Effekter av multikomponentträning och tillskott av BCAA hos äldre i immunsystemet
Effekter av en multikomponent träning och tillskott av grenade aminosyror hälsoparametrar hos äldre i boende
Frailty syndrome (FS) kännetecknas av ett multifaktoriellt kliniskt syndrom, som inkluderar 5 punkter, 1 - Förändring i kroppssammansättning, 2 - Hållkraft, 3 - Trötthet rapporterad, 4 - Minskad gånghastighet, 5 - Låg fysisk aktivitet. Den kumulativa effekten av underskott på de fysiologiska funktionerna orsakade av syndromet resulterar i tidig fysisk och kognitiv förlust. Det är känt att fysisk träning i samband med proteintillskott är exempel på icke-farmakologiska behandlingar som kan främja funktionella och strukturella adaptiva svar i skelettmuskelsystemet. En av faktorerna relaterade till skörhet är minskningen av kropps- och muskelmassa. Grenade aminosyror, särskilt leucin, är näringsämnen som påverkar muskelns adaptiva respons. Det är avsett att genom ett fysiskt träningsprogram (flerkomponent = styrketräning + aerob träning), dämpa effekterna av åldrande och främst av fysisk och kognitiv svaghet, utvärdera hälsoparametrarna för svaga äldre, ensam eller tillsammans med tillskott (BCAA), grenkedjiga aminosyror, modulering av immunmarkörer, markörer för undernäring och skelettmuskelsystemet hos sköra och pre-svaga äldre människor som bor i staden Coimbra. För att uppnå det kommer följande parametrar att utvärderas: biosociala indikatorer, antropometrisk utvärdering och kroppssammansättning, indikatorer på global hälsa och funktionell fysisk kondition, inflammatoriska biomarkörer, neuroendokrina, tecken på skelettmuskelfunktion, utvärdering av livskvalitet relaterad till känslomässigt tillstånd, kognitiv profil och utvärdering av sköra egenskaper. Resultaten från de indikatorer, markörer och frågeformulär som används förväntas bidra till att dämpa svaghet, förbättra hälsan och livskvaliteten för äldre.
Nyckelord: svaga äldre, multikomponent träning, grenad aminosyra, hälsosamt liv
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna undersökning genomfördes i enlighet med riktlinjerna i Helsingforsdeklarationen. Alla procedurer godkändes av universitetsfakultets forskningsetiska kommitté och skriftligt informerat samtycke erhölls från alla deltagare. Detta doktorandprojekt är infogat i den tematiska linjen för (CIDAF) Research Centre in Physical Activity and Ageing; Åldrande: Är det någonsin för sent att vara aktiv och frisk/tränad? Detta projekt kommer också att skickas hem till alla deltagare i studien för att skriva under en termin så att de kan skriva på ett samtycke för genomförandet av studien i sina lokaler.
Under perioden för ingreppet av övningen och efter försöksperioden kommer en intervju att göras genom frågeformulär, biosocialt och övergripande hälsotillstånd. De huvudsakliga resultaten kommer att vara det kognitiva, biosociala och allmänna hälsotillståndet. Det kommer att finnas en session för att administrera ett testbatteri om det övergripande hälsotillståndet, kognitiv status (screening av kognition) och screening för rörlighet. Sekundära mått inkluderar psykologiskt välbefinnande, kognition, antropometriska, immunologiska och neurologiska parametrar.
Experimentell design (kompletteringstid)
Det är en experimentell design, kontrollerad med 6 månaders tillskott kombinerat med träning. Deltagarna får ett kodnummer enligt rekryteringsordningen. Deltagarnas urval var icke-randomisering, urvalet var bekvämlighet, kommer att utföras med hjälp av uppdragslistan och kodnummer efter rekrytering till studien. Inledningsvis kommer de äldre att delas in i 4 grupper: Multikomponent träning + BCAA (ME+BCAA) grupp 1, Multikomponent träning (ME) grupp 2, BCAA grupp 3, kontroll icke-träningsgrupp (CONTROL) grupp 4. Datainsamling utfördes vid 4 moment, 1-Initial tid (baslinje), 2-Efter 16 veckors träningsperiod, 3-Efter 8 veckors avträningsperiod och 4-Efter 16 veckors period, totalt 4 samlingar under hela projektet och 40 veckor.
Tillägget levererades genom företaget och har cirka 95 % renhets- och handelscertifiering inom EU. Försökspersonerna fick i sig 1 påse (0,21 g/kg/session) förberedd efter att ha avslutat träningen genom att blanda innehållet i varje påse med 200 ml vatten och dricka enligt följande: första drycken på morgonen efter frukost och före lunch.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Coimbra, Portugal, 3040-248
- Adriana Caldo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friterade kriterier
Exklusions kriterier:
- Demens
- Sjuklig fetma, och användning av mediciner som kan orsaka stor uppmärksamhetsnedsättning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Humörtillstånd och tillskott av aminosyror
Syftet med den här studien var att analysera de isolerade och kombinerade effekterna av BCAA-tillskott och träning på fysisk svaghetsstatus och humörtillstånd hos äldre kvinnor i pre-svaga institutioner.
|
Det är en experimentell design, kontrollerad med 8 månaders tillskott kombinerat med träning och tvättning 2 månader, totalt 10 månaders intervention.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Fysiska tester
Genom kombinationen av bcaa-tillskott och fysisk träning kan förbättra den funktionella kapaciteten hos äldre, genom SPPB-testbatteriet, kort prestanda fysiskt batteri.
|
Det är en experimentell design, kontrollerad med 8 månaders tillskott kombinerat med träning och tvättning 2 månader, totalt 10 månaders intervention.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Psykometri utvärderad
Genom kombinationen av bcaa-tillskott och fysisk träning kan den förbättra humör och kognition hos äldre.
|
Det är en experimentell design, kontrollerad med 8 månaders tillskott kombinerat med träning och tvättning 2 månader, totalt 10 månaders intervention.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Stekt skala fenotyp
Primära utfall inkluderar Fysisk svaghet utvärderad enligt Frieds Frailty Phenotype2: Krympning bedömd genom självrapportering av oavsiktlig viktminskning på fyra kilo eller mer under de senaste sex månaderna; Självrapporterad utmattning utvärderad genom överensstämmelse mellan två frågor (7 och 20) på skalan Center for Epidemiology-Depression (CES-D); Svaghet analyserad med hjälp av handgreppsstyrketestet; Långsamhet mätt med 4,6 meters gångtest; nivåer av fysisk aktivitet bedömd av (IPAQ).
|
Det är en experimentell design, kontrollerad med 8 månaders tillskott kombinerat med träning och tvättning 2 månader, totalt 10 månaders intervention.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
DE OBEROENDE OCH KOMBINERADE EFFEKTERNA AV EN 16-VECKERS ÖVNING OCH BCAA-TILLÄGG PÅ SKÖRLIGHETSMARKÖRER OCH STÄMNINGSTILLSTÅND HOS ÄLDRE KVINNOR
Tidsram: upp till 24 veckor
|
Fysisk funktion och muskelstyrka Kort fysisk prestationsbatteri (SPPB) användes för att bedöma gånghastighet, stolställning och balanstest.
Detta SPPB-test består av 3 underdimensioner: i) statisk balans (består av 3 tester), ii) muskelstyrka i den nedre extremiteten, som består av att gå upp och sitta i en stol, 5 gånger, med armarna i kors mot bröstet, och iii) 3-meterstest, som markerar tiden för att gå 3-metersbanan, i vanlig hastighet (Guralnik et al., 1994).
|
upp till 24 veckor
|
|
Skala för geriatrisk depression
Tidsram: upp till 24 veckor
|
GDS-15, (Yesavage, 1982) som består av 15 direkta frågor med ja eller nej svar, som utvärderar e klassificerar det psykologiska tillståndet relaterat till depression och dess symtom.
Poängresultatet har 3 svarslägen 0 till 5 poäng indikerar normalt psykologiskt tillstånd, (inga symtom på depression), 6 till 10 poäng indikerar (lindriga depressiva symtom), 11 till 15 indikerar (symtom på allvarlig depression).
Skalan GDS översattes till portugisiska av (Apóstolo, 2014).
|
upp till 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Profil av Mood State kortversion (POMS-sv)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
Profile of Mood State (McNair, 1971) är ett test för att utvärdera individens humörtillstånd.
Detta verktyg, självrelaterat och lätt att använda, kan verifiera en övergående profil.
En kort version (Raglin & Morgan, 1989) användes för att underlätta användningen.
POMS består av 22 frågor av Likert-typ, uppdelade i sex dimensioner med skalor från 0 till 4. Slutpoängen består av summan av alla negativa dimensioner som subtraherar den positiva dimensionen av Vigour.
Totala stämningsstörningar (TMD) poäng för profil av humörtillstånd (T+D+H+F+C)-V), (Spänning-ångest, depression-melankoli, fientlighet-ilska, trötthet-tröghet, förvirring och kraft), (Viana, Almeida, & Santos, 2001).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år
|
|
Mini näringsbedömning
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 års frågeformulär om näringslära
|
Mini Nutritional Assessment Mini Nutritional Assessment beräknas med ett maximalt totalpoäng på 30 poäng, där resultatet på 17 poäng och lägre karakteriseras som undernärt, mellan 17 till 23,5 poäng, indikerar risk för undernäring, och ett poäng över 23,5 är normalt näringstillstånd.
En normal näringsstatus användes för att utvärdera näringsstatus och deltagarna klassificerades som: Totalt antal poäng i MNA®-utvärderingsdelen (max 16 poäng).
Resultaten kommer att skickas till en nutritionist (Loureiro, 2008).
Alla deltagare försågs med liknande dieter, vad gäller kaloriintag och näringsämnen, kontrollerad av en lokal nutritionist under interventionsperioden.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 års frågeformulär om näringslära
|
|
Charlson Comorbidity Index
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år (enkät) fysiologisk parameter
|
Charlsons samsjuklighetsindex användes för att klassificera komorbida tillstånd baserat på registret för varje enskild komorbiditet och kombinerades med ålder och kön för att bilda ett enda index (Charlson et al., 1987).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 1 år (enkät) fysiologisk parameter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- UC
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .