Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikutus COVID-19:n ahdistukseen ja motivaatioon sekä yksilöllisten reaktioiden ennustajiin

tiistai 6. kesäkuuta 2023 päivittänyt: National Institute of Mental Health (NIMH)

Vaikutus COVID-19:n ahdistukseen ja motivaatioon sekä yksittäisten reaktioiden ennustajiin.

Tausta:

Tutkijat uskovat, että COVID-19:n leviämisen hidastamiseksi toteutetut toimet, kuten sosiaalinen etäisyys, vaikuttavat suuresti ihmisten mielenterveyteen ja käyttäytymiseen. Myös sairauden ja kuoleman uhka ihmisille ja heidän läheisilleen voi aiheuttaa paljon stressiä. Tutkijat haluavat oppia lisää näistä stressitekijöistä ja siitä, miten ne vaikuttavat ihmisiin.

Tavoite:

Tutkia affektiivisten, kognitiivisten ja käyttäytymisreaktioiden suhdetta COVID-19:aan liittyviin stressitekijöihin ennen COVID-19:ää kerättyihin neurokuvantamis- ja käyttäytymistietoihin.

Kelpoisuus:

Englanninkieliset aikuiset vähintään 18-vuotiaat

Design:

Tähän verkkotutkimukseen osallistuu sekä uusia osallistujia että aiemmin National Institute of Mental Healthin tutkimuksiin osallistuneita. Kaikki suorittavat samat kyselyt ja tehtävät.

Osallistujat ilmoittavat nimensä ja sähköpostiosoitteensa. He saavat käyttäjätunnuksen ja salasanan. Tiedosto, joka yhdistää käyttäjän käyttäjänimen hänen henkilötietoihinsa, säilytetään turvassa.

Osallistujat täyttävät joukon kyselyjä seuraavista aiheista:

  • Sosiodemografiset tiedot, kuten ikä, rotu ja tulot
  • Koulutus ja työtilanne
  • Psyykkinen ja lääketieteellinen sairaus ja hoito
  • Perheen sairaushistoria
  • Mieliala
  • COVID-19-kokemus
  • Ahdistus
  • Päihteiden ja alkoholin käyttö
  • Huomiovalvonta
  • Muita mielenterveyteen liittyviä aiheita.

Osallistujat suorittavat sormennapautustehtävän. Tätä varten he painavat näppäintä tietyn määrän kertoja rajoitetun ajan. He pääsevät harjoittelemaan tehtävää. Tehtävän jälkeen he täyttävät asiaa koskevan kyselyn.

Kyselyjen ja tehtävän suorittamiseen menee noin 1 tunti.

Noin 8 kuukautta myöhemmin osallistujiin otetaan yhteyttä kyselyjen ja tehtävän toistamiseksi.

Korvausta maksetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen kuvaus:

Tällä protokollalla on 2 tavoitetta: (1) Kerää tietoja NIMH-tutkimuksen vapaaehtoisilta, jotka ovat jo osallistuneet SNFA:n neuroimaging-tutkimuksiin (protokollat ​​02-M-0321 ja 14-M-0114) ja tutkia, kuinka yksilölliset affektiiviset, kognitiiviset ja käyttäytymisvasteet COVID-virukseen reagoivat. -19 voidaan ennustaa ennen pandemiaa saaduilla hermo- ja kliinisillä mittareilla. Tämä osa 1 koskee vain rajoitettua määrää aikuisia ja tarjoaa ainutlaatuisen mahdollisuuden tutkia kriittisiä kysymyksiä, joita on vaikea kysyä empiirisissä kokeissa tai vain takautuvasti stressikokemuksesta. (2) Kerää suuri tietojoukko tutkiaksesi COVID-19-stressorien vaikutusta motivaatiomalliin (lähestymis-/vältämiskäyttäytymiseen) pandemiaan liittyvien ahdistuneisuus-, kognitiivisten ja käyttäytymisreaktioiden funktiona. Tämä pöytäkirjan osa 2 on avoin kaikille osallistumisesta kiinnostuneille henkilöille. Kaiken kaikkiaan tämä on aikariippuvainen tutkimus COVID-19-pandemian aiheuttamien ympäristöstressorien vaikutuksista ahdistuneisuuteen, motivaatioon ja ennustajien ilmoittamiin mahdollisiin hermomekanismeihin. Kerätyt mittarit koostuvat COVID-19:ään ja yleisemmin ahdistuneisuuteen, kognitioon ja käyttäytymiseen liittyvistä stressitekijöistä, mukaan lukien motivaatioon perustuvan tehtävän suorittaminen (sormen painallus). ja tarkkaavaisuustehtävä (piste-koetintehtävä). Tämä tutkimus käyttää tutkimussivustoa suostumuksen antamiseen, osallistujien online-kyselyyn ja tehtäviin.

Tavoitteet:

Ensisijaisena tavoitteena on tutkia affektiivisten, kognitiivisten ja käyttäytymisreaktioiden suhdetta COVID-19:aan liittyviin stressitekijöihin aiemmin, ennen COVID-19:ää, kerättyihin neurokuvantamis- ja käyttäytymistietoihin. Tämä tutkimus tunnistaa riski- ja sietokykytekijät (hermostolliset ja käyttäytymiseen liittyvät) tutkimukseen osallistuneiden keskuudessa heidän reaktioissaan COVID-19-kriisiin. Toissijaisena tavoitteena on kerätä laaja tietojoukko, joka tarjoaa tietoa siitä, kuinka pitkäkestoinen ympäristöstressi vaikuttaa motivoituneeseen käyttäytymiseen, erityisesti mitä tulee välttämiseen suuntautuvaan käyttäytymiseen, ja kuinka yksittäiset tekijät, kuten ahdistuneisuus ja kognitiiviset toiminnot, vaikuttavat vaikutuksiin motivaatiomalleihin. Näiden tietojen odotetaan auttavan neuroimaging-löydösten roolin tulkinnassa.

Päätepisteet:

Päätepisteet ovat kaksinkertaiset: ahdistus- ja motivaatiomallivasteet COVID-19-stressoreihin (1) kliinisen fenotyypin funktiona; ja (2) endofenotyypin funktiona, joka on aiemmin kerätty käyttämällä korkean resoluution 7T fMRI:tä. Nämä päätepisteet mitataan kahdesti samalla verkkoalustalla noin 14–20 kuukauden kuluttua ilmoittautumisen alkamisesta.

Tutkimusväestö:

Otoskoko on jopa 6 000 tervettä vapaaehtoista ja ahdistuneisuuspotilasta. Osallistujat ovat 18 vuotta täyttäneitä miehiä ja naisia. Niiden on oltava englanninkielisiä. Tutkimuspopulaatio sisältää potilaita ja vapaaehtoisia osallistujia, jotka ovat aiemmin suostuneet SFNA-tutkimukseen (protokollat ​​01-M-0185, 02-M-0321, 03-M-0093 ja 14-M-0114), tai NIMH:n terveitä vapaaehtoisia tutkimukseen (17-M-0181) sekä uudet osallistujat suuresta väestöstä, jotka vastaavat SNFA-COVID-tutkimuksen mainoksiin, mutta jotka eivät ole aiemmin osallistuneet NIMH-tutkimukseen. SNFA-COVID-tutkimuksen osallistujat voivat olla paikallisia Washington DC:n metropolialueella, mutta koska tutkimus suoritetaan kokonaan verkossa, tällä ei ole merkitystä.

Kuvaus sivustoista/tiloista, joihin osallistujat ilmoittautuvat:

Protokolla sijaitsee NIH Clinical Centerissä ilman muita tukipaikkoja. Itse tutkimus suoritetaan kokonaan verkossa suojatun tutkimussivuston kautta, jossa suostumus ja tutkimustoimenpiteet täydennetään ja toistetaan ohjeiden mukaisesti.

Kuvaus tutkimusinterventiosta:

Tutkimusinterventioita ei ole, koska tämä on kuvaava käyttäytymisterveystutkimus, joka sisältää kyselylomakkeita ja tietokonetehtäviä.

Opintojen kesto:

Arvioitu aika opintojen aloittamisesta opintojen päättymiseen noin kolme vuotta.

Osallistujan kesto:

Osallistujien odotetaan osallistuvan tutkimukseen jopa 14-20 kuukauden ajan, ja heillä on mahdollisuus ottaa yhteyttä uudelleen tulevaisuudessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

2962

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhteisön näyte aikuisista koehenkilöistä Yhdysvalloissa

Kuvaus

  • SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:

Voidakseen osallistua tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:

  1. 18 vuotta täyttäneet.
  2. Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englantia.
  3. Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen verkossa käyttämällä tutkimussivustoa.

POISTAMISKRITEERIT:

Tälle tutkimukselle ei ole olemassa poissulkemiskriteerejä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Aikuiset 18 ja sitä vanhemmat
MH COVID-19 Adult, MASQ-SF, STAI, ACS, Hollingshead, DSM XC, PMHC, AUDIT, selvityskyselylomake ja sormen napauttaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kanonisten verkkojen toiminnallinen liitettävyys
Aikaikkuna: Aiheeseen osallistumispäivä
Tutkia hermopiirien liitettävyyden malleja mahdollisina affektiivisten, kognitiivisten ja käyttäytymisvasteiden (mukaan lukien tehtävän suorittaminen) arvioiden ennustajana COVID-19:ään terveillä ja kliinisesti ahdistuneilla osallistujilla, jotka ovat jo osallistuneet SNFA:n lepotilan yhteystutkimuksiin.
Aiheeseen osallistumispäivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kyselylomakkeen tiedot
Aikaikkuna: Aiheeseen osallistumispäivä
Tutkia, kuinka COVID-19 vaikuttaa motivaatioon, affektiiviseen ja kognitiiviseen toimintaan ja kuinka kliininen historia vaikuttaa näihin reaktioihin useiden osallistujien keskuudessa yhteisön otoksesta.
Aiheeseen osallistumispäivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 8. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 19. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 18. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 999920112
  • 20-M-N112

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

.Todennäköisesti toimitamme tunnistamattomat tiedot arkistoon, mutta meillä ei ole vielä selkeitä suunnitelmia. Päivitämme suunnitelmia sitä mukaa, kun saamme selville.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tietokonetehtäväkyselyt

3
Tilaa