Monikomponenttisen harjoituksen ja BCAA-lisäyksen vaikutukset vanhusten immuunijärjestelmään
Monikomponenttisen harjoituksen ja haaraketjuisten aminohappojen terveysparametrien täydentämisen vaikutukset asuvilla vanhuksilla
Haurausoireyhtymälle (FS) on tunnusomaista monitekijäinen kliininen oireyhtymä, joka sisältää 5 kohdetta, 1 - kehon koostumuksen muutos, 2 - pitovoima, 3 - raportoitu väsymys, 4 - kävelynopeuden hidastuminen, 5 - alhainen fyysinen aktiivisuus. Alijäämien kumulatiivinen vaikutus oireyhtymän aiheuttamiin fysiologisiin toimintoihin johtaa varhaiseen fyysiseen ja kognitiiviseen menetykseen. Tiedetään, että proteiinilisään liittyvä fyysinen harjoittelu ovat esimerkkejä ei-farmakologisista hoidoista, jotka voivat edistää luustolihasjärjestelmän toiminnallisia ja rakenteellisia adaptiivisia vasteita. Yksi heikkouteen liittyvistä tekijöistä on kehon ja lihasmassan väheneminen. Haaraketjuiset aminohapot, erityisesti leusiini, ovat ravintoaineita, jotka vaikuttavat lihasten adaptatiiviseen vasteeseen. Se on tarkoitettu fyysisen harjoitusohjelman (monikomponenttinen = voimaharjoittelu + aerobinen harjoittelu) kautta lieventämään ikääntymisen ja pääasiassa fyysisen ja kognitiivisen heikkouden vaikutuksia, arvioimalla heikkokuntoisten vanhusten terveysparametreja, yksin tai yhdessä lisäravinteen kanssa (BCAA), haaraketjuiset aminohapot, immuunimerkkiaineiden modulaatio, aliravitsemuksen merkkiaineet ja luurankolihasjärjestelmä Coimbran kaupungissa asuvilla heikkokuntoisilla ja esihaurastuneilla vanhuksilla. Sen saavuttamiseksi arvioidaan seuraavat parametrit: biososiaaliset indikaattorit, antropometrinen arviointi ja kehon koostumus, globaalin terveyden ja toiminnallisen fyysisen kunnon indikaattorit, tulehdukselliset biomarkkerit, neuroendokriiniset, luurankolihasten toiminnan merkit, emotionaaliseen tilaan liittyvä elämänlaadun arviointi, kognitiivinen profiili ja heikkouden ominaisuuksien arviointi. Käytettävistä indikaattoreista, markkereista ja kyselylomakkeista saatujen tulosten odotetaan myötävaikuttavan heikkouden lieventämiseen, parantaen ikääntyneiden terveyttä ja elämänlaatua.
Avainsanat: hauraat vanhukset, monikomponenttinen liikunta, haaraketjuinen aminohappo, terve elämä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä selvitys tehtiin Helsingin julistuksen ohjeiden mukaisesti. Kaikki menettelyt hyväksyttiin yliopiston tiedekunnan tutkimuseettisen komitean toimesta ja kirjallinen tietoinen suostumus saatiin kaikilta osallistujilta. Tämä PhD-projekti on liitetty Liikunnan ja ikääntymisen tutkimuskeskuksen (CIDAF) temaattiseen riviin. Ikääntyminen: Onko koskaan liian myöhäistä olla aktiivinen ja terve/kuntoinen? Tämä projekti lähetetään myös kaikkien tutkimukseen osallistuneiden koteihin allekirjoittamaan ehdon, jotta he voivat allekirjoittaa suostumuksen tutkimuksen toteuttamiseen omissa tiloissaan.
Harjoituksen interventiojakson aikana ja kokeilujakson jälkeen tehdään haastattelu kyselylomakkeilla, biososiaalisella ja yleisellä terveydentilalla. Tärkeimmät tulokset ovat kognitiivinen, biososiaalinen ja yleinen terveydentila. Järjestetään istunto, jossa testataan yleistä terveydentilaa, kognitiivista tilaa (kognition seulonta) ja liikkuvuuden seulonta. Toissijaisia mittareita ovat psykologinen hyvinvointi, kognitio, antropometriset, immunologiset ja neurologiset parametrit.
Kokeellinen suunnittelu (lisäaika)
Se on kokeellinen suunnittelu, jota ohjataan kuuden kuukauden lisäravinnolla yhdistettynä harjoitukseen. Osallistujat saavat koodinumeron rekrytointijärjestyksen mukaisesti. Osallistujaotos oli ei-satunnaistettu, näyte oli mukavuus, suoritetaan tehtäväluettelon ja koodinumeron avulla tutkimukseen rekrytoinnin jälkeen. Aluksi vanhukset jaetaan 4 ryhmään: monikomponenttinen harjoitus + BCAA (ME+BCAA) ryhmä 1, monikomponenttinen harjoitus (ME) ryhmä 2, BCAA ryhmä 3, kontrolli ei-harjoitus (CONTROL) ryhmä 4. Tiedonkeruu suoritettiin 4. hetket, 1 - Alkuaika (perustilanne), 2 - 16 viikon harjoittelujakson jälkeen, 3 - 8 viikon koulutusjakson jälkeen ja 4 - 16 viikon jälkeen, yhteensä 4 kokoelmaa projektin aikana ja 40 viikkoa.
Täydennys toimitettiin yrityksen kautta, ja sillä on noin 95 % puhtaus ja kauppasertifikaatti EU:ssa. Koehenkilöt söivät 1 pussin (0,21g/kg/session), joka oli valmistettu harjoituksen jälkeen sekoittamalla kunkin pussin sisältö 200 ml:aan vettä ja nauttien seuraavasti: ensimmäinen juoma aamulla aamiaisen jälkeen ja ennen lounasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Coimbra, Portugali, 3040-248
- Adriana Caldo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paistetut kriteerit
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- Sairaala lihavuus ja lääkkeiden käyttö, jotka voivat aiheuttaa suurta huomiokyvyn heikkenemistä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mieliala ja aminohappojen lisäravinteet
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida BCAA-lisän ja harjoituksen yksittäisiä ja yhdistettyjä vaikutuksia fyysiseen heikkouteen ja mielialatiloihin laitoshoidossa olevilla vanhemmilla naisilla.
|
Se on kokeellinen suunnittelu, jota ohjataan 8 kuukauden lisäravinnolla yhdistettynä harjoitukseen ja 2 kuukauden pesuun, yhteensä 10 kuukauden interventio.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Fyysiset testit
Yhdistelmällä bcaa täydentää ja fyysinen harjoitus pystyy parantamaan toimintakykyä vanhusten kautta SPPB testi akku, lyhyt suorituskyky fyysinen akku.
|
Se on kokeellinen suunnittelu, jota ohjataan 8 kuukauden lisäravinnolla yhdistettynä harjoitukseen ja 2 kuukauden pesuun, yhteensä 10 kuukauden interventio.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Psykometria arvioitu
Bcaa-lisän ja fyysisen harjoituksen yhdistelmällä se pystyy parantamaan vanhusten mielialaa ja kognitiota.
|
Se on kokeellinen suunnittelu, jota ohjataan 8 kuukauden lisäravinnolla yhdistettynä harjoitukseen ja 2 kuukauden pesuun, yhteensä 10 kuukauden interventio.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Fried Scale fenotyyppi
Ensisijaisia tuloksia ovat fyysinen heikkous, joka on arvioitu Friedin Frailty-fenotyypin 2 mukaan: kutistuminen, joka on arvioitu oman ilmoituksen perusteella tahattomasta neljän kilon tai useamman painon pudotuksesta viimeisen kuuden kuukauden aikana; Itseraportoitu uupumus arvioituna kahden Epidemiology-Depression (CES-D) -asteikon kysymyksen (7 ja 20) vastaavuudella; Heikkous analysoitiin kädensijan lujuustestillä; Hitaus mitattuna 4,6 metrin kävelytestillä; (IPAQ) arvioimien fyysisen aktiivisuuden tasojen.
|
Se on kokeellinen suunnittelu, jota ohjataan 8 kuukauden lisäravinnolla yhdistettynä harjoitukseen ja 2 kuukauden pesuun, yhteensä 10 kuukauden interventio.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
16 VIIKKOHARJOITUKSEN JA BCAA-LISÄYKSEN RIIPPUMATTOMAT JA YHDISTETYT VAIKUTUKSET INHIRTYMIEN NAISTEN HAURUMUSMERKKEISIIN JA MUOLITILOIHIN
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
Fyysinen toiminta ja lihasvoima Lyhyen fyysisen suorituskyvyn akkua (SPPB) käytettiin mittaamaan kävelynopeutta, tuolin jalustaa ja tasapainotestejä.
