Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning på angst og motivation af COVID-19 og forudsigelser af individuelle reaktioner

Indvirkning på angst og motivation af COVID-19 og forudsigelser af individuelle reaktioner.

Baggrund:

Forskere mener, at folks mentale sundhed og adfærd vil blive meget påvirket af de skridt, der tages for at bremse spredningen af ​​COVID-19, såsom social distancering. Også truslen om sygdom og død for mennesker og deres kære kan forårsage meget stress. Forskere ønsker at lære mere om disse stressfaktorer, og hvordan de påvirker mennesker.

Objektiv:

At studere forholdet mellem affektive, kognitive og adfærdsmæssige reaktioner på stressfaktorer relateret til COVID-19 med neuroimaging og adfærdsdata indsamlet før COVID-19.

Berettigelse:

Engelsktalende voksne på 18 år og derover

Design:

Denne online undersøgelse vil omfatte både nye deltagere og dem, der har deltaget i tidligere National Institute of Mental Health undersøgelser. Alle vil udføre de samme undersøgelser og opgaver.

Deltagerne oplyser deres navn og e-mailadresse. De får et brugernavn og en adgangskode. Filen, der forbinder deres brugernavn med deres personlige data, vil blive opbevaret sikkert.

Deltagerne vil udfylde et sæt undersøgelser om følgende:

  • Sociodemografiske data, såsom alder, race og indkomst
  • Uddannelse og arbejdsstatus
  • Psykisk og medicinsk sygdom og behandling
  • Familiens sygehistorie
  • Humør
  • COVID-19 oplevelse
  • Angst
  • Brug af stof og alkohol
  • Opmærksomhedskontrol
  • Andre mentale sundhedsrelaterede emner.

Deltagerne vil udføre en opgave med fingertryk. Til dette vil de trykke på en tast et vist antal gange i en begrænset periode. De vil komme til at øve opgaven. Efter opgaven vil de udfylde en undersøgelse om den.

Det vil tage omkring 1 time at gennemføre undersøgelserne og opgaven.

Cirka 8 måneder senere vil deltagerne blive kontaktet for at gentage undersøgelserne og opgaven.

Der ydes kompensation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiebeskrivelse:

Denne protokol har 2 mål: (1) Indsamle data fra NIMH forskningsfrivillige, som allerede har deltaget i SNFA neuroimaging undersøgelser (protokol 02-M-0321 og 14-M-0114) og undersøge, hvordan individuelle affektive, kognitive og adfærdsmæssige reaktioner på COVID -19 kan forudsiges ved neurale og kliniske mål opnået før pandemien. Denne del-1 vedrører kun et begrænset antal voksne og repræsenterer en unik mulighed for at undersøge kritiske spørgsmål, som er svære at stille spørgsmålstegn ved i empiriske eksperimenter eller med kun retrospektiv information om stressoplevelse. (2) Indsaml et stort datasæt for at undersøge virkningen af ​​COVID-19-stressorer på motivationsmønster (tilnærmelses-/undgåelsesadfærd) i funktion af angst, kognitive og adfærdsmæssige reaktioner på pandemien. Denne del-2 af protokollen er åben for alle personer, der er interesserede i at deltage. Samlet set er dette en tidsfølsom forskning om virkningen af ​​miljøstressorer genereret af COVID-19-pandemien på angst, motivation og potentielle neurale mekanismer informeret af forudsigere. Målinger, der indsamles, består af vurderinger af stressfaktorer relateret til COVID-19 og mere generelt angst, kognition og adfærd, herunder udførelsen af ​​en motivationsbaseret opgave (fingerpressende opgave). og en opmærksomhedsbias-opgave (dot-probe-opgave). Denne forskning vil bruge et undersøgelseswebsted til samtykke, undersøgelse af deltagere online og opgaver.

Mål:

Det primære mål er at undersøge forholdet mellem affektive, kognitive og adfærdsmæssige reaktioner på stressfaktorer relateret til COVID-19 med neuroimaging og adfærdsdata indsamlet tidligere før COVID-19. Denne forskning vil identificere risiko- og modstandsdygtighedsfaktorer (neurale og adfærdsmæssige) blandt studiedeltagere vedrørende deres reaktioner på COVID-19-krisen. Det sekundære mål er at samle et stort datasæt for at give information om, hvordan vedvarende miljøstress påvirker motiveret adfærd, især med hensyn til at påvirke adfærd i retning af undgåelse, og hvordan individuelle faktorer som angst og kognitiv funktion påvirker indvirkningen på motivationsmønstre. Disse data forventes at hjælpe med fortolkningen af ​​neuroimaging-funds rolle.

Slutpunkter:

Endepunkterne er 2-fold: angst- og motivationsmønsterreaktioner på COVID-19-stressorer (1) i funktion af klinisk fænotype; og (2) i funktion af endofænotype, der tidligere er indsamlet ved anvendelse af højopløsnings 7T fMRI. Disse endepunkter vil blive målt to gange ved hjælp af den samme online platform cirka 14-20 måneder efter starten af ​​tilmeldingen.

Undersøgelsespopulation:

Stikprøvestørrelsen vil være op til 6000 raske frivillige og angstdeltagere. Deltagerne vil være mænd og kvinder, 18 år og ældre. De skal være engelsktalende. Undersøgelsespopulationen vil omfatte patienter og frivillige deltagere, som tidligere har givet samtykke til et SFNA-studie (protokollerne 01-M-0185, 02-M-0321, 03-M-0093 og 14-M-0114), eller raske NIMH-frivillige undersøgelse (17-M-0181) samt nye deltagere fra den generelle befolkning, som reagerer på annoncer for SNFA -COVID-undersøgelsen, men som ikke tidligere har været deltager i NIMH-studiet. Deltagerne i SNFA-COVID-undersøgelsesstudiet er muligvis lokale i Washington DC-området, men da undersøgelsen vil blive udført udelukkende online, er dette ikke relevant.

Beskrivelse af websteder/faciliteter, der tilmelder deltagere:

Protokollen er placeret på NIH Clinical Center uden yderligere støttesteder. Selve undersøgelsen vil blive udført helt online gennem en sikker undersøgelseshjemmeside, hvor samtykke og undersøgelsesforanstaltninger vil blive gennemført og gentaget som specificeret.

Beskrivelse af undersøgelsesintervention:

Der er ingen undersøgelsesinterventioner, da dette er en beskrivende adfærdssundhedsundersøgelse, herunder spørgeskemaer og computeropgaver.

Studievarighed:

Den estimerede tid fra studiestart til studieafslutning cirka tre år.

Deltagervarighed:

Det forventes, at deltagerne vil deltage i undersøgelsen i op til 14-20 måneder med mulighed for genkontakt i fremtiden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

2962

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Samfundsprøve af voksne forsøgspersoner i U.S.A.

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

For at være berettiget til at deltage i denne undersøgelse skal en person opfylde alle følgende kriterier:

  1. 18 år og ældre.
  2. Kan læse og skrive engelsk.
  3. I stand til at give informeret samtykke online ved hjælp af studiehjemmesiden.

EXKLUSIONSKRITERIER:

Der er ingen eksklusionskriterier for denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksne 18 og derover
MH COVID-19 Voksen, MASQ-SF, STAI, ACS, Hollingshead, DSM XC, PMHC, AUDIT, udredningsspørgeskema og fingertrykopgave

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Funktionel tilslutning af kanoniske netværk
Tidsramme: Dato for fagets deltagelse
At undersøge mønstre af neurale kredsløbsforbindelser som potentielle forudsigere for vurdering af scores af affektive, kognitive og adfærdsmæssige (inklusive opgaveudførelse) reaktioner på COVID-19 blandt raske og klinisk angste deltagere, som allerede deltager i SNFA-forbindelsesundersøgelser i hviletilstand.
Dato for fagets deltagelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskemadata
Tidsramme: Dato for fagets deltagelse
At undersøge, hvordan motiverende, affektiv og kognitiv funktion påvirkes af COVID-19, og hvordan disse reaktioner er påvirket af klinisk historie blandt en række deltagere fra en fællesskabsprøve.
Dato for fagets deltagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. maj 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

19. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2023

Sidst verificeret

18. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 999920112
  • 20-M-N112

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

.Vi vil sandsynligvis indsende de afidentificerede data til et depot, men vi har endnu ikke klare planer. Vi opdaterer, når vi fastlægger planerne.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Computer opgave spørgeskemaer

3
Abonner