Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky vícesložkového cvičení a suplementace BCAA v imunitním systému seniorů

4. května 2020 aktualizováno: Adriana Caldo, University of Coimbra

Účinky vícesložkového cvičení a suplementace aminokyselin s rozvětveným řetězcem Zdravotní parametry u obydlí seniorů

Syndrom křehkosti (FS) je charakterizován multifaktoriálním klinickým syndromem, který zahrnuje 5 položek, 1 - Změna tělesného složení, 2 - Přídržná síla, 3 - Uváděná únava, 4 - Snížení rychlosti chůze, 5 - Nízká fyzická aktivita. Kumulativní účinek deficitů na fyziologické funkce způsobené syndromem vede k časné fyzické a kognitivní ztrátě. Je známo, že fyzické cvičení spojené se suplementací proteinů jsou příklady nefarmakologické léčby, která může podporovat funkční a strukturální adaptivní reakce systému kosterního svalstva. Jedním z faktorů souvisejících s křehkostí je úbytek tělesné a svalové hmoty. Aminokyseliny s rozvětveným řetězcem, zejména leucin, jsou živiny, které ovlivňují adaptační odpověď svalů. Je určena prostřednictvím pohybového programu (multikomponentní = silové cvičení + aerobní cvičení), ke zmírnění následků stárnutí a především fyzické a kognitivní slabosti, hodnotící zdravotní parametry křehkých seniorů, samostatně nebo společně se suplementací (BCAA), aminokyseliny s rozvětveným řetězcem, modulace imunitních markerů, markerů podvýživy a systému kosterního svalstva u křehkých a předkřehkých starších lidí žijících ve městě Coimbra. K dosažení toho budou hodnoceny následující parametry: biosociální ukazatele, antropometrické hodnocení a složení těla, ukazatele globálního zdraví a funkční fyzické zdatnosti, zánětlivé biomarkery, neuroendokrinní, známky funkce kosterního svalstva, hodnocení kvality života související s emočním stavem, kognitivní profil a hodnocení frailty-trait. Očekává se, že výsledky získané z použitých indikátorů, markerů a dotazníků přispějí ke zmírnění křehkosti, zlepšení zdraví a kvality života seniorů.

Klíčová slova: křehcí senioři, vícesložkové cvičení, větvená aminokyselina, zdravý život

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto šetření bylo provedeno v souladu s pokyny stanovenými v Helsinské deklaraci. Všechny postupy byly schváleny Etickou komisí pro výzkum univerzitní fakulty a od všech účastníků byl získán písemný informovaný souhlas. Tento doktorský projekt je zařazen do tematické linie Výzkumného centra (CIDAF) v oblasti fyzické aktivity a stárnutí; Stárnutí: Je někdy příliš pozdě být aktivní a zdravý / fit? Tento projekt bude rovněž zaslán domů všem účastníkům studie k podpisu termínu, aby mohli podepsat souhlas s realizací studie ve svých prostorách.

V období intervence cvičení a po období experimentu bude proveden rozhovor prostřednictvím dotazníků, biosociálního a celkového zdravotního stavu. Hlavními výsledky budou kognitivní, biosociální a celkový zdravotní stav. Uskuteční se zasedání, kde bude administrována testová baterie o celkovém zdravotním stavu, kognitivním stavu (screening kognice) a screeningu mobility. Sekundární měření zahrnují psychickou pohodu, kognice, antropometrické, imunologické a neurologické parametry.

Experimentální design (doba doplňování)

Jedná se o experimentální design, kontrolovaný 6měsíční suplementací kombinovanou s cvičením. Účastníci obdrží číselný kód podle pořadí náboru. Vzorek účastníků byl nerandomizovaný, vzorek byl pohodlný, bude proveden pomocí seznamu přiřazení a číselného kódu po náboru do studie. Zpočátku budou senioři rozděleni do 4 skupin: vícesložkové cvičení + BCAA (ME+BCAA) skupina 1, vícesložkové cvičení (ME) skupina 2, BCAA skupina 3, kontrolní necvičení (CONTROL) skupina 4. Sběr dat byl proveden ve 4. momenty,1-Počáteční čas (základní hodnota), 2-Po 16 týdnech školení, 3-Po 8 týdnech školení a 4-Po 16 týdnech, celkem 4 sběry během projektu a 40 týdnů.

