A többkomponensű gyakorlatok és a BCAA-k kiegészítésének hatásai az immunrendszerben élő időseknél
A többkomponensű gyakorlatok és az elágazó láncú aminosavak egészségügyi paramétereinek kiegészítésének hatásai a lakó időseknél
A törékenységi szindrómát (FS) egy multifaktoriális klinikai szindróma jellemzi, amely 5 elemet foglal magában, 1 - Testösszetétel változása, 2 - Tartóerő, 3 - Fáradtság jelentett, 4 - Séta sebességének csökkenése, 5 - Alacsony fizikai aktivitás. A hiányok halmozott hatása a szindróma által okozott fiziológiai funkciókra korai fizikai és kognitív veszteséget eredményez. Ismeretes, hogy a fehérje-kiegészítéshez kapcsolódó fizikai gyakorlatok példák a nem gyógyszeres kezelésekre, amelyek elősegíthetik a vázizomrendszer funkcionális és strukturális adaptív válaszait. A törékenységgel kapcsolatos egyik tényező a test és az izomtömeg csökkenése. Az elágazó láncú aminosavak, különösen a leucin, olyan tápanyagok, amelyek befolyásolják az izom adaptációs reakcióját. Célja egy fizikai edzésprogramon keresztül (többkomponensű = erőgyakorlat + aerob gyakorlat), hogy enyhítse az öregedés és főleg a fizikai és kognitív gyengeség hatását, értékelje a gyenge idősek egészségügyi paramétereit, önmagában vagy kiegészítéssel (BCAA) együtt. elágazó láncú aminosavak, az immunmarkerek modulálása, az alultápláltság markerei és a vázizomrendszer Coimbra városában élő, gyenge és gyengélkedés előtti idős emberekben. Ennek elérése érdekében a következő paraméterek értékelésére kerül sor: bioszociális mutatók, antropometriai értékelés és testösszetétel, globális egészségi állapot és funkcionális fizikai alkalmasság mutatói, gyulladásos biomarkerek, neuroendokrin, vázizomfunkció jelei, érzelmi állapothoz kapcsolódó életminőség értékelése, kognitív profil és a törékenységi jellemzők értékelése. A felhasznált indikátorokból, markerekből és kérdőívekből kapott eredmények várhatóan hozzájárulnak a gyarlóság mérsékléséhez, az idősek egészségének és életminőségének javításához.
Kulcsszavak: törékeny idősek, többkomponensű testmozgás, elágazó láncú aminosav, egészséges élet
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a vizsgálatot a Helsinki Nyilatkozatban meghatározott iránymutatásokkal összhangban végezték. Minden eljárást jóváhagyott az Egyetemi Kar Kutatásetikai Bizottsága, és minden résztvevőtől írásos beleegyezést kaptak. Ez a PhD-projekt a (CIDAF) Fizikai aktivitás és Öregedés Kutatóközpont tematikus sorába került be; Öregedés: már túl késő ahhoz, hogy aktívnak és egészségesnek/fittnak legyünk? Ezt a projektet a vizsgálatban részt vevő összes résztvevő otthonába is elküldik, hogy aláírhassanak egy feltételt, hogy a telephelyükön aláírhassák a hozzájárulást a tanulmány végrehajtásához.
A gyakorlat beavatkozásának időszakában és a kísérleti időszak után interjút készítenek kérdőívek, bioszociális és általános egészségi állapot alapján. A fő eredmények a kognitív, bioszociális és általános egészségi állapot lesz. Lesz egy munkamenet az általános egészségi állapot, a kognitív állapot (a megismerés szűrése) és a mobilitási szűrés vizsgálatára. A másodlagos mérőszámok közé tartoznak a pszichológiai jóllét, a megismerés, az antropometriai, immunológiai és neurológiai paraméterek.
Kísérleti tervezés (kiegészítési idő)
Ez egy kísérleti terv, amelyet 6 hónapos étrend-kiegészítéssel, edzéssel kombinálva ellenőrzünk. A résztvevők a toborzás sorrendjének megfelelően kódszámot kapnak. A résztvevők mintavétele nem véletlenszerű volt, a minta kényelmi szempont volt, a feladatlista és a kódszám alapján kerül végrehajtásra a vizsgálatba való felvétel után. Kezdetben az időseket 4 csoportra osztják: Többkomponensű gyakorlat + BCAA (ME+BCAA) 1. csoport, Többkomponensű gyakorlat (ME) 2. csoport, BCAA 3. csoport, Kontroll, nem gyakorlat (CONTROL) 4. csoport. Az adatgyűjtést 4 órakor végezték. pillanatok, 1 - Kezdeti idő (alapvonal), 2 - 16 hetes képzési időszak után, 3 - 8 hetes képzési időszak után és 4 - 16 hetes időszak után, összesen 4 gyűjtés a projekt során és 40 hét.
A kiegészítőt a cégen keresztül szállították, és körülbelül 95%-os tisztaságú és kereskedelmi tanúsítvánnyal rendelkezik az EU-ban. Az alanyok 1 tasakot (0,21 g/ttkg/munkamenet) fogyasztottak, amelyet az edzés után elkészítettek úgy, hogy az egyes tasakok tartalmát összekeverték 200 ml vízzel, és a következőképpen fogyasztották: az első ital reggeli után és ebéd előtt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Coimbra, Portugália, 3040-248
- Adriana Caldo
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sült kritériumok
Kizárási kritériumok:
- Elmebaj
- Morbid elhízás, és olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek jelentős figyelemzavart okozhatnak.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hangulati állapot és aminosav pótlás
A tanulmány célja az volt, hogy elemezze a BCAA-kiegészítés és a testmozgás izolált és kombinált hatását a gyengült állapotra és a hangulati állapotokra a gyengélkedés előtti, intézményesített idős nőknél.
|
Ez egy kísérleti terv, amelyet 8 hónapos pótlással, edzéssel és 2 hónap kimosással ellenőrzött, összesen 10 hónapos beavatkozással.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Fizikai tesztek
A bcaa-kiegészítés és a testmozgás kombinációja révén képes javítani az idősek funkcionális kapacitását, az SPPB teszt akkumulátor, rövid teljesítményű fizikai akkumulátor révén.
|
Ez egy kísérleti terv, amelyet 8 hónapos pótlással, edzéssel és 2 hónap kimosással ellenőrzött, összesen 10 hónapos beavatkozással.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Pszichometria értékelve
A bcaa-kiegészítés és a testmozgás kombinációja révén képes javítani az idősek hangulatát és megismerését.
|
Ez egy kísérleti terv, amelyet 8 hónapos pótlással, edzéssel és 2 hónap kimosással ellenőrzött, összesen 10 hónapos beavatkozással.
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Fried Scale fenotípus
Az elsődleges eredmények közé tartozik a Fried's Frailty Phenotype2 szerint értékelt fizikai gyengeség: zsugorodás, amelyet az elmúlt hat hónapban négy kilogramm vagy több nem szándékos fogyás önbevallása alapján értékeltek; Önbevallott kimerültség, a Center for Epidemiology-Depression (CES-D) skála két kérdésének (7-es és 20-as) összhangjával értékelve; A gyengeség elemzése a markolat szilárdsági tesztje segítségével; 4,6 méteres gyaloglás teszttel mért lassúság; az (IPAQ) által értékelt fizikai aktivitás szintjei.
|
Ez egy kísérleti terv, amelyet 8 hónapos pótlással, edzéssel és 2 hónap kimosással ellenőrzött, összesen 10 hónapos beavatkozással.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 16 HETES EDZÉS ÉS A BCAA KIEGÉSZÍTÉS FÜGGETLEN ÉS KOMBINÁLT HATÁSAI AZ IDŐSSÉGŰ NŐK GYENGESÉGJELZŐIRE ÉS HANGULATÁLLAPOTARA
Időkeret: 24 hétig
|
Fizikai funkciók és izomerő Rövid fizikai teljesítményű akkumulátort (SPPB) használtunk a járássebesség, a székállás és az egyensúlytesztek értékelésére.
Ez az SPPB teszt 3 aldimenzióból áll: i) statikus egyensúly (3 tesztből áll), ii) az alsó végtag izomereje, ami abból áll, hogy fel kell állni és egy széken ülni, 5 alkalommal, keresztbe tett karokkal a mellkason, és iii) 3 méteres teszt, amely a 3 méteres pálya megtételének idejét jelöli, a szokásos sebességgel (Guralnik et al., 1994).
|
24 hétig
|
|
Geriátriai depresszió skála
Időkeret: 24 hétig
|
A 15 direkt kérdésből álló GDS-15 (Yesavage, 1982) igen vagy nem válaszokkal, amelyek értékelik a depresszióval kapcsolatos pszichés állapotot és annak tüneteit.
A pontszám eredménye 3 válaszmóddal rendelkezik: 0-5 pont normális pszichés állapotot jelez (nincs depresszió tünete), 6-10 pont (enyhe depressziós tünetek), 11-15 pont (súlyos depresszió tünetei).
A GDS skálát portugálra fordította (Apóstolo, 2014).
|
24 hétig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A Mood State rövid verziójának profilja (POMS-sv)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
A Profile of Mood State (McNair, 1971) egy teszt az egyén hangulati állapotának értékelésére.
Ez az önálló és könnyen használható eszköz képes egy átmeneti profil ellenőrzésére.
A használat megkönnyítésére egy rövid változatot (Raglin & Morgan, 1989) alkalmaztak.
A POMS 22 Likert-típusú kérdésből áll, hat dimenzióra osztva, 0-tól 4-ig terjedő skálákkal. A végső pontszám az összes negatív dimenzió összegéből áll, levonva a Vigour pozitív dimenzióját.
Teljes hangulatzavar (TMD) pontszámok a hangulati állapotok profiljában (T+D+H+F+C)-V), (feszültség-szorongás, depresszió-melankólia, ellenségesség-harag, fáradtság-tehetetlenség, zavartság és életerő), (Viana, Almeida és Santos, 2001).
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 1 év
|
|
Mini táplálkozási értékelés
Időkeret: a vizsgálat befejezése révén, átlagosan 1 éves táplálkozási kérdőív
|
Mini Táplálkozási Értékelés A Mini Nutritional Assessment maximális összpontszáma 30 pont, amelyben a 17 pont alatti eredményt alultápláltnak, 17-23,5 pont között az alultápláltság kockázatát jelzi, a 23,5 feletti pontszámot pedig normál táplálkozási állapot.
A tápláltsági állapot értékeléséhez normál tápláltsági állapotot használtunk, és a résztvevőket a következőképpen osztályozták: Összes pont az MNA® értékelési szakaszban (maximum 16 pont).
A kapott eredményeket elküldik egy táplálkozási szakértőnek (Loureiro, 2008).
A kalóriabevitel és a tápanyagok tekintetében minden résztvevő hasonló étrendet kapott, amelyet egy helyi táplálkozási szakértő ellenőrizett a beavatkozási időszakban.
|
a vizsgálat befejezése révén, átlagosan 1 éves táplálkozási kérdőív
|
|
Charlson komorbiditási index
Időkeret: a vizsgálat befejezésével átlagosan 1 éves (kérdőíves) élettani paraméter
|
A Charlson komorbiditási indexet használták a komorbid állapotok osztályozására az egyes komorbiditások regisztere alapján, és az életkorral és a nemmel kombinálva egyetlen indexet alkottak (Charlson et al., 1987).
|
a vizsgálat befejezésével átlagosan 1 éves (kérdőíves) élettani paraméter
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UC
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .