Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczenia wieloskładnikowego i suplementacji BCAA na układ odpornościowy osób starszych

4 maja 2020 zaktualizowane przez: Adriana Caldo, University of Coimbra

Wpływ ćwiczeń wieloskładnikowych i suplementacji aminokwasów rozgałęzionych na parametry zdrowotne osób starszych

Zespół słabości (FS) charakteryzuje się wieloczynnikowym zespołem klinicznym, na który składa się 5 pozycji, 1 – Zmiana składu ciała, 2 – Siła trzymania, 3 – Zgłaszane zmęczenie, 4 – Zmniejszenie szybkości chodu, 5 – Mała aktywność fizyczna. Skumulowany wpływ deficytów funkcji fizjologicznych wywołanych zespołem powoduje wczesną utratę sprawności fizycznej i funkcji poznawczych. Wiadomo, że ćwiczenia fizyczne połączone z suplementacją białka są przykładami niefarmakologicznych metod leczenia, które mogą promować funkcjonalne i strukturalne odpowiedzi adaptacyjne układu mięśni szkieletowych. Jednym z czynników związanych z kruchością jest redukcja masy ciała i mięśni. Aminokwasy rozgałęzione, zwłaszcza leucyna, są składnikami odżywczymi, które wpływają na odpowiedź adaptacyjną mięśni. Ma na celu poprzez program ćwiczeń fizycznych (wieloskładnikowy = ćwiczenia siłowe + ćwiczenia aerobowe) złagodzić skutki starzenia się, a głównie osłabienia fizycznego i poznawczego, oceniając parametry zdrowotne osłabionych osób starszych, samodzielnie lub razem z suplementacją (BCAA), aminokwasy rozgałęzione, modulacja markerów immunologicznych, markerów niedożywienia i układu mięśni szkieletowych u słabych i przedsłabszych osób starszych mieszkających w mieście Coimbra. W tym celu oceniane będą następujące parametry: wskaźniki biospołeczne, ocena antropometryczna i skład ciała, wskaźniki ogólnego stanu zdrowia i funkcjonalnej sprawności fizycznej, biomarkery zapalne, neuroendokrynne, oznaki funkcji mięśni szkieletowych, ocena jakości życia związana ze stanem emocjonalnym, profil poznawczy i ocena cech słabości. Oczekuje się, że wyniki uzyskane z zastosowanych wskaźników, markerów i kwestionariuszy przyczynią się do osłabienia słabości, poprawy zdrowia i jakości życia osób starszych.

Słowa kluczowe: wątły starszy, ćwiczenia wieloskładnikowe, aminokwasy rozgałęzione, zdrowy tryb życia

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dochodzenie to przeprowadzono zgodnie z wytycznymi określonymi w Deklaracji Helsińskiej. Wszystkie procedury zostały zatwierdzone przez Uniwersytecką Komisję ds. Etyki Badań Naukowych i uzyskano pisemną świadomą zgodę od wszystkich uczestników. Ten projekt doktorancki jest włączony do linii tematycznej Centrum Badań nad Aktywnością Fizyczną i Starzeniem się (CIDAF); Starzenie się: czy kiedykolwiek jest za późno, aby być aktywnym i zdrowym / sprawnym? Projekt ten zostanie również rozesłany do domów wszystkich uczestników badania w celu podpisania terminu, dzięki któremu będą mogli podpisać zgodę na realizację badania w swoich lokalach.

W okresie interwencji ćwiczenia i po okresie eksperymentalnym zostanie przeprowadzony wywiad za pomocą kwestionariuszy, biosocjalny i ogólny stan zdrowia. Głównymi wynikami będą poznawczy, biospołeczny i ogólny stan zdrowia. Odbędzie się sesja w celu podania baterii testowej dotyczącej ogólnego stanu zdrowia, stanu poznawczego (badanie funkcji poznawczych) i badań przesiewowych pod kątem mobilności. Miary drugorzędne obejmują dobrostan psychiczny, funkcje poznawcze, parametry antropometryczne, immunologiczne i neurologiczne.

Schemat eksperymentu (czas suplementacji)

Jest to projekt eksperymentalny, kontrolowany 6-miesięczną suplementacją połączoną z ćwiczeniami. Uczestnicy otrzymają numer kodu zgodnie z kolejnością naboru. Próba uczestników była nierandomizowana, próba dogodna, zostanie przeprowadzona z wykorzystaniem listy zadań i numeru kodu po rekrutacji do badania. Wstępnie osoby starsze zostaną podzielone na 4 grupy: Ćwiczenia wieloskładnikowe + BCAA (ME+BCAA) grupa 1, Ćwiczenia wieloskładnikowe (ME) grupa 2, BCAA grupa 3, Kontrolna grupa niećwicząca (KONTROLA) 4. Zbieranie danych przeprowadzono o godz. momenty, 1-Czas początkowy (linia bazowa), 2-Po 16-tygodniowym okresie szkolenia, 3-Po 8-tygodniowym okresie roztrenowania i 4-Po okresie 16-tygodniowym, łącznie 4 kolekcje w całym projekcie i 40 tygodni.

Suplement został dostarczony za pośrednictwem firmy i posiada około 95% czystości oraz certyfikat handlowy na terenie UE. Badani spożywali 1 saszetkę (0,21g/kg/sesję) przygotowaną po zakończeniu ćwiczeń poprzez zmieszanie zawartości każdej saszetki z 200ml wody i spożywanie w następujący sposób: pierwszy napój rano po śniadaniu i przed obiadem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia, 3040-248
        • Adriana Caldo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Smażone kryteria

Kryteria wyłączenia:

  • Demencja
  • Chorobliwa otyłość i stosowanie leków, które mogą powodować poważne zaburzenia uwagi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stan nastroju i suplementacja aminokwasami
Celem tego badania była analiza izolowanego i połączonego wpływu suplementacji BCAA i ćwiczeń fizycznych na stan słabości fizycznej i stany nastroju u starszych kobiet przed osłabieniem, przebywających w placówkach opiekuńczo-wychowawczych.
Suplement diety: Aminokwas o rozgałęzionych łańcuchach
Jest to projekt eksperymentalny, kontrolowany przez 8 miesięcy suplementacji połączonej z ćwiczeniami i wypłukiwaniem przez 2 miesiące, co daje w sumie 10-miesięczną interwencję.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia fizyczne
Eksperymentalny: Testy fizyczne
Dzięki połączeniu suplementacji bcaa i ćwiczeń fizycznych jest w stanie poprawić wydolność funkcjonalną osób starszych, dzięki testowi baterii SPPB, krótkiej wydajności baterii fizycznej.
Suplement diety: Aminokwas o rozgałęzionych łańcuchach
Jest to projekt eksperymentalny, kontrolowany przez 8 miesięcy suplementacji połączonej z ćwiczeniami i wypłukiwaniem przez 2 miesiące, co daje w sumie 10-miesięczną interwencję.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia fizyczne
Eksperymentalny: Oceniono psychometrię
Dzięki połączeniu suplementacji bcaa i ćwiczeń fizycznych jest w stanie poprawić nastrój i funkcje poznawcze osób starszych.
Suplement diety: Aminokwas o rozgałęzionych łańcuchach
Jest to projekt eksperymentalny, kontrolowany przez 8 miesięcy suplementacji połączonej z ćwiczeniami i wypłukiwaniem przez 2 miesiące, co daje w sumie 10-miesięczną interwencję.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia fizyczne
Eksperymentalny: Fenotyp smażonej łuski
Główne wyniki obejmują słabość fizyczną ocenianą zgodnie z fenotypem słabości Frieda2): Kurczenie się oceniane na podstawie samoopisu niezamierzonej utraty co najmniej czterech kilogramów w ciągu ostatnich sześciu miesięcy; Samoocena wyczerpania oceniana przez zgodność dwóch pytań (7 i 20) skali Centrum Epidemiologii-Depresji (CES-D); Analiza słabości za pomocą testu siły uścisku dłoni; Powolność mierzona w teście marszu na 4,6 metra; poziomy aktywności fizycznej oceniane przez (IPAQ).
Suplement diety: Aminokwas o rozgałęzionych łańcuchach
Jest to projekt eksperymentalny, kontrolowany przez 8 miesięcy suplementacji połączonej z ćwiczeniami i wypłukiwaniem przez 2 miesiące, co daje w sumie 10-miesięczną interwencję.
Inne nazwy:
  • Ćwiczenia fizyczne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
NIEZALEŻNY I ŁĄCZONY WPŁYW 16-TYGODNIOWYCH ĆWICZEŃ I SUPLEMENTACJI BCAA NA WSKAŹNIKI ŁATWOŚCI I STANY NASTROJU STARSZYCH KOBIET
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Sprawność fizyczna i siła mięśniowa Bateria krótkiej sprawności fizycznej (SPPB) została wykorzystana do oceny szybkości chodu, stania na krześle i testów równowagi. Ten test SPPB składa się z 3 podwymiarów: i) równowaga statyczna (składa się z 3 testów), ii) siła mięśniowa kończyny dolnej, na którą składa się 5-krotne wstawanie i siadanie na krześle, z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej, oraz iii) 3-metrowy test, który oznacza czas na pokonanie 3-metrowego toru ze zwykłą prędkością (Guralnik i in., 1994).
do 24 tygodni
Geriatryczna Skala Depresji
Ramy czasowe: do 24 tygodni
Skala GDS-15 (Yesavage, 1982) składająca się z 15 pytań bezpośrednich z odpowiedziami tak lub nie, które oceniają i klasyfikują stan psychiczny związany z depresją i jej objawami. Wynik punktowy ma 3 tryby odpowiedzi, od 0 do 5 punktów wskazuje na normalny stan psychiczny (brak objawów depresji), od 6 do 10 punktów oznacza (łagodne objawy depresyjne), od 11 do 15 wskazuje (objawy poważnej depresji). Skala GDS została przetłumaczona na język portugalski przez (Apóstolo, 2014).
do 24 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil krótkiej wersji Mood State (POMS-sv)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Profil Stanu Nastroju (McNair, 1971) jest testem oceniającym stan nastroju danej osoby. To samopowiązane i łatwe w użyciu narzędzie jest w stanie zweryfikować profil przejściowy. Zastosowano krótką wersję (Raglin i Morgan, 1989) w celu ułatwienia użytkowania. POMS składa się z 22 pytań typu Likerta, podzielonych na sześć wymiarów skalami od 0 do 4. Ostateczny wynik składa się z sumy wszystkich wymiarów negatywnych po odjęciu pozytywnego wymiaru Wigoru. Wyniki całkowitych zaburzeń nastroju (TMD) profilu stanów nastroju (T+D+H+F+C)-V), (napięcie-lęk, depresja-melancholia, wrogość-gniew, zmęczenie-bezwładność, dezorientacja i wigor), (Viana, Almeida i Santos, 2001).
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
Mini Ocena Odżywiania
Ramy czasowe: poprzez ukończenie badania, średnio 1 rok kwestionariusz żywienia
Mini Ocena Odżywiania Mini Ocena Odżywienia obliczana jest przy maksymalnej łącznej punktacji 30 punktów, gdzie wynik 17 punktów i poniżej oznacza niedożywienie, od 17 do 23,5 punktów wskazuje na ryzyko niedożywienia, a wynik powyżej 23,5 oznacza normalny stan odżywienia. Do oceny stanu odżywienia wykorzystano normalny stan odżywienia, a uczestników sklasyfikowano według: Suma punktów w sekcji oceny MNA® (maksymalnie 16 punktów). Znalezione wyniki zostaną przesłane do dietetyka (Loureiro, 2008). Wszystkim uczestnikom zapewniono podobne diety pod względem spożycia kalorii i składników odżywczych, kontrolowane przez lokalnego dietetyka w okresie interwencji.
poprzez ukończenie badania, średnio 1 rok kwestionariusz żywienia
Indeks współwystępowania Charlsona
Ramy czasowe: do ukończenia badania, średnio 1 rok (kwestionariusz) parametr fizjologiczny
Wskaźnik współwystępowania Charlsona został wykorzystany do sklasyfikowania stanów współistniejących w oparciu o rejestr każdej indywidualnej choroby współistniejącej i został połączony z wiekiem i płcią w celu utworzenia jednego wskaźnika (Charlson i in., 1987).
do ukończenia badania, średnio 1 rok (kwestionariusz) parametr fizjologiczny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Coimbra

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Jest to kontrolowany eksperymentalny projekt badania podłużnego, z 8-miesięczną suplementacją połączoną z ćwiczeniami i 2-miesięcznym wypłukiwaniem, co daje w sumie 10-miesięczną interwencję. Uczestnicy otrzymają numer kodu zgodnie z kolejnością naboru. Początkowo osoby starsze zostaną podzielone na 4 grupy: Ćwiczenia wieloskładnikowe + BCAA (ME+BCAA) grupa 1, Ćwiczenia wieloskładnikowe (ME) grupa 2, (BCAA) grupa 3, Kontrolna grupa niećwicząca (KONTROLA) 4. Zbieranie danych dla różnych zmiennych będzie to 1-linia wyjściowa, 2-po interwencji (po 4 miesiącach interwencji), 3-okres wypłukiwania (po 2 miesiącach „odtrenowania”), 4-okres końcowy (po 4 miesiącach interwencji).

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom słabej starości

Badania kliniczne na Aminokwas o rozgałęzionych łańcuchach

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj