Влияние многокомпонентных упражнений и добавок BCAA на иммунную систему пожилых людей
Влияние многокомпонентных упражнений и добавок аминокислот с разветвленной цепью на параметры здоровья у пожилых людей
Синдром слабости (ФС) характеризуется многофакторным клиническим синдромом, который включает 5 пунктов: 1 - Изменение состава тела, 2 - Удерживающая сила, 3 - Сообщающаяся усталость, 4 - Снижение скорости ходьбы, 5 - Низкая двигательная активность. Кумулятивный эффект нарушений физиологических функций, вызванных синдромом, приводит к ранней физической и когнитивной утрате. Известно, что физические упражнения в сочетании с белковыми добавками являются примерами немедикаментозного лечения, которое может стимулировать функциональные и структурные адаптивные реакции системы скелетных мышц. Одним из факторов, связанных со слабостью, является уменьшение массы тела и мышц. Аминокислоты с разветвленной цепью, особенно лейцин, являются питательными веществами, влияющими на адаптивную реакцию мышц. Он предназначен с помощью программы физических упражнений (многокомпонентных = силовые упражнения + аэробные упражнения) для смягчения последствий старения и, в основном, физической и когнитивной слабости, оценки параметров здоровья ослабленных пожилых людей, отдельно или вместе с добавками (BCAA), аминокислоты с разветвленной цепью, модуляция иммунных маркеров, маркеров недостаточности питания и системы скелетных мышц у ослабленных и предослабленных пожилых людей, проживающих в городе Коимбра. Для этого будут оцениваться следующие параметры: биосоциальные показатели, антропометрическая оценка и состав тела, показатели общего состояния здоровья и функциональной физической подготовленности, биомаркеры воспаления, нейроэндокринные, признаки функции скелетных мышц, оценка качества жизни, связанная с эмоциональным состоянием, когнитивный профиль и оценка признаков слабости. Ожидается, что результаты, полученные с использованием индикаторов, маркеров и анкет, будут способствовать ослаблению слабости, улучшению здоровья и качества жизни пожилых людей.
Ключевые слова: ослабленные пожилые люди, многокомпонентные физические упражнения, аминокислоты с разветвленной цепью, здоровый образ жизни.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это расследование было проведено в соответствии с руководящими принципами, изложенными в Хельсинкской декларации. Все процедуры были одобрены Комитетом по этике научных исследований факультета университета, и от всех участников было получено письменное информированное согласие. Этот проект доктора философии включен в тематическую линию Исследовательского центра (CIDAF) в области физической активности и старения; Старение: не поздно ли быть активным и здоровым? Этот проект также будет отправлен на дом всем участникам исследования для подписания срока, чтобы они могли подписать согласие на проведение исследования в своих помещениях.
Во время проведения учений и после экспериментального периода интервью будет проводиться с помощью анкет, биосоциального и общего состояния здоровья. Основными результатами будут когнитивное, биосоциальное и общее состояние здоровья. Будет проведен сеанс для проведения набора тестов на общее состояние здоровья, когнитивный статус (скрининг когнитивных функций) и скрининг на подвижность. Вторичные показатели включают психологическое благополучие, когнитивные, антропометрические, иммунологические и неврологические параметры.
Экспериментальный дизайн (время дополнения)
Это экспериментальный дизайн, контролируемый 6-месячным приемом добавок в сочетании с физическими упражнениями. Участники получат кодовый номер в соответствии с порядком набора. Выборка участников была нерандомизированной, выборка была удобной, будет выполняться с использованием списка назначений и кодового номера после набора для исследования. Первоначально пожилые люди будут разделены на 4 группы: группа многокомпонентных упражнений + BCAA (ME+BCAA) 1, группа многокомпонентных упражнений (ME) 2, группа BCAA 3, контрольная группа без упражнений (CONTROL) 4. Сбор данных проводился в возрасте 4 лет. моменты, 1-начальное время (базовый уровень), 2-после 16 недель тренировочного периода, 3-после 8-недельного периода детренировки и 4-после 16-недельного периода, всего 4 сбора на протяжении всего проекта и 40 недель.
Добавка была поставлена через компанию и имеет чистоту около 95% и торговую сертификацию в ЕС. Субъекты принимали 1 пакетик (0,21 г/кг/занятие), приготовленный после завершения тренировки путем смешивания содержимого каждого пакетика с 200 мл воды и употребления следующим образом: первый напиток утром после завтрака и перед обедом.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Coimbra, Португалия, 3040-248
- Adriana Caldo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Жареные критерии
Критерий исключения:
- слабоумие
- Морбидное ожирение и прием лекарственных препаратов, которые могут привести к значительному ухудшению внимания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Состояние настроения и добавка аминокислот
Цель этого исследования состояла в том, чтобы проанализировать изолированное и комбинированное влияние добавок BCAA и физических упражнений на состояние физической слабости и настроение у пожилых женщин, находящихся в лечебных учреждениях.
|
Это экспериментальный дизайн, контролируемый 8-месячным приемом добавок в сочетании с физическими упражнениями и 2-месячным вымыванием, в общей сложности 10-месячное вмешательство.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Физические тесты
Благодаря сочетанию добавок bcaa и физических упражнений можно улучшить функциональные возможности пожилых людей, с помощью тестовой батареи SPPB, короткой физической батареи производительности.
|
Это экспериментальный дизайн, контролируемый 8-месячным приемом добавок в сочетании с физическими упражнениями и 2-месячным вымыванием, в общей сложности 10-месячное вмешательство.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Психометрические оценки
Благодаря сочетанию добавок bcaa и физических упражнений он способен улучшить настроение и познавательные способности пожилых людей.
|
Это экспериментальный дизайн, контролируемый 8-месячным приемом добавок в сочетании с физическими упражнениями и 2-месячным вымыванием, в общей сложности 10-месячное вмешательство.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Фенотип жареной чешуи
Первичные исходы включают физическую слабость, оцениваемую в соответствии с фенотипом слабости Фрида2): уменьшение массы тела, оцениваемое по самоотчету о непреднамеренной потере веса на четыре килограмма или более за последние шесть месяцев; Самооценка истощения, оцениваемая по совпадению двух вопросов (7 и 20) шкалы Центра эпидемиологии депрессии (CES-D); Слабость проанализирована с помощью теста на силу рукоятки; Медлительность измеряется тестом ходьбы на 4,6 метра; уровни физической активности, оцененные по шкале (IPAQ).
|
Это экспериментальный дизайн, контролируемый 8-месячным приемом добавок в сочетании с физическими упражнениями и 2-месячным вымыванием, в общей сложности 10-месячное вмешательство.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
НЕЗАВИСИМОЕ И КОМБИНИРОВАННОЕ ВЛИЯНИЕ 16-НЕДЕЛЬНЫХ УПРАЖНЕНИЙ И ДОБАВКИ BCAA НА МАРКЕРЫ Хрупкости и настроение пожилых женщин
Временное ограничение: до 24 недель
|
Физические функции и мышечная сила Короткая батарея физической работоспособности (SPPB) использовалась для оценки скорости ходьбы, стояния на стуле и тестов на равновесие.
Этот тест SPPB состоит из 3 подизмерений: i) статическое равновесие (состоит из 3 тестов), ii) мышечная сила нижней конечности, состоящая из 5-кратного подъема и сидения на стуле со скрещенными на груди руками, и iii) 3-метровый тест, определяющий время прохождения 3-метрового маршрута с обычной скоростью (Гуральник и др., 1994).
|
до 24 недель
|
|
Гериатрическая шкала депрессии
Временное ограничение: до 24 недель
|
GDS-15 (Yesavage, 1982), состоящая из 15 прямых вопросов с ответами «да» или «нет», которые оценивают и классифицируют психологическое состояние, связанное с депрессией, и ее симптомы.
Результат оценки имеет 3 варианта ответа: от 0 до 5 баллов указывает на нормальное психологическое состояние (отсутствие симптомов депрессии), от 6 до 10 баллов указывает на (симптомы легкой депрессии), от 11 до 15 указывает (симптомы тяжелой депрессии).
Шкала GDS была переведена на португальский язык (Apóstolo, 2014).
|
до 24 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая версия профиля состояния настроения (POMS-sv)
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 1 год
|
Профиль состояния настроения (McNair, 1971) представляет собой тест для оценки состояния настроения человека.
Этот инструмент, связанный с самим собой и простой в использовании, способен проверять переходный профиль.
Укороченная версия (Raglin & Morgan, 1989) была применена для облегчения использования.
POMS состоит из 22 вопросов типа Лайкерта, разделенных на шесть измерений со шкалой от 0 до 4. Окончательный балл состоит из суммы всех отрицательных измерений за вычетом положительного измерения энергии.
Баллы общего расстройства настроения (TMD) профиля состояний настроения (T+D+H+F+C)-V), (напряжение-тревога, депрессия-меланхолия, враждебность-гнев, усталость-инерция, спутанность сознания и бодрость), (Виана, Алмейда и Сантос, 2001).
|
через завершение обучения, в среднем 1 год
|
|
Мини-оценка питания
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем за 1 год вопросник о питании
|
Мини-оценка питания Мини-оценка питания рассчитывается с максимальным суммарным баллом 30 баллов, при этом результат 17 баллов и ниже характеризуется недоеданием, от 17 до 23,5 баллов указывает на риск недостаточности питания, а балл выше 23,5 — нормальный пищевой статус.
Нормальный статус питания использовался для оценки статуса питания, и участники были классифицированы как: Общее количество баллов в разделе оценки MNA® (максимум 16 баллов).
Полученные результаты будут отправлены диетологу (Loureiro, 2008).
Всем участникам были предоставлены одинаковые диеты с точки зрения потребления калорий и питательных веществ, которые контролировались местным диетологом в течение периода вмешательства.
|
через завершение исследования, в среднем за 1 год вопросник о питании
|
|
Индекс сопутствующих заболеваний Чарлсона
Временное ограничение: через завершение исследования, в среднем за 1 год (вопросник) физиологический параметр
|
Индекс коморбидности Чарлсона использовался для классификации сопутствующих заболеваний на основе регистрации каждой отдельной коморбидности и был объединен с возрастом и полом для формирования единого индекса (Charlson et al., 1987).
|
через завершение исследования, в среднем за 1 год (вопросник) физиологический параметр
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- UC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .