noto che l'esercizio fisico, associato all'integrazione proteica, sono esempi di trattamenti non farmacologici in grado di promuovere risposte adattative funzionali e strutturali del sistema muscolare scheletrico. Uno dei fattori legati alla fragilità è la riduzione della massa corporea e muscolare. Gli amminoacidi a catena ramificata, in particolare la leucina, sono nutrienti che influenzano la risposta adattativa del muscolo. Si propone, attraverso un programma di esercizio fisico (multicomponente = esercizio di forza + esercizio aerobico), di attenuare gli effetti dell'invecchiamento e principalmente della fragilità fisica e cognitiva, valutando i parametri di salute dell'anziano fragile, da solo o insieme alla supplementazione (BCAA), aminoacidi a catena ramificata, modulazione dei marcatori immunitari, marcatori di malnutrizione e del sistema muscolare scheletrico in anziani fragili e pre-fragili che vivono nella città di Coimbra. Per raggiungere questo obiettivo, verranno valutati i seguenti parametri: indicatori biosociali, valutazione antropometrica e composizione corporea, indicatori di salute globale e idoneità fisica funzionale, biomarcatori infiammatori, neuroendocrini, segni della funzione muscolo scheletrica, valutazione della qualità della vita correlata allo stato emotivo, profilo cognitivo e valutazione dei tratti di fragilità. I risultati ottenuti dagli indicatori, marcatori e questionari utilizzati dovrebbero contribuire all'attenuazione della fragilità, migliorando la salute e la qualità della vita degli anziani.
Parole chiave: anziani fragili, esercizio multicomponente, aminoacidi a catena ramificata, vita sana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questa indagine è stata condotta in conformità con le linee guida stabilite nella Dichiarazione di Helsinki. Tutte le procedure sono state approvate dal Comitato Etico di Ricerca della Facoltà Universitaria e il consenso informato scritto è stato ottenuto da tutti i partecipanti. Questo progetto di dottorato è inserito nella linea tematica del Centro di ricerca (CIDAF) in Attività fisica e invecchiamento; Invecchiamento: è mai troppo tardi per essere attivi e sani/in forma? Questo progetto sarà inviato anche nelle case di tutti i partecipanti allo studio per firmare un termine in modo che possano firmare un consenso per la realizzazione dello studio presso la loro sede.
Durante il periodo dell'intervento dell'esercitazione e dopo il periodo sperimentale, verrà effettuata un'intervista attraverso questionari, biosociali e sullo stato di salute generale. I principali risultati saranno lo stato cognitivo, biosociale e di salute generale. Ci sarà una sessione per somministrare una batteria di test sullo stato di salute generale, sullo stato cognitivo (screening della cognizione) e sullo screening per la mobilità. Le misure secondarie includono il benessere psicologico, la cognizione, i parametri antropometrici, immunologici e neurologici.
Disegno sperimentale (tempo di integrazione)
È un progetto sperimentale, controllato con 6 mesi di integrazione combinata con l'esercizio. I partecipanti riceveranno un numero di codice in base all'ordine di reclutamento. Il campione dei partecipanti era non randomizzato, il campione era di convenienza, verrà eseguito utilizzando l'elenco di assegnazione e il numero di codice dopo il reclutamento per lo studio. Inizialmente gli anziani saranno divisi in 4 gruppi: Multicomponent Exercise + BCAA (ME+BCAA) gruppo 1, Multicomponent Exercise (ME) gruppo 2, BCAA gruppo 3, Control non-exercise group (CONTROL) gruppo 4. La raccolta dei dati è stata eseguita a 4 momenti, 1-Tempo iniziale (linea di base), 2-Dopo 16 settimane di periodo di formazione, 3-Dopo 8 settimane di periodo di detraining e 4-Dopo 16 settimane di periodo, per un totale di 4 raccolte durante il progetto e 40 settimane.
Il supplemento è stato fornito attraverso l'azienda e ha circa il 95% di purezza e certificazione commerciale nell'UE. I soggetti hanno ingerito 1 bustina (0,21g/kg/sessione) preparata dopo aver terminato l'esercizio miscelando il contenuto di ogni bustina con 200mL di acqua e consumando come segue: prima bevanda al mattino dopo colazione e prima di pranzo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Coimbra, Portogallo, 3040-248
- Adriana Caldo
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Criteri fritti
Criteri di esclusione:
- Demenza
- Obesità patologica e l'uso di farmaci che possono causare gravi disturbi dell'attenzione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Stato dell'umore e supplementazione di aminoacidi
Lo scopo di questo studio era analizzare gli effetti isolati e combinati dell'integrazione e dell'esercizio di BCAA sullo stato di fragilità fisica e sugli stati dell'umore nelle donne anziane istituzionalizzate pre-fragili.
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È un disegno sperimentale, controllato con 8 mesi di integrazione combinati con esercizio e 2 mesi di interruzione, per un totale di 10 mesi di intervento.
Altri nomi:
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Sperimentale: Test fisici
Attraverso la combinazione di supplementazione di bcaa ed esercizio fisico è in grado di migliorare la capacità funzionale degli anziani, attraverso la batteria di test SPPB, batteria fisica a breve prestazione.
