Impacto en la Ansiedad y Motivación del COVID-19 y Predictores de Respuestas Individuales

Descripción del estudio:

Este protocolo tiene 2 objetivos: (1) Recopilar datos de voluntarios de investigación del NIMH que ya participaron en estudios de neuroimagen de SNFA (protocolo 02-M-0321 y 14-M-0114) y examinar cómo las respuestas afectivas, cognitivas y conductuales individuales a COVID -19 se puede predecir mediante medidas neurales y clínicas obtenidas antes de la pandemia. Esta parte 1 se refiere solo a un número limitado de adultos y representa una oportunidad única para investigar preguntas críticas que son difíciles de consultar en experimentos empíricos o solo con información retrospectiva sobre la experiencia de estrés. (2) Recopilar un gran conjunto de datos para examinar el impacto de los factores estresantes de COVID-19 en el patrón de motivación (comportamiento de acercamiento/evasión) en función de las respuestas de ansiedad, cognitivas y conductuales a la pandemia. Esta parte 2 del protocolo está abierta a cualquier persona interesada en participar. En general, esta es una investigación sensible al tiempo sobre el impacto de los factores estresantes ambientales generados por la pandemia de COVID-19 en la ansiedad, la motivación y los posibles mecanismos neuronales informados por los predictores. Las medidas recopiladas consisten en calificaciones de factores estresantes relacionados con COVID-19 y, de manera más general, ansiedad, cognición y comportamiento, incluida la realización de una tarea basada en la motivación (tarea de presión con los dedos). y una tarea de sesgo de atención (tarea de sonda de puntos). Esta investigación utilizará un sitio web de estudio para dar su consentimiento, encuestar a los participantes en línea y tareas.

Objetivos:

El objetivo principal es examinar la relación de las respuestas afectivas, cognitivas y conductuales a los factores estresantes relacionados con la COVID-19 con datos de neuroimagen y de comportamiento recopilados previamente, antes de la COVID-19. Esta investigación identificará los factores de riesgo y resiliencia (neuronales y conductuales) entre los participantes del estudio con respecto a sus respuestas a la crisis de COVID-19. El objetivo secundario es recopilar un gran conjunto de datos para proporcionar información sobre cómo el estrés ambiental sostenido afecta el comportamiento motivado, particularmente con respecto al sesgo del comportamiento hacia la evitación, y cómo los factores individuales como la ansiedad y la función cognitiva influyen en el impacto en los patrones de motivación. Se espera que estos datos ayuden a la interpretación del papel de los hallazgos de neuroimagen.

Puntos finales:

Los criterios de valoración son dobles: respuestas del patrón de ansiedad y motivación a los factores estresantes de COVID-19 (1) en función del fenotipo clínico; y (2) en función del endofenotipo previamente recolectado mediante resonancia magnética funcional 7T de alta resolución. Estos criterios de valoración se medirán dos veces utilizando la misma plataforma en línea aproximadamente entre 14 y 20 meses después del inicio de la inscripción.

Población de estudio:

El tamaño de la muestra será de hasta 6000 voluntarios sanos y participantes con ansiedad. Los participantes serán hombres y mujeres, mayores de 18 años. Deben ser de habla inglesa. La población del estudio incluirá participantes pacientes y voluntarios que hayan dado su consentimiento para un estudio SFNA en el pasado (protocolos 01-M-0185, 02-M-0321, 03-M-0093 y 14-M-0114), o voluntarios sanos del NIMH. (17-M-0181), así como nuevos participantes de la población general que respondan a los anuncios del estudio SNFA-COVID pero que no hayan participado previamente en el estudio del NIMH. Los participantes del estudio del estudio SNFA-COVID pueden o no ser locales del área metropolitana de Washington DC, pero dado que el estudio se realizará completamente en línea, esto no es relevante.

Descripción de los sitios/instalaciones que inscriben a los participantes:

El protocolo está ubicado en el Centro Clínico NIH sin sitios de apoyo adicionales. El estudio en sí se llevará a cabo completamente en línea a través de un sitio web seguro del estudio donde se completarán y repetirán las medidas de consentimiento y estudio según lo especificado.

Descripción de la intervención del estudio:

No hay intervenciones de estudio, ya que se trata de un estudio de encuesta de salud conductual descriptivo, que incluye cuestionarios y tareas informáticas.

Duración del estudio:

El tiempo estimado desde el inicio del estudio hasta la finalización del estudio es de aproximadamente tres años.

Duración del participante:

Se espera que los participantes participen en el estudio hasta por 14 a 20 meses con la opción de volver a contactar en el futuro.