Doplněk byl dodán prostřednictvím společnosti a má asi 95% čistotu a obchodní certifikaci v EU. Subjekty požily 1 sáček (0,21 g/kg/sezení) připravený po ukončení cvičení smícháním obsahu každého sáčku s 200 ml vody a konzumovali následovně: první nápoj ráno po snídani a před obědem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Portugalsko
      • Coimbra, Portugalsko, 3040-248
        • Adriana Caldo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Smažená kritéria

Kritéria vyloučení:

  • Demence
  • Morbidní obezita a užívání léků, které mohou způsobit velké zhoršení pozornosti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stav nálady a suplementace aminokyselin
Cílem této studie bylo analyzovat izolované a kombinované účinky suplementace BCAA a cvičení na tělesnou slabost a náladové stavy u předkřehkých institucionalizovaných starších žen.
Doplněk stravy: Aminokyselina s rozvětveným řetězcem
Jedná se o experimentální design, kontrolovaný 8měsíční suplementací kombinovanou s cvičením a vymýváním 2 měsíce, celkem 10měsíční intervence.
Ostatní jména:
  • Tělesné cvičení
Experimentální: Fyzikální testy
Kombinací suplementace bcaa a fyzického cvičení je schopen zlepšit funkční kapacitu seniorů, a to prostřednictvím testové baterie SPPB, krátké výkonové fyzické baterie.
Doplněk stravy: Aminokyselina s rozvětveným řetězcem
Jedná se o experimentální design, kontrolovaný 8měsíční suplementací kombinovanou s cvičením a vymýváním 2 měsíce, celkem 10měsíční intervence.
Ostatní jména:
  • Tělesné cvičení
Experimentální: Psychometrika hodnocena
Kombinací suplementace bcaa a fyzického cvičení je schopen zlepšit náladu a kognitivní schopnosti starších lidí.
Doplněk stravy: Aminokyselina s rozvětveným řetězcem
Jedná se o experimentální design, kontrolovaný 8měsíční suplementací kombinovanou s cvičením a vymýváním 2 měsíce, celkem 10měsíční intervence.
Ostatní jména:
  • Tělesné cvičení
Experimentální: Fenotyp smažené stupnice
Primární výsledky zahrnují fyzickou křehkost hodnocenou podle Friedova fenotypu křehkosti2): zmenšování hodnocené na základě vlastního hlášení o neúmyslném úbytku hmotnosti o čtyři kilogramy nebo více za posledních šest měsíců; Samostatně hlášené vyčerpání hodnocené shodou dvou otázek (7 a 20) škály Centra epidemiologie-deprese (CES-D); Slabost analyzována pomocí testu pevnosti rukojeti; pomalost měřená testem chůze na 4,6 metru; úrovně fyzické aktivity hodnocené (IPAQ).
Doplněk stravy: Aminokyselina s rozvětveným řetězcem
Jedná se o experimentální design, kontrolovaný 8měsíční suplementací kombinovanou s cvičením a vymýváním 2 měsíce, celkem 10měsíční intervence.
Ostatní jména:
  • Tělesné cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
NEZÁVISLÉ A KOMBINOVANÉ ÚČINKY 16 TÝDENNÍHO CVIČENÍ A SUPLEMENTACE BCAA NA MARKERY FRILITY A STAV NÁLADY STARŠÍCH ŽEN
Časové okno: až 24 týdnů
Fyzické funkce a svalová síla Baterie krátké fyzické výkonnosti (SPPB) byla použita k posouzení rychlosti chůze, postavení na židli a testů rovnováhy. Tento SPPB test se skládá ze 3 subdimenzí: i) statická rovnováha (složená ze 3 testů), ii) svalová síla dolní končetiny, která se skládá ze vstávání a sezení na židli, 5x, s rukama zkříženýma na hrudi, a iii) 3metrový test, který označuje čas pro překonání 3metrové trati obvyklou rychlostí (Guralnik et al., 1994).
až 24 týdnů
Stupnice geriatrické deprese
Časové okno: až 24 týdnů