Tämä SPPB-testi koostuu kolmesta alamittasta: i) staattinen tasapaino (koostuu 3 testistä), ii) alaraajan lihasvoima, joka koostuu nousemisesta ja istumisesta tuolille, 5 kertaa, kädet ristissä rinnassa, ja iii) 3 metrin testi, joka merkitsee aikaa kulkea 3 metrin matka tavanomaisella nopeudella (Guralnik et al., 1994).
|
jopa 24 viikkoa
|
|
Geriatrinen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: jopa 24 viikkoa
|
GDS-15 (Yesavage, 1982) koostuu 15 suorasta kysymyksestä kyllä tai ei-vastauksilla, jotka arvioivat masennukseen liittyvää psyykkistä tilaa ja sen oireita.
Pistetuloksessa on 3 vastetapaa 0-5 pistettä ilmaisee normaalin psykologisen tilan (ei masennuksen oireita), 6-10 pistettä (lieviä masennusoireita), 11-15 osoittaa (vakavan masennuksen oireita).
Asteikon GDS on kääntänyt portugaliksi (Apóstolo, 2014).
|
jopa 24 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mood Staten profiili lyhyt versio (POMS-sv)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Profile of Mood State (McNair, 1971) on testi yksilön mielialatilan arvioimiseksi.
Tämä työkalu, itsenäinen ja helppokäyttöinen, pystyy tarkistamaan ohimenevän profiilin.
Lyhyt versio (Raglin & Morgan, 1989) käytettiin helpottamaan käyttöä.
POMS koostuu 22 Likert-tyyppisestä kysymyksestä, jotka on jaettu kuuteen ulottuvuuteen asteikolla 0-4. Lopullinen pistemäärä koostuu kaikkien negatiivisten ulottuvuuksien summasta, josta vähennetään Vigourin positiivinen ulottuvuus.
Mielialahäiriöiden kokonaispistemäärät (T+D+H+F+C)-V), (jännite-ahdistuneisuus, masennus-melankolia, vihamielisyys-viha, väsymys-inertia, sekavuus ja elinvoimaisuus), (Viana, Almeida ja Santos, 2001).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
Miniravitsemusarviointi
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuoden ravitsemuskysely
|
Miniravitsemusarviointi Miniravitsemusarvioinnin kokonaispistemäärä on enintään 30 pistettä, jossa vähintään 17 pisteen tulos luokitellaan aliravituksi, välillä 17-23,5 pistettä, mikä tarkoittaa aliravitsemuksen riskiä ja yli 23,5 pistettä normaali ravitsemustila.
Ravitsemustilan arvioimiseen käytettiin normaalia ravitsemustilaa ja osallistujat luokiteltiin seuraavasti: Kokonaispisteet MNA®-arviointiosiossa (enintään 16 pistettä).
Löydetyt tulokset lähetetään ravitsemusterapeutille (Loureiro, 2008).
Kaikille osallistujille annettiin samankaltaisia ruokavalioita kaloreiden saannin ja ravintoaineiden suhteen, ja paikallinen ravitsemusasiantuntija valvoi interventiojakson aikana.
|
tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 1 vuoden ravitsemuskysely
|
|
Charlsonin komorbiditeettiindeksi
Aikaikkuna: tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 vuoden (kyselylomake) fysiologinen parametri
|
Charlsonin komorbiditeettiindeksiä käytettiin luokittelemaan komorbidit kunkin yksittäisen sairauden rekisterin perusteella, ja se yhdistettiin ikään ja sukupuoleen yhdeksi indeksiksi (Charlson et al., 1987).
|
tutkimuksen päätyttyä keskimäärin 1 vuoden (kyselylomake) fysiologinen parametri
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .