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COVID-19 对焦虑和动机的影响以及个人反应的预测因子

2023年6月6日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

COVID-19 对焦虑和动机的影响以及个体反应的预测因子。

背景:

研究人员认为,人们的心理健康和行为将受到为减缓 COVID-19 传播而采取的措施(例如保持社交距离)的很大影响。 此外,疾病和死亡对人们及其亲人的威胁会造成很大的压力。 研究人员想更多地了解这些压力源以及它们如何影响人们。

客观的:

研究对 COVID-19 相关压力源的情感、认知和行为反应与 COVID-19 之前收集的神经影像学和行为数据之间的关系。

合格:

18 岁及以上的讲英语的成年人

设计:

这项在线研究将包括新参与者和参加过过去国家心理健康研究所研究的参与者。 所有人都将完成相同的调查和任务。

参与者将提供他们的姓名和电子邮件地址。 他们将获得一个用户名和密码。 将他们的用户名链接到他们的个人数据的文件将保持安全。

参与者将完成一组关于以下内容的调查:

  • 社会人口统计数据,例如年龄、种族和收入
  • 教育和工作状况
  • 精神和内科疾病及治疗
  • 家族病史
  • 情绪
  • COVID-19 经验
  • 焦虑
  • 物质和酒精的使用
  • 注意力控制
  • 其他与心理健康相关的话题。

参与者将完成一项手指敲击任务。 为此,他们将在有限的时间内按一定次数的键。 他们将开始练习这项任务。 任务完成后,他们将完成一项调查。

完成调查和任务大约需要 1 小时。

大约 8 个月后,将联系参与者重复调查和任务。

提供补偿。

研究概览

地位

完全的

详细说明

研究说明:

该协议有 2 个目标:(1) 从已经参与 SNFA 神经影像学研究(协议 02-M-0321 和 14-M-0114)的 NIMH 研究志愿者那里收集数据,并检查个人对 COVID 的情感、认知和行为反应-19 可以通过大流行之前获得的神经和临床措施进行预测。 这部分 1 只涉及有限数量的成年人,代表了一个独特的机会来探讨在实证实验中难以查询或仅具有压力体验的回顾性信息的关键问题。 (2) 收集一个大数据集来检查 COVID-19 压力源对动机模式(接近/回避行为)的影响,这些动机模式是对大流行的焦虑、认知和行为反应的函数。 该协议的第 2 部分对任何有兴趣参与的个人开放。 总的来说,这是一项时间敏感的研究,研究 COVID-19 大流行产生的环境压力源对焦虑、动机和预测因素告知的潜在神经机制的影响。 收集的措施包括与 COVID-19 相关的压力源评级,更普遍的是,焦虑、认知和行为,包括基于动机的任务(手指按压任务)的表现。 和注意力偏差任务(点探测任务)。 这项研究将使用研究网站来同意、在线调查参与者和任务。

目标:

主要目的是检查与 COVID-19 相关的压力源的情感、认知和行为反应与先前在 COVID-19 之前收集的神经影像学和行为数据之间的关系。 这项研究将确定研究参与者对 COVID-19 危机的反应的风险和弹性因素(神经和行为)。 次要目标是收集大型数据集,以提供有关持续环境压力如何影响动机行为的信息,特别是关于偏向回避的行为,以及焦虑和认知功能等个体因素如何影响对动机模式的影响。 这些数据有望帮助解释神经影像学发现的作用。

端点:

终点有两个:对 COVID-19 压力源的焦虑和动机模式反应 (1) 在临床表型中的作用; (2) 以前使用高分辨率 7T fMRI 收集的内表型函数。 这些终点将在注册开始后大约 14-20 个月内使用相同的在线平台进行两次测量。

研究人群:

样本量将高达 6000 名健康志愿者和焦虑参与者。 参与者将是 18 岁及以上的男性和女性。 他们必须会说英语。 研究人群将包括过去同意 SFNA 研究的患者和志愿者参与者(方案 01-M-0185、02-M-0321、03-M-0093 和 14-M-0114),或 NIMH 健康志愿者研究 (17-M-0181) 以及对 SNFA -COVID 研究的广告有反应但以前没有参加过 NIMH 研究的普通人群的新参与者。 SNFA -COVID 研究参与者可能是也可能不是华盛顿特区本地人,但由于该研究将完全在线进行,因此这无关紧要。

招募参与者的地点/设施的描述:

该协议位于 NIH 临床中心,没有其他支持站点。 研究本身将通过一个安全的研究网站完全在线进行,在该网站上将完成同意和研究措施,并按规定重复进行。

研究干预的描述:

没有研究干预,因为这是一项描述性行为健康调查研究,包括问卷调查和计算机任务。

学习时间:

从研究开始到研究完成的估计时间约为三年。

参加时间:

预计参与者将参与长达 14-20 个月的研究,并可选择在未来重新联系。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

2962

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

非概率样本

研究人群

美国成人受试者的社区样本

描述

  • 纳入标准:

为了有资格参加这项研究,个人必须满足以下所有标准:

  1. 年满 18 岁。
  2. 能读写英文。
  3. 能够使用研究网站在线提供知情同意书。

排除标准:

本研究没有排除标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
18 岁及以上的成年人
MH COVID-19 成人、MASQ-SF、STAI、ACS、Hollingshead、DSM XC、PMHC、AUDIT、汇报问卷和手指敲击任务

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
规范网络的功能连接
大体时间:受试者参与日期
在已经参与 SNFA 静息状态连通性研究的健康和临床焦虑参与者中,检查神经回路连通性模式作为对 COVID-19 的情感、认知和行为(包括任务表现)反应评分的潜在预测因子。
受试者参与日期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
问卷数据
大体时间:受试者参与日期
研究动机、情感和认知功能如何受到 COVID-19 的影响,以及这些反应如何受到来自社区样本的一系列参与者的临床病史的影响。
受试者参与日期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Maryland Pao, M.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年5月8日

初级完成 (实际的)

2021年5月1日

研究完成 (实际的)

2021年11月19日

研究注册日期

首次提交

2020年5月5日

首先提交符合 QC 标准的

2020年5月5日

首次发布 (实际的)

2020年5月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年6月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月6日

最后验证

2023年5月18日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 999920112
  • 20-M-N112

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

IPD 计划说明

.我们可能会将去识别化的数据提交到存储库,但还没有明确的计划。 我们将在确定计划时进行更新。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

计算机任务问卷的临床试验

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