This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Påvirkning på angst og motivasjon av COVID-19 og prediktorer for individuelle svar

Påvirkning på angst og motivasjon av COVID-19 og prediktorer for individuelle svar

Sponsorer

Hovedsponsor: National Institute of Mental Health (NIMH)

Kilde National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Kort oppsummering

Bakgrunn: Forskere tror at menneskers psykiske helse og atferd vil bli sterkt påvirket av trinnene tatt for å bremse spredningen av COVID-19, for eksempel sosial distansering. Også trusselen om sykdom og død, for mennesker og deres kjære, kan forårsake mye stress. Forskere vil lære mer om disse stressorene og hvordan de påvirker mennesker. Objektiv: For å studere forholdet mellom affektive, kognitive og atferdsmessige reaksjoner på stressorer knyttet til COVID-19 med nevroimaging og atferdsdata samlet inn før COVID-19. Valgbarhet: Engelsktalende voksne 18 år og eldre Design: Denne nettstudien vil omfatte både nye deltakere og de som har deltatt tidligere Studier av National Institute of Mental Health. Alle vil fullføre de samme undersøkelsene og oppgavene. Deltakerne vil oppgi navn og e -postadresse. De får et brukernavn og passord. Filen som knytter brukernavnet til personopplysningene sine, blir bevart. Deltakerne vil fullføre et sett med undersøkelser om følgende: - Sosiodemografiske data, slik alder, rase og inntekt - Utdannelse og arbeidsstatus - Psykisk og medisinsk sykdom og behandling - Familiemedisinsk historie - Humor -COVID-19-opplevelse - Angst - Stoff og alkoholbruk - Oppmerksomhetskontroll - Andre temaer knyttet til psykisk helse. Deltakerne vil fullføre en finger-tapping oppgave. For dette vil jeg trykke på en smak og viss antall ganger i og begrenset periode. De får praktisert oppgaven. Etter oppgaven, de vil fullføre en undersøkelse om det. Det vil ta omtrent 1 gang å fullføre undersøkelsene og oppgaven. Omtrent 8 måneder senere vil deltakerne bli kontaktet for å gjenta undersøkelsene og oppgaven. Det gis kompensasjon.

Detaljert beskrivelse

Studiebeskrivelse: Denne protokollen har 2 mål: (1) Samle inn data fra NIMH -forskningsfrivillige som allerede deltok i SNFA neuroimaging studier (protokoll 02-M-0321 og 14-M-0114) og undersøkt hvordan individuelle affektive, kognitive og atferdsmessige svar på COVID-19 kan forutsies av nevrale og kliniske tiltak oppnådd før pandemien. Denne del-1 gjelder bare a begrenset antall voksne og representanter og unike muligheter for å undersøke kritiske spørsmål som er vanskelige å spørre i empiriske eksperimenter eller med bare retrospektiv informasjon på stressopplevelse. (2) Samle et stort datasett for å undersøke virkningen av COVID-19-stressorer på motivasjonsmønster (tilnærming/sichtelsesatferd) i funksjon av angst, kognitiv og atferdsmessige reaksjoner på pandemien. Denne del-2 av protokollen er åpen for alle individer interessert i å delta. Totalt sett er dette en tidssensitiv forskning på effekter av miljøstressorer generert av COVID-19-pandemien om angst, motivasjon og potensielle nevrale mekanismer informert av prediktorer. Tiltak som samles inn består av vurderinger av stressorer knyttet til COVID-19 og mer generelt, angst, kognisjon og atferd, inkludert utførelsen av en motivasjonsbasert oppgave (fingerpressing oppgave). og en oppmerksomhetsskjevhetsoppgave (dot-probe oppgave). Denne forskningen vil bruke et studienettsted for å samtykke, deltakere i undersøkelsen online og oppgaver. Mål: Hovedmålet er å undersøke forholdet mellom affektive, kognitive og atferdsmessige svar på stressfaktorer relatert til COVID-19 med neuroimaging og atferdsdata samlet inn tidligere, før COVID-19. Denne forskningen vil identifisere risiko- og spenningsfaktorer (nevrale og atferdsmessig) blant studerteeltakere angående deres svar på COVID-19-krisen. De sekundært mål er å samle og stort datasett for å gi informasjon om hvordan opprettholder miljøstress påvirker motivert atferd, spesielt med hensyn til partiskhet utforming og hvordan individuelle faktorer som angst og kognitiv funksjon påvirke effekten på motivasjonsmønstre. Disse dataene forventes å hjelpe tolkning av rollen som nevrobildende funn. Sluttpunkter: Sluttpunktene er todelt: angst- og motivasjonsmønsterresponser på COVID-19-stressfaktorer (1) i funksjon av klinisk fenotype; og (2) i funksjon av endofenotype tidligere innsamlet ved hjelp av høyoppløselig 7T fMRI. Disse endepunktene måles til ganger ved bruk av det samme på nettet plattform omtrent 14-20 måneder etter påmeldingsstart. Studiebefolkning: Utvalgsstørrelsen vil være mellom 6000 friske frivillige og angstdeltakere. Deltakere vil være menn og kvinner, 18 år og eldre. De må være engelsktalende. Studien befolkningen vil inkludere pasient- og frivillige deltakere som har samtykket til et SFNA studere tidligere (protokoller 01-M-0185, 02-M-0321, 03-M-0093 og 14-M-0114), eller NIMH sunt frivillig studie (17-M-0181) samt nye deltakere fra den generelle befolkningen som svarer på annonser for SNFA -COVID -studier, men som tidligere ikke har vært NIMH studerte smaker. SNFA -COVID -studiens deltakere kan være lokale for Metropolitan Washington DC -området, men siden studien vil bli utført helt online, er dette er ikke relevant. Beskrivelse av nettsteder/fasiliteter som registrerer deltakere: Protokollen ligger ved NIH Clinical Center uten ytterligere støttesteder. De selve studien vil bli utført helt online og sikkert studie nettsted der samtykke og studietiltak vil bli fullført og gjentatt som spesifisert. Beskrivelse av studieintervensjon: Det er ingen studieintervensjoner ettersom dette er en beskrivelse av undersøkelse av atferdshelseundersøkelser, inkludert spørreskjemaer og datamaskinoppgaver. Studietid: Estimert tid fra oppstart av studiet til avsluttet studie er omtrent tre år. Deltaker Varighet: Det forventes at deltakerne vil delta i studier i voksen 14-20 måneder med en mulighet til å ta kontakt igjen i fremtiden.

Samlet status Rekruttering
Startdato 2021-10-22
Fullføringsdato 2022-02-28
Primær sluttdato 2022-02-28
Fase Ikke tilgjengelig
Studietype Intervensjonell
Primært utfall
Måle Tidsramme
Mønstre av nevral tilkobling som prediktorer Baseline og 14-20 måneder senere
Registrering 6000
Tilstand
Innblanding

Intervensjonstype: Atferdsmessig

Intervensjonsnavn: Spørreskjemaer for datamaskinoppgaver

Beskrivelse: MH COVID-19 Adult, MASQ-SF, STAI, ACS, Hollingshead, DSM XC, PMHC, AUDIT, debriefing questionnaire, and finger-tapping task

Arm Group-etikett: Enkelt arm studie

Kvalifisering

Kriterier:

- INKLUSJONSKRITERIER: For å være kvalifisert for å delta i denne studien, må en person oppfylle alle følgende kriterier: 1. 18 år og eldre. 2. Kunne lese og skrive engelsk. 3. Kunne gi informert samtykke online ved hjelp av studienettstedet. EKSKLUSJONSKRITERIER: Det er ingen ekskluderingskriterier for denne studien.

Kjønn:

Alle

Minimumsalder:

18 år

Maksimal alder:

Ikke tilgjengelig

Sunne frivillige:

Godtar sunne frivillige

Samlet offisiell
Etternavn Roll Tilhørighet
Monique Ernst, M.D. Principal Investigator National Institute of Mental Health (NIMH)
Generell kontakt

Etternavn: Morgan Andrews, Ph.D.

Telefon: (301) 594-0642

E-post: [email protected]

plassering
Anlegget: Status: Kontakt: National Institute of Mental Health (NIMH) Morgan Andrews, Ph.D. 301-594-0642 [email protected]
Sted Land

United States

Bekreftelsesdato

2021-03-26

Ansvarlig fest

Type: Sponsor

Nøkkelord
Har utvidet tilgang Nei
Antall våpen 1
Arm Group

Merkelapp: Enkelt arm studie

Type: Annen

Beskrivelse: Beskrivende atferdsmessig helseundersøkelse

Informasjon om studiedesign

Tildeling: Ikke tilgjengelig

Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppgave

Hovedformål: Grunnleggende vitenskap

Maskering: Ingen (åpen etikett)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Clinical Research News