Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Impact op angst en motivatie van COVID-19 en voorspellers van individuele reacties

6 juni 2023 bijgewerkt door: National Institute of Mental Health (NIMH)

Impact op angst en motivatie van COVID-19 en voorspellers van individuele reacties.

Achtergrond:

Onderzoekers denken dat de geestelijke gezondheid en het gedrag van mensen sterk zullen worden beïnvloed door de maatregelen die worden genomen om de verspreiding van COVID-19 te vertragen, zoals social distancing. Ook de dreiging van ziekte en dood, voor mensen en hun dierbaren, kan veel stress veroorzaken. Onderzoekers willen meer leren over deze stressfactoren en hoe ze mensen beïnvloeden.

Objectief:

Het bestuderen van de relatie tussen affectieve, cognitieve en gedragsreacties op stressoren die verband houden met COVID-19 met neuroimaging en gedragsgegevens die vóór COVID-19 zijn verzameld.

Geschiktheid:

Engelssprekende volwassenen van 18 jaar en ouder

Ontwerp:

Deze online studie omvat zowel nieuwe deelnemers als degenen die hebben deelgenomen aan eerdere onderzoeken van het National Institute of Mental Health. Allen zullen dezelfde enquêtes en taken voltooien.

Deelnemers geven hun naam en e-mailadres op. Zij krijgen een gebruikersnaam en wachtwoord. Het bestand dat hun gebruikersnaam aan hun persoonlijke gegevens koppelt, wordt beveiligd bewaard.

Deelnemers vullen een reeks enquêtes in over het volgende:

  • Sociodemografische gegevens, zoals leeftijd, ras en inkomen
  • Opleiding en werkstatus
  • Geestelijke en medische ziekte en behandeling
  • Familie medische geschiedenis
  • Humeur
  • COVID-19-ervaring
  • Spanning
  • Middelen- en alcoholgebruik
  • Controle van de aandacht
  • Andere onderwerpen die verband houden met geestelijke gezondheid.

De deelnemers voeren een vingertiktaak uit. Hiervoor zullen ze een bepaald aantal keren op een toets drukken in een beperkte periode. Ze gaan de opdracht oefenen. Na de opdracht vullen ze hierover een enquête in.

Het duurt ongeveer 1 uur om de enquêtes en de taak te voltooien.

Ongeveer 8 maanden later wordt er contact opgenomen met de deelnemers om de enquêtes en taak te herhalen.

Compensatie is voorzien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Studiebeschrijving:

Dit protocol heeft 2 doelen: (1) Verzamel gegevens van NIMH-onderzoeksvrijwilligers die al hebben deelgenomen aan SNFA-neuroimaging-onderzoeken (protocol 02-M-0321 en 14-M-0114) en onderzoek hoe individuele affectieve, cognitieve en gedragsreacties op COVID -19 kan worden voorspeld door neurale en klinische metingen die voorafgaand aan de pandemie zijn verkregen. Dit deel 1 betreft slechts een beperkt aantal volwassenen en biedt een unieke kans om kritische vragen te onderzoeken die moeilijk te bevragen zijn in empirische experimenten of met alleen retrospectieve informatie over stresservaring. (2) Verzamel een grote dataset om de impact van COVID-19-stressoren op het motivatiepatroon (naderings-/vermijdingsgedrag) te onderzoeken in functie van angst, cognitieve en gedragsreacties op de pandemie. Dit deel 2 van het protocol staat open voor iedereen die geïnteresseerd is in deelname. Over het algemeen is dit een tijdgevoelig onderzoek naar de impact van omgevingsstressoren die worden gegenereerd door de COVID-19-pandemie op angst, motivatie en potentiële neurale mechanismen op basis van voorspellers. De verzamelde maatregelen bestaan ​​uit beoordelingen van stressfactoren die verband houden met COVID-19 en meer in het algemeen angst, cognitie en gedrag, inclusief de uitvoering van een op motivatie gebaseerde taak (vingerdruktaak). en een aandachtsbias-taak (dot-probe-taak). Dit onderzoek zal een onderzoekswebsite gebruiken om toestemming te geven, deelnemers online te bevragen en taken uit te voeren.

Doelstellingen:

Het primaire doel is om de relatie te onderzoeken tussen affectieve, cognitieve en gedragsreacties op stressoren gerelateerd aan COVID-19 met neuroimaging en gedragsgegevens die eerder, vóór COVID-19, zijn verzameld. Dit onderzoek zal risico- en veerkrachtfactoren (neuraal en gedragsmatig) onder studiedeelnemers identificeren met betrekking tot hun reacties op de COVID-19-crisis. Het secundaire doel is het verzamelen van een grote dataset om informatie te verschaffen over hoe aanhoudende omgevingsstress gemotiveerd gedrag beïnvloedt, met name met betrekking tot vertekening van gedrag in de richting van vermijding, en hoe individuele factoren zoals angst en cognitieve functie de impact op motivatiepatronen beïnvloeden. Deze gegevens zullen naar verwachting helpen bij de interpretatie van de rol van neuroimaging-bevindingen.

Eindpunten:

De eindpunten zijn tweeledig: angst- en motivatiepatroonreacties op COVID-19-stressoren (1) in functie van klinisch fenotype; en (2) in functie van endofenotype dat eerder is verzameld met behulp van 7T fMRI met hoge resolutie. Deze eindpunten worden ongeveer 14-20 maanden na aanvang van de inschrijving twee keer gemeten via hetzelfde online platform.

Studiepopulatie:

De steekproefomvang zal maximaal 6000 gezonde vrijwilligers en angstdeelnemers zijn. De deelnemers zijn mannen en vrouwen van 18 jaar en ouder. Ze moeten Engelstalig zijn. De onderzoekspopulatie omvat patiënten en vrijwillige deelnemers die in het verleden hebben ingestemd met een SFNA-onderzoek (protocollen 01-M-0185, 02-M-0321, 03-M-0093 en 14-M-0114), of gezonde NIMH-vrijwilligers studie (17-M-0181) en nieuwe deelnemers uit de algemene bevolking die reageren op advertenties voor de SNFA-COVID-studie maar die nog niet eerder aan de NIMH-studie hebben deelgenomen. De deelnemers aan de SNFA-COVID-studie kunnen al dan niet lokaal in het Metropolitan Washington DC-gebied zijn, maar aangezien de studie volledig online zal worden uitgevoerd, is dit niet relevant.

Beschrijving van sites/faciliteiten die deelnemers inschrijven:

Het protocol bevindt zich in het NIH Clinical Center zonder extra ondersteunende locaties. De studie zelf zal volledig online worden uitgevoerd via een beveiligde studiewebsite waar toestemming en studiemaatregelen zullen worden voltooid en herhaald zoals aangegeven.

Beschrijving van de studie-interventie:

Er zijn geen studie-interventies aangezien dit een beschrijvend gezondheidsonderzoek is, inclusief vragenlijsten en computertaken.

Studieduur:

De geschatte tijd van studie-initiatie tot voltooiing van de studie is ongeveer drie jaar.

Deelnemer Duur:

Verwacht wordt dat deelnemers maximaal 14-20 maanden aan het onderzoek zullen deelnemen met de mogelijkheid om in de toekomst opnieuw contact op te nemen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

2962

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Communautaire steekproef van volwassen proefpersonen in de VS.

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

  1. 18 jaar en ouder.
  2. Engels kunnen lezen en schrijven.
  3. In staat om geïnformeerde toestemming online te geven via de studiewebsite.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Er zijn geen uitsluitingscriteria voor dit onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Volwassenen van 18 jaar en ouder
MH COVID-19 Adult, MASQ-SF, STAI, ACS, Hollingshead, DSM XC, PMHC, AUDIT, debriefingvragenlijst en vingertaak

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Functionele connectiviteit van canonieke netwerken
Tijdsspanne: Datum deelname proefpersoon
Patronen van de connectiviteit van neurale circuits onderzoeken als potentiële voorspellers van beoordelingsscores van affectieve, cognitieve en gedragsmatige (inclusief taakuitvoering) reacties op COVID-19 onder gezonde en klinisch angstige deelnemers die al deelnemen aan SNFA-onderzoeken naar connectiviteit in rusttoestand.
Datum deelname proefpersoon

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst gegevens
Tijdsspanne: Datum deelname proefpersoon
Onderzoeken hoe de motiverende, affectieve en cognitieve functie wordt beïnvloed door COVID-19, en hoe deze reacties worden beïnvloed door de klinische geschiedenis van een reeks deelnemers uit een gemeenschapssteekproef.
Datum deelname proefpersoon

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 mei 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 november 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2023

Laatst geverifieerd

18 mei 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 999920112
  • 20-M-N112

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

We zullen de geanonimiseerde gegevens waarschijnlijk naar een repository sturen, maar hebben nog geen duidelijke plannen. We zullen updaten terwijl we de plannen bepalen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijsten voor computertaken

3
Abonneren