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COVID-19の不安と動機への影響、および個人の反応の予測因子

2023年6月6日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

COVID-19の不安と動機への影響、および個々の反応の予測因子。

バックグラウンド:

研究者は、人々の精神的健康と行動は、社会的距離など、COVID-19 の蔓延を遅らせるために講じられた措置によって大きな影響を受けると考えています。 また、病気や死の脅威は、人々やその愛する人に大きなストレスを与える可能性があります. 研究者は、これらのストレッサーと、それらがどのように人々に影響を与えているかについてもっと知りたいと考えています.

目的:

COVID-19 に関連するストレッサーに対する感情的、認知的、および行動的反応の関係を、COVID-19 の前に収集された神経画像および行動データとの関係を研究すること。

資格:

英語を話す18歳以上の成人

デザイン:

このオンライン調査には、新規参加者と、過去に国立精神衛生研究所の調査に参加したことがある人の両方が含まれます。 すべてが同じ調査とタスクを完了します。

参加者は、自分の名前とメールアドレスを伝えます。 ユーザー名とパスワードを取得します。 ユーザー名を個人データにリンクするファイルは安全に保管されます。

参加者は、以下に関する一連のアンケートに回答します。

  • 年齢、人種、収入などの社会人口学的データ
  • 学歴・職歴
  • 精神疾患および医学的疾患と治療
  • 家族の病歴
  • ムード
  • COVID-19 の経験
  • 不安
  • 物質とアルコールの使用
  • 注意制御
  • その他のメンタルヘルス関連のトピック。

参加者は指でたたくタスクを完了します。 このために、限られた時間内に特定の回数だけキーを押します。 彼らはタスクを練習するようになります。 タスクの後、彼らはそれについての調査を完了します。

調査とタスクを完了するには、約 1 時間かかります。

約 8 か月後、調査と課題を繰り返すよう参加者に連絡します。

補償が提供されます。

調査の概要

詳細な説明

調査の説明:

このプロトコルには 2 つの目標があります: (1) SNFA ニューロイメージング研究 (プロトコル 02-M-0321、および 14-M-0114) に既に参加している NIMH 研究ボランティアからデータを収集し、COVID に対する個々の感情的、認知的、および行動的反応を調べる-19は、パンデミックの前に得られた神経および臨床的測定によって予測できます。 このパート 1 は、限られた数の成人のみを対象としており、経験的実験やストレス経験に関する回顧的情報だけでは照会が困難な重要な問題を調査するためのユニークな機会を表しています。 (2) 大規模なデータセットを収集して、COVID-19 ストレッサーが、パンデミックに対する不安、認知および行動反応の機能における動機付けパターン (接近/回避行動) に与える影響を調べます。 プロトコルのこのパート 2 は、参加に関心のあるすべての個人に公開されています。 全体として、これは、COVID-19 パンデミックによって生成された環境ストレス要因が、不安、動機付け、および予測因子によって通知された潜在的な神経メカニズムに与える影響に関する、時間に敏感な研究です。 収集された測定値は、COVID-19 に関連するストレッサーの評価と、より一般的には、動機に基づくタスク (指を押すタスク) のパフォーマンスを含む、不安、認知、および行動で構成されます。 注意バイアス タスク (ドット プローブ タスク)。 この調査では、調査 Web サイトを使用して同意し、参加者をオンラインで調査し、作業を行います。

目的:

主な目的は、COVID-19 に関連するストレッサーに対する感情的、認知的、および行動的反応と、COVID-19 の前に以前に収集された神経画像および行動データとの関係を調べることです。 この研究では、COVID-19 危機への対応に関して、研究参加者のリスク要因とレジリエンス要因 (神経および行動) を特定します。 二次的な目的は、大規模なデータセットを収集して、持続的な環境ストレスがやる気のある行動にどのように影響するか、特に回避へのバイアス行動に関して、および不安や認知機能などの個々の要因が動機のパターンへの影響にどのように影響するかについての情報を提供することです。 これらのデータは、神経画像所見の役割の解釈に役立つと期待されています。

エンドポイント:

エンドポイントは 2 つあります。COVID-19 ストレッサーに対する不安と動機パターンの反応 (1) 臨床表現型の機能。 (2)高解像度7T fMRIを使用して以前に収集されたエンドフェノタイプの機能。 これらのエンドポイントは、登録開始から約 14 ~ 20 か月後に、同じオンライン プラットフォームを使用して 2 回測定されます。

調査対象母集団:

サンプルサイズは、最大 6000 人の健康なボランティアと不安障害の参加者です。 参加者は18歳以上の男女です。 彼らは英語を話す必要があります。 研究集団には、過去に SFNA 研究に同意した患者およびボランティアの参加者 (プロトコル 01-M-0185、02-M-0321、03-M-0093、および 14-M-0114)、または NIMH の健康なボランティアが含まれます。研究 (17-M-0181) および SNFA-COVID 研究の広告に反応するが、以前は NIMH 研究参加者ではなかった一般集団からの新規参加者。 SNFA -COVID 調査の参加者は、ワシントン DC のメトロポリタン地域に住んでいる場合とそうでない場合がありますが、調査は完全にオンラインで実施されるため、これは関係ありません。

参加者を登録するサイト/施設の説明:

プロトコルは NIH 臨床センターにあり、追加のサポート サイトはありません。 研究自体は、安全な研究ウェブサイトを通じて完全にオンラインで実施され、そこで同意と研究措置が完了し、指定されたとおりに繰り返されます。

研究介入の説明:

これは記述的な行動健康調査研究であり、アンケートやコンピューター タスクを含むため、研究介入はありません。

学習期間:

試験開始から試験完了までの推定時間は約 3 年です。

参加時間:

参加者は、将来再連絡するオプションを付けて、最大14〜20か月間研究に参加することが期待されています.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

2962

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

米国の成人被験者のコミュニティ サンプル

説明

  • 包含基準:

この研究に参加する資格を得るには、個人は次の基準をすべて満たす必要があります。

  1. 18歳以上。
  2. 英語の読み書きができること。
  3. -研究ウェブサイトを使用してオンラインでインフォームドコンセントを提供できる。

除外基準:

この研究の除外基準はありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
18歳以上
MH COVID-19 Adult、MASQ-SF、STAI、ACS、Hollingshead、DSM XC、PMHC、AUDIT、デブリーフィング アンケート、およびフィンガータップ タスク

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正規ネットワークの機能的接続
時間枠:被験者参加日
SNFA安静状態接続研究にすでに参加している健康で臨床的に不安な参加者の間で、COVID-19に対する感情的、認知的、および行動的(課題遂行を含む)反応の評価スコアの潜在的な予測因子として、神経回路接続のパターンを調べること。
被験者参加日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートデータ
時間枠:被験者参加日
動機付け、感情、認知機能が COVID-19 によってどのように影響を受けるか、およびこれらの反応がコミュニティ サンプルからのさまざまな参加者の病歴によってどのように影響されるかを調べること。
被験者参加日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Maryland Pao, M.D.、National Institute of Mental Health (NIMH)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年5月8日

一次修了 (実際)

2021年5月1日

研究の完了 (実際)

2021年11月19日

試験登録日

最初に提出

2020年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年5月5日

最初の投稿 (実際)

2020年5月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年6月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月6日

最終確認日

2023年5月18日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 999920112
  • 20-M-N112

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

匿名化されたデータをリポジトリに送信する可能性がありますが、まだ明確な計画はありません。 予定が決まり次第更新いたします。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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