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È un disegno sperimentale, controllato con 8 mesi di integrazione combinati con esercizio e 2 mesi di interruzione, per un totale di 10 mesi di intervento.
Altri nomi:
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Sperimentale: Psicometria valutata
Attraverso la combinazione di integrazione di bcaa ed esercizio fisico, è in grado di migliorare l'umore e la cognizione degli anziani.
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È un disegno sperimentale, controllato con 8 mesi di integrazione combinati con esercizio e 2 mesi di interruzione, per un totale di 10 mesi di intervento.
Altri nomi:
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Sperimentale: Fenotipo della scala fritta
Gli esiti primari includono la fragilità fisica valutata in base al fenotipo della fragilità di Fried2): restringimento valutato mediante autovalutazione della perdita di peso involontaria di quattro chilogrammi o più negli ultimi sei mesi; Esaurimento auto-riferito valutato dalla concordanza di due domande (7 e 20) della scala Center for Epidemiology-Depression (CES-D); Debolezza analizzata utilizzando il test di forza della presa della mano; Lentezza misurata dal test del cammino di 4,6 metri; livelli di attività fisica valutati dall'(IPAQ).
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È un disegno sperimentale, controllato con 8 mesi di integrazione combinati con esercizio e 2 mesi di interruzione, per un totale di 10 mesi di intervento.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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GLI EFFETTI INDIPENDENTI E COMBINATI DI UN ESERCIZIO DI 16 SETTIMANE E UN'INTEGRAZIONE DI BCAA SUI MARCATORI DI FRAGILITÀ E GLI STATI DELL'UMORE DELLE DONNE ANZIANE
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Funzione fisica e forza muscolare La batteria di prestazione fisica breve (SPPB) è stata utilizzata per valutare la velocità dell'andatura, la posizione in piedi sulla sedia e i test di equilibrio.
Questo test SPPB è composto da 3 sottodimensioni: i) equilibrio statico (composto da 3 test), ii) forza muscolare dell'arto inferiore, che consiste nell'alzarsi e sedersi su una sedia, 5 volte, con le braccia incrociate al petto, e iii) test di 3 metri, che segna il tempo per percorrere il percorso di 3 metri, alla solita velocità (Guralnik et al., 1994).
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fino a 24 settimane
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Scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: fino a 24 settimane
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Il GDS-15, (Yesavage, 1982) composto da 15 domande dirette con risposta sì o no, che valutano e classificano la condizione psicologica correlata alla depressione e ai suoi sintomi.
Il risultato del punteggio ha 3 modalità di risposta: da 0 a 5 punti indica condizioni psicologiche normali (nessun sintomo di depressione), da 6 a 10 punti indica (lievi sintomi depressivi), da 11 a 15 indica (sintomi di grave depressione).
La scala GDS è stata tradotta in portoghese da (Apóstolo, 2014).
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fino a 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Versione breve del profilo dello stato dell'umore (POMS-sv)
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Profile of Mood State (McNair, 1971) è un test per valutare lo stato dell'umore dell'individuo.
Questo strumento, autocorrelato e di facile utilizzo, è in grado di verificare un profilo transitorio.
Una versione breve (Raglin & Morgan, 1989) è stata applicata per facilitarne l'uso.
I POMS consistono in 22 domande tipo Likert, suddivise in sei dimensioni con scale da 0 a 4. Il punteggio finale consiste nella somma di tutte le dimensioni negative sottraendo la dimensione positiva del Vigore.
Punteggi Total Mood Disturbance (TMD) del profilo degli stati dell'umore (T+D+H+F+C)-V), (tensione-ansia, depressione-malinconia, ostilità-rabbia, affaticamento-inerzia, confusione e vigore), (Viana, Almeida e Santos, 2001).
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attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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Mini valutazione nutrizionale
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 questionario anno di nutrizione
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Mini Valutazione Nutrizionale La Mini Valutazione Nutrizionale è calcolata con un punteggio totale massimo di 30 punti, in cui il risultato di 17 punti e inferiore è caratterizzato come malnutrizione, tra 17 e 23,5 punti, indica un rischio di malnutrizione, e un punteggio superiore a 23,5 è normale stato nutrizionale.
Per valutare lo stato nutrizionale è stato utilizzato uno stato nutrizionale normale e i partecipanti sono stati classificati come: Punti totali nella sezione di valutazione MNA® (massimo 16 punti).
I risultati trovati saranno inviati a un nutrizionista, (Loureiro, 2008).
A tutti i partecipanti sono state fornite diete simili, in termini di apporto calorico e nutrienti, controllate da un nutrizionista locale durante il periodo di intervento.
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attraverso il completamento dello studio, una media di 1 questionario anno di nutrizione
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L'indice di comorbilità di Charlson
Lasso di tempo: attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno (questionario) parametro fisiologico
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L'indice di comorbidità di Charlson è stato utilizzato per classificare le condizioni di comorbidità in base al registro di ogni singola comorbilità ed è stato combinato con l'età e il sesso per formare un unico indice (Charlson et al., 1987).
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attraverso il completamento dello studio, una media di 1 anno (questionario) parametro fisiologico
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- UC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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