GDS-15, (Yesavage, 1982) skládající se z 15 přímých otázek s odpověďmi ano nebo ne, které hodnotí e klasifikují psychologický stav související s depresí a jejími příznaky. Výsledek skóre má 3 režimy odezvy 0 až 5 bodů znamená normální psychický stav (žádné příznaky deprese), 6 až 10 bodů znamená (mírné depresivní příznaky), 11 až 15 znamená (příznaky vážné deprese). Škálu GDS přeložil do portugalštiny (Apóstolo, 2014).
až 24 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká verze Profile of Mood State (POMS-sv)
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
Profil stavu nálady (McNair, 1971) je testem k vyhodnocení stavu nálady jedince. Tento nástroj, samostatný a snadno použitelný, je schopen ověřit přechodný profil. Pro usnadnění použití byla použita krátká verze (Raglin & Morgan, 1989). POMS se skládá z 22 otázek typu Likert, rozdělených do šesti dimenzí se stupnicemi od 0 do 4. Konečné skóre se skládá ze součtu všech negativních dimenzí odečítajících pozitivní dimenzi Vigour. Celkové skóre poruch nálady (TMD) profilu stavů nálady (T+D+H+F+C)-V), (napětí-úzkost, deprese-melancholie, nepřátelství-vztek, únava-netečnost, zmatenost a elán), (Viana, Almeida a Santos, 2001).
ukončením studia v průměru 1 rok
Mini nutriční hodnocení
Časové okno: dokončením studia, průměrně 1 rok dotazník výživy
Mininutriční hodnocení Mininutriční hodnocení se vypočítává s maximálním celkovým skóre 30 bodů, přičemž výsledek 17 bodů a méně je charakterizován jako podvyživený, mezi 17 až 23,5 body znamená riziko podvýživy a skóre nad 23,5 je normální nutriční stav. K hodnocení nutričního stavu byl použit normální nutriční stav a účastníci byli klasifikováni takto: Celkový počet bodů v sekci hodnocení MNA® (maximálně 16 bodů). Nalezené výsledky budou zaslány nutričnímu specialistovi (Loureiro, 2008). Všem účastníkům byla poskytnuta podobná strava, pokud jde o kalorický příjem a živiny, kontrolovaná místním odborníkem na výživu během období intervence.
dokončením studia, průměrně 1 rok dotazník výživy
Charlsonův index komorbidity
Časové okno: po ukončení studia průměrně 1 rok (dotazník) fyziologický parametr
Charlsonův index komorbidity byl použit ke klasifikaci komorbidních stavů na základě registru každé jednotlivé komorbidity a byl kombinován s věkem a pohlavím za účelem vytvoření jediného indexu (Charlson et al., 1987).
po ukončení studia průměrně 1 rok (dotazník) fyziologický parametr

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Coimbra

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. dubna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

14. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

15. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2020

První zveřejněno (Aktuální)

6. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • UC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Toto je experimentální design kontrolované longitudinální studie s 8měsíční suplementací kombinovanou s cvičením a vymýváním 2 měsíce, celkem 10měsíční intervence. Účastníci obdrží číselný kód podle pořadí náboru. Zpočátku budou senioři rozděleni do 4 skupin: vícesložkové cvičení + BCAA (ME+BCAA) skupina 1, vícesložkové cvičení (ME) skupina 2, (BCAA) skupina 3, kontrolní necvičení (CONTROL) skupina 4. Sběr dat pro různé proměnné bude 1 základní, 2 po intervenci (po 4 měsících intervence), 3 vymývací období (po 2 měsících "odškolení"), 4 konečné období (po 4 měsících intervence).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom křehkých starších lidí

Klinické studie na Aminokyselina s rozvětveným řetězcem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit