Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af en multikomponent træning og tilskud af BCAA'er i immunitetssystemboende ældre

4. maj 2020 opdateret af: Adriana Caldo, University of Coimbra

Effekter af en multikomponent-øvelse og tilskud af forgrenede aminosyrers sundhedsparametre hos ældre i boligen

Skrøbelighedssyndromet (FS) er karakteriseret ved et multifaktorielt klinisk syndrom, som omfatter 5 punkter, 1 - Ændring i kropssammensætning, 2 - Holdekraft, 3 - Rapporteret træthed, 4 - Reduktion af ganghastighed, 5 - Lav fysisk aktivitet. Den kumulative effekt af underskud på de fysiologiske funktioner forårsaget af syndromet resulterer i tidligt fysisk og kognitivt tab. Det er kendt, at fysisk træning, forbundet med proteintilskud, er eksempler på ikke-farmakologiske behandlinger, der kan fremme funktionelle og strukturelle adaptive reaktioner af skeletmuskelsystemet. En af faktorerne relateret til skrøbelighed er reduktionen af ​​krops- og muskelmasse. Forgrenede aminosyrer, især leucin, er næringsstoffer, der påvirker musklernes adaptive respons. Det er beregnet til gennem et fysisk træningsprogram (multikomponent = styrketræning + aerob træning), at dæmpe virkningerne af aldring og hovedsageligt af fysisk og kognitiv skrøbelighed, evaluere sundhedsparametrene for svage ældre, alene eller sammen med tilskud (BCAA), forgrenede aminosyrer, modulering af immunmarkører, markører for underernæring og skeletmuskelsystemet hos svage og præ-svage ældre mennesker, der bor i byen Coimbra. For at opnå dette vil følgende parametre blive evalueret: biosociale indikatorer, antropometrisk evaluering og kropssammensætning, indikatorer for global sundhed og funktionel fysisk form, inflammatoriske biomarkører, neuroendokrine, tegn på skeletmuskelfunktion, evaluering af livskvalitet relateret til følelsesmæssig tilstand, kognitiv profil og evaluering af skrøbelighedstræk. Resultaterne opnået fra de anvendte indikatorer, markører og spørgeskemaer forventes at bidrage til at dæmpe skrøbelighed og forbedre ældres sundhed og livskvalitet.

Nøgleord: svage ældre, multikomponent træning, forgrenet aminosyre, sundt liv

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse blev udført i overensstemmelse med retningslinjerne i Helsinki-erklæringen. Alle procedurer blev godkendt af Universitetsfakultetets forskningsetiske komité, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke fra alle deltagere. Dette ph.d.-projekt er indsat i den tematiske linje for (CIDAF) Forskningscenter i Fysisk Aktivitet og Aldring; Aldring: Er det nogensinde for sent at være aktiv og sund/fit? Dette projekt vil også blive sendt hjem til alle deltagerne i undersøgelsen for at underskrive en termin, så de kan underskrive et samtykke til gennemførelse af undersøgelsen i deres lokaler.

I perioden for øvelsens intervention og efter forsøgsperioden vil der blive foretaget en samtale gennem spørgeskemaer, biosocial og overordnet sundhedstilstand. De vigtigste resultater vil være den kognitive, biosociale og generelle sundhedstilstand. Der vil være en session for at administrere et testbatteri om den overordnede helbredsstatus, kognitiv status (screening af kognition) og screening for mobilitet. Sekundære mål omfatter psykologisk velvære, kognition, antropometriske, immunologiske og neurologiske parametre.

Eksperimentelt design (suppleringstid)

Det er et eksperimentelt design, styret med 6 måneders tilskud kombineret med træning. Deltagerne vil modtage et kodenummer i henhold til rækkefølgen af ​​rekruttering. Deltagerprøven var ikke-randomisering, prøven var bekvemmelighed, vil blive udført ved hjælp af opgavelisten og kodenummeret efter rekruttering til undersøgelsen. I første omgang vil de ældre blive opdelt i 4 grupper: Multikomponent træning + BCAA (ME+BCAA) gruppe 1, Multikomponent træning (ME) gruppe 2, BCAA gruppe 3, kontrol ikke-motion (KONTROL) gruppe 4. Dataindsamling blev udført kl. momenter,1-Initial tid (baseline), 2-Efter 16 ugers træningsperiode, 3-Efter 8 ugers oplæringsperiode og 4-Efter 16 ugers periode, i alt 4 samlinger gennem hele projektet og 40 uger.

Tillægget blev leveret gennem virksomheden og har omkring 95 % renheds- og handelscertificering i EU. Forsøgspersonerne indtog 1 pose (0,21 g/kg/session) forberedt efter at afslutte træningen ved at blande indholdet af hver pose med 200 ml vand og indtage som følger: første drik om morgenen efter morgenmad og før frokost.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Portugal
      • Coimbra, Portugal, 3040-248
        • Adriana Caldo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Stegte kriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Demens
  • Sygelig fedme, og brug af medicin, der kan forårsage stor opmærksomhedssvækkelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Humørtilstand og tilskud af aminosyrer
Formålet med denne undersøgelse var at analysere de isolerede og kombinerede effekter af BCAA-tilskud og træning på fysisk skrøbelighedsstatus og humørtilstande hos præ-svage institutionaliserede ældre kvinder.
Kosttilskud: Aminosyre med forgrenet kæde
Det er et eksperimentelt design, kontrolleret med 8 måneders tilskud kombineret med træning og udvaskning 2 måneder, i alt 10 måneders intervention.
Andre navne:
  • Fysisk træning
Eksperimentel: Fysiske tests
Gennem kombinationen af ​​bcaa tilskud og fysisk træning er i stand til at forbedre den funktionelle kapacitet af ældre, gennem SPPB test batteri, kort ydeevne fysisk batteri.
Kosttilskud: Aminosyre med forgrenet kæde
Det er et eksperimentelt design, kontrolleret med 8 måneders tilskud kombineret med træning og udvaskning 2 måneder, i alt 10 måneders intervention.
Andre navne:
  • Fysisk træning
Eksperimentel: Psykometri vurderet
Gennem kombinationen af ​​bcaa-tilskud og fysisk træning er det i stand til at forbedre humør og kognition hos ældre.
Kosttilskud: Aminosyre med forgrenet kæde
Det er et eksperimentelt design, kontrolleret med 8 måneders tilskud kombineret med træning og udvaskning 2 måneder, i alt 10 måneders intervention.
Andre navne:
  • Fysisk træning
Eksperimentel: Fried Scale Fænotype
Primære resultater omfatter fysisk skrøbelighed vurderet i henhold til Fried's skrøbelighedsfænotype2): Krympning vurderet ved selvrapportering af utilsigtet vægttab på fire kilo eller mere i de sidste seks måneder; Selvrapporteret udmattelse evalueret ved overensstemmelse mellem to spørgsmål (7 og 20) i Center for Epidemiology-Depression (CES-D) skalaen; Svaghed analyseret ved hjælp af håndgrebsstyrketesten; Langsomhed målt ved 4,6 meters gangtest; niveauer af fysisk aktivitet vurderet af (IPAQ).
Kosttilskud: Aminosyre med forgrenet kæde
Det er et eksperimentelt design, kontrolleret med 8 måneders tilskud kombineret med træning og udvaskning 2 måneder, i alt 10 måneders intervention.
Andre navne:
  • Fysisk træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DE UAFHÆNGIGE OG KOMBINEREDE EFFEKTER AF EN 16-UGERS TRÆNING OG BCAA-SUPPLEMENTERING PÅ FRILTY-MARKERE OG STØMNINGSSTILLAER HOS ÆLDRE KVINDER
Tidsramme: op til 24 uger
Fysisk funktion og muskelstyrke Kort fysisk præstationsbatteri (SPPB) blev brugt til at vurdere ganghastighed, stolestand og balancetest. Denne SPPB-test er sammensat af 3 underdimensioner: i) statisk balance (sammensat af 3 tests), ii) muskelstyrke i underekstremiteterne, som består af at rejse sig op og sidde i en stol, 5 gange, med armene over kors ved brystet, og iii) 3-meters test, der markerer tiden til at tilbagelægge 3-meters banen i den sædvanlige hastighed (Guralnik et al., 1994).
op til 24 uger
Geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: op til 24 uger
GDS-15, (Yesavage, 1982) bestående af 15 direkte spørgsmål med ja eller nej svar, som evaluerer og klassificerer den psykologiske tilstand relateret til depression og dens symptomer. Resultatet har 3 responstilstande 0 til 5 point indikerer normal psykologisk tilstand (ingen symptomer på depression), 6 til 10 point indikerer (milde depressive symptomer), 11 til 15 indikerer (symptomer på alvorlig depression). Skalaen GDS blev oversat til portugisisk af (Apóstolo, 2014).
op til 24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Profil af Mood State kort version (POMS-sv)
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Profile of Mood State (McNair, 1971) er en test til at evaluere individets humørtilstand. Dette værktøj, selvrelateret og nemt at bruge, er i stand til at verificere en forbigående profil. En kort version (Raglin & Morgan, 1989) blev anvendt for at lette brugen. POMS består af 22 spørgsmål af Likert-typen, opdelt i seks dimensioner med skalaer fra 0 til 4. Den endelige score består af en sum af alle negative dimensioner, der trækker den positive dimension af Vigour fra. Totale stemningsforstyrrelser (TMD)-scorer af profil af humørtilstande (T+D+H+F+C)-V), (Spændingsangst, depression-melankoli, fjendtlighed-vrede, træthed-inerti, forvirring og kraft), (Viana, Almeida, & Santos, 2001).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Mini ernæringsvurdering
Tidsramme: gennem studieafslutning, et gennemsnit på 1 års spørgeskema over ernæring
Miniernæringsvurdering Miniernæringsvurderingen er beregnet med en maksimal samlet score på 30 point, hvor resultatet på 17 point og derunder karakteriseres som underernæret, mellem 17 til 23,5 point, indikerer en risiko for underernæring, og en score over 23,5 er normal ernæringstilstand. En normal ernæringsstatus blev brugt til at evaluere ernæringsstatus, og deltagerne blev klassificeret som: Samlet antal point i MNA® evalueringssektionen (maksimalt 16 point). De fundne resultater vil blive sendt til en ernæringsekspert (Loureiro, 2008). Alle deltagere blev forsynet med lignende diæter, hvad angår kalorieindtag og næringsstoffer, kontrolleret af en lokal ernæringsekspert i interventionsperioden.
gennem studieafslutning, et gennemsnit på 1 års spørgeskema over ernæring
Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år (spørgeskema) fysiologisk parameter
Charlson-komorbiditetsindekset blev brugt til at klassificere komorbide tilstande baseret på registret for hver enkelt komorbiditet og blev kombineret med alder og køn til et enkelt indeks (Charlson et al., 1987).
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år (spørgeskema) fysiologisk parameter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Coimbra

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

15. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • UC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Dette er et kontrolleret longitudinelt forsøgsdesign med 8 måneders tilskud kombineret med træning og udvaskning 2 måneder, i alt 10 måneders intervention. Deltagerne vil modtage et kodenummer i henhold til rækkefølgen af ​​rekruttering. I første omgang vil de ældre blive opdelt i 4 grupper: Multikomponent træning + BCAA (ME+BCAA) gruppe 1, Multikomponent træning (ME) gruppe 2, (BCAA) gruppe 3, Kontrol ikke-motion (CONTROL) gruppe 4. Indsamling af data for de forskellige variabler vil være 1-baseline, 2-post intervention (efter 4 måneders intervention), 3-udvaskningsperiode (efter 2 måneders "detraining"), 4-slutperiode (efter 4 måneders intervention).

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skrøbelige ældres syndrom

Kliniske forsøg med Aminosyre med forgrenet kæde

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner