Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan på ångest och motivation av covid-19 och prediktorer för individuella svar

Inverkan på ångest och motivation av covid-19 och prediktorer för individuella svar.

Bakgrund:

Forskare tror att människors mentala hälsa och beteende kommer att påverkas mycket av de åtgärder som vidtas för att bromsa spridningen av covid-19, såsom social distansering. Också hotet om sjukdom och död, för människor och deras nära och kära, kan orsaka mycket stress. Forskare vill lära sig mer om dessa stressfaktorer och hur de påverkar människor.

Mål:

Att studera förhållandet mellan affektiva, kognitiva och beteendemässiga reaktioner på stressorer relaterade till covid-19 med neuroimaging och beteendedata som samlats in före covid-19.

Behörighet:

Engelsktalande vuxna 18 år och äldre

Design:

Denna onlinestudie kommer att inkludera både nya deltagare och de som har deltagit i tidigare National Institute of Mental Health-studier. Alla kommer att slutföra samma undersökningar och uppgifter.

Deltagarna kommer att uppge sitt namn och sin e-postadress. De kommer att få ett användarnamn och lösenord. Filen som länkar deras användarnamn till deras personuppgifter kommer att förvaras säkert.

Deltagarna kommer att fylla i en uppsättning undersökningar om följande:

  • Sociodemografiska data, såsom ålder, ras och inkomst
  • Utbildning och arbetsstatus
  • Psykisk och medicinsk sjukdom och behandling
  • Familjens medicinska historia
  • Humör
  • Covid-19-upplevelse
  • Ångest
  • Användning av droger och alkohol
  • Uppmärksamhetskontroll
  • Andra psykiska ämnen.

Deltagarna kommer att slutföra en fingerknackningsuppgift. För detta kommer de att trycka på en tangent ett visst antal gånger under en begränsad period. De ska få öva på uppgiften. Efter uppgiften kommer de att fylla i en enkät om den.

Det tar cirka 1 timme att slutföra undersökningarna och uppgiften.

Cirka 8 månader senare kommer deltagarna att kontaktas för att upprepa undersökningarna och uppgiften.

Ersättning lämnas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Studiebeskrivning:

Detta protokoll har två mål: (1) Samla in data från NIMH-forskningsvolontärer som redan deltagit i SNFA neuroimaging-studier (protokoll 02-M-0321 och 14-M-0114) och undersöka hur individuella affektiva, kognitiva och beteendemässiga svar på covid -19 kan förutsägas genom neurala och kliniska mätningar som erhållits före pandemin. Denna del-1 berör endast ett begränsat antal vuxna och representerar en unik möjlighet att undersöka kritiska frågor som är svåra att ställa i empiriska experiment eller med endast retrospektiv information om stressupplevelse. (2) Samla ett stort dataset för att undersöka effekten av covid-19-stressorer på motivationsmönster (tillvägagångssätt/undvikande beteende) som funktion av ångest, kognitiva och beteendemässiga svar på pandemin. Denna del-2 av protokollet är öppen för alla som är intresserade av att delta. Sammantaget är detta en tidskänslig forskning om effekterna av miljöstressorer som genereras av covid-19-pandemin på ångest, motivation och potentiella neurala mekanismer informerade av prediktorer. De insamlade åtgärderna består av värderingar av stressfaktorer relaterade till covid-19 och mer allmänt, ångest, kognition och beteende, inklusive utförandet av en motivationsbaserad uppgift (fingertryckande uppgift). och en uppmärksamhetsförspänningsuppgift (dot-probe-uppgift). Denna forskning kommer att använda en studiewebbplats för samtycke, enkätdeltagare online och uppgifter.

Mål:

Det primära målet är att undersöka förhållandet mellan affektiva, kognitiva och beteendemässiga svar på stressorer relaterade till covid-19 med neuroimaging och beteendedata som samlats in tidigare, före covid-19. Denna forskning kommer att identifiera risk- och motståndskraftsfaktorer (neurala och beteendemässiga) bland studiedeltagare angående deras svar på covid-19-krisen. Det sekundära målet är att samla in ett stort dataset för att ge information om hur långvarig miljöstress påverkar motiverat beteende, särskilt med avseende på fördomsfullt beteende mot undvikande, och hur individuella faktorer som ångest och kognitiv funktion påverkar påverkan på motivationsmönster. Dessa data förväntas hjälpa till att tolka rollen av neuroimaging fynd.

Slutpunkter:

Endpoints är tvåfaldiga: ångest- och motivationsmönstersvar på COVID-19-stressorer (1) i funktion av klinisk fenotyp; och (2) i funktion av endofenotyp som tidigare samlats in med användning av högupplöst 7T fMRI. Dessa effektmått kommer att mätas två gånger med samma onlineplattform cirka 14-20 månader efter registreringens början.

Studera befolkning:

Urvalsstorleken kommer att vara upp till 6000 friska frivilliga och ångestdeltagare. Deltagare kommer att vara män och kvinnor, 18 år och äldre. De måste vara engelsktalande. Studiepopulationen kommer att inkludera patient- och frivilliga deltagare som har samtyckt till en SFNA-studie tidigare (protokoll 01-M-0185, 02-M-0321, 03-M-0093 och 14-M-0114), eller frisk frivillig NIMH studie (17-M-0181) samt nya deltagare från den allmänna befolkningen som svarar på annonser för SNFA -COVID-studien men som inte tidigare har deltagit i NIMH-studien. Deltagarna i SNFA-COVID-studiestudien kan vara lokala i Washington DC-området men eftersom studien kommer att genomföras helt online är detta inte relevant.

Beskrivning av webbplatser/anläggningar som registrerar deltagare:

Protokollet finns på NIH Clinical Center utan några ytterligare stödplatser. Själva studien kommer att genomföras helt online via en säker studiewebbplats där samtycke och studieåtgärder kommer att slutföras och upprepas enligt vad som anges.

Beskrivning av studieintervention:

Det finns inga studieinterventioner eftersom detta är en beskrivande beteendehälsoundersökning, inklusive frågeformulär och datoruppgifter.

Studietid:

Beräknad tid från studiestart till studieavslut cirka tre år.

Deltagarlängd:

Det förväntas att deltagarna kommer att delta i studien i upp till 14-20 månader med möjlighet att återkontakta i framtiden.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

2962

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Samhällsprov av vuxna försökspersoner i USA

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

För att vara berättigad att delta i denna studie måste en individ uppfylla alla följande kriterier:

  1. 18 år och äldre.
  2. Kunna läsa och skriva engelska.
  3. Kunna ge informerat samtycke online med hjälp av studiewebbplatsen.

EXKLUSIONS KRITERIER:

Det finns inga uteslutningskriterier för denna studie.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna 18 år och äldre
MH COVID-19 Vuxen, MASQ-SF, STAI, ACS, Hollingshead, DSM XC, PMHC, AUDIT, debriefing frågeformulär och fingerknackningsuppgift

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Funktionell anslutning av kanoniska nätverk
Tidsram: Datum för ämnets deltagande
Att undersöka mönster av neurala kretsars anslutningsmöjligheter som potentiella prediktorer för betygsättning av poäng av affektiva, kognitiva och beteendemässiga (inklusive uppgiftsutförande) svar på COVID-19 bland friska och kliniskt oroliga deltagare som redan deltar i SNFAs vilotillståndsanslutningsstudier.
Datum för ämnets deltagande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frågeformulärdata
Tidsram: Datum för ämnets deltagande
Att undersöka hur motiverande, affektiva och kognitiva funktioner påverkas av covid-19, och hur dessa svar påverkas av klinisk historia bland en rad deltagare från ett samhällsprov.
Datum för ämnets deltagande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 maj 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

19 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2020

Första postat (Faktisk)

6 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 juni 2023

Senast verifierad

18 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 999920112
  • 20-M-N112

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

.Vi kommer sannolikt att skicka in de avidentifierade uppgifterna till ett arkiv men har inga tydliga planer ännu. Vi kommer att uppdatera när vi fastställer planerna.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ångest

Kliniska prövningar på Frågeformulär för datoruppgift

3
Prenumerera