Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A COVID-19 szorongásra és motivációra gyakorolt ​​hatása, valamint az egyéni válaszreakciók előrejelzői

2023. június 6. frissítette: National Institute of Mental Health (NIMH)

A COVID-19 szorongásra és motivációra gyakorolt ​​hatása, valamint az egyéni reakciók előrejelzői.

Háttér:

A kutatók úgy vélik, hogy az emberek mentális egészségét és viselkedését nagymértékben befolyásolják a COVID-19 terjedésének lassítására tett lépések, például a társadalmi távolságtartás. Emellett a betegségek és a halál veszélye is sok stresszt okozhat az embereknek és szeretteiknek. A kutatók többet szeretnének megtudni ezekről a stresszorokról és arról, hogy ezek hogyan hatnak az emberekre.

Célkitűzés:

A COVID-19-hez kapcsolódó stresszorokra adott affektív, kognitív és viselkedési válaszok kapcsolatának tanulmányozása a COVID-19 előtt gyűjtött idegi képalkotási és viselkedési adatokkal.

Jogosultság:

18 éven felüli angolul beszélő felnőttek

Tervezés:

Ebben az online tanulmányban új résztvevők és azok is részt vesznek, akik részt vettek az Országos Mentális Egészségügyi Intézet korábbi tanulmányaiban. Mindenki ugyanazokat a felméréseket és feladatokat fogja teljesíteni.

A résztvevők megadják nevüket és e-mail címüket. Felhasználónevet és jelszót kapnak. A felhasználónevüket a személyes adatokkal összekapcsoló fájl biztonságban lesz.

A résztvevők egy sor kérdőívet töltenek ki a következőkről:

  • Szociodemográfiai adatok, például életkor, rassz és jövedelem
  • Iskolai végzettség és munkahelyi állapot
  • Mentális és orvosi betegségek és kezelések
  • Családi kórtörténet
  • Hangulat
  • COVID-19 tapasztalat
  • Szorongás
  • Alkohol és szerhasználat
  • Figyelemszabályozás
  • Egyéb mentális egészséggel kapcsolatos témák.

A résztvevők ujjleütési feladatot hajtanak végre. Ehhez meghatározott ideig megnyomnak egy gombot egy bizonyos ideig. Gyakorolni fogják a feladatot. A feladat elvégzése után kérdőívet töltenek ki ezzel kapcsolatban.

A kérdőívek és a feladat kitöltése körülbelül 1 órát vesz igénybe.

Körülbelül 8 hónappal később a résztvevőkkel felvesszük a kapcsolatot a felmérések és a feladat megismétlése érdekében.

Kompenzáció biztosított.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Részletes leírás

A tanulmány leírása:

Ennek a protokollnak két célja van: (1) Adatok gyűjtése a NIMH kutató önkénteseitől, akik már részt vettek az SNFA neuroimaging vizsgálatokban (02-M-0321 és 14-M-0114 protokoll), és megvizsgálja, hogyan reagálnak az egyéni érzelmi, kognitív és viselkedési válaszok a COVID-ra. -19 előrejelezhető a világjárvány előtt kapott idegi és klinikai mérésekkel. Ez az 1. rész csak korlátozott számú felnőttet érint, és egyedülálló lehetőséget kínál olyan kritikus kérdések vizsgálatára, amelyek empirikus kísérletekben nehezen kérdezhetők meg, vagy csak a stressztapasztalatokról szóló retrospektív információk alapján. (2) Gyűjtsön össze egy nagy adatkészletet a COVID-19 stresszorok motivációs mintára (megközelítés/kerülő magatartás) gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára a szorongás, a járványra adott kognitív és viselkedési válaszok függvényében. A jegyzőkönyv ezen 2. része nyitva áll minden olyan személy számára, aki érdeklődik a részvételben. Összességében ez egy időérzékeny kutatás a COVID-19 világjárvány által generált környezeti stresszorok szorongásra, motivációra és a prediktorok által közölt lehetséges idegi mechanizmusokra gyakorolt ​​hatásáról. Az összegyűjtött mérések a COVID-19-hez és általánosabban a szorongáshoz, a kognitív képességhez és a viselkedéshez kapcsolódó stresszorok értékeléséből állnak, beleértve a motiváción alapuló feladat (ujjlenyomási feladat) elvégzését. és egy figyelemeltolódási feladat (dot-probe feladat). Ez a kutatás egy tanulmányi webhelyet használ a beleegyezéshez, a résztvevők online felméréséhez és a feladatok elvégzéséhez.

Célok:

Az elsődleges cél a COVID-19-hez kapcsolódó stresszorokra adott affektív, kognitív és viselkedési válaszok kapcsolatának vizsgálata a korábban, a COVID-19 előtt gyűjtött idegi képalkotási és viselkedési adatokkal. Ez a kutatás azonosítja a kockázati és rugalmassági tényezőket (idegrendszeri és viselkedési) a vizsgálat résztvevői között a COVID-19 krízisre adott válaszaikkal kapcsolatban. A másodlagos cél egy nagy adathalmaz összegyűjtése, amely információt nyújt arról, hogy a tartós környezeti stressz hogyan befolyásolja a motivált viselkedést, különös tekintettel az elkerülés irányába torzító magatartásra, és hogyan befolyásolják az olyan egyéni tényezők, mint a szorongás és a kognitív funkció a motivációs mintákra gyakorolt ​​hatást. Ezek az adatok várhatóan segítik a neuroimaging leletek szerepének értelmezését.

Végpontok:

A végpontok kettősek: szorongásos és motivációs mintázat válaszok a COVID-19 stresszorokra (1) a klinikai fenotípus függvényében; és (2) a korábban nagy felbontású 7T fMRI-vel gyűjtött endofenotípus függvényében. Ezeket a végpontokat kétszer mérjük ugyanazon az online platformon, körülbelül 14-20 hónappal a beiratkozás kezdete után.

Tanulmányi népesség:

A minta legfeljebb 6000 egészséges önkéntesből és szorongásos résztvevőből állhat. A résztvevők 18 év feletti férfiak és nők lesznek. Angolul kell beszélniük. A vizsgálati populáció olyan betegeket és önkénteseket foglal magában, akik korábban hozzájárultak egy SFNA-vizsgálathoz (01-M-0185, 02-M-0321, 03-M-0093 és 14-M-0114 protokollok), vagy a NIMH egészséges önkéntesei. tanulmány (17-M-0181), valamint az általános lakosságból származó új résztvevők, akik válaszolnak az SNFA -COVID tanulmány hirdetéseire, de korábban nem vettek részt a NIMH vizsgálatban. Az SNFA-COVID tanulmány résztvevői lehet, hogy helyiek a Washington DC fővárosában, de mivel a vizsgálatot teljes egészében online fogják lefolytatni, ez nem releváns.

A résztvevőket regisztráló helyek/létesítmények leírása:

A protokoll az NIH Klinikai Központban található, további támogató helyek nélkül. Maga a vizsgálat teljes egészében online, egy biztonságos tanulmányi weboldalon keresztül zajlik majd, ahol a hozzájárulást és a vizsgálati intézkedéseket a meghatározottak szerint meg kell ismételni.

A tanulmányi beavatkozás leírása:

Nincsenek tanulmányi beavatkozások, mivel ez egy leíró viselkedési egészségügyi felmérés, amely kérdőíveket és számítógépes feladatokat tartalmaz.

A tanulmány időtartama:

A vizsgálat megkezdésétől a tanulmány befejezéséig eltelt becsült idő körülbelül három év.

Résztvevő időtartama:

A résztvevők várhatóan 14-20 hónapig vesznek részt a vizsgálatban, és lehetőségük van a jövőben újra felvenni a kapcsolatot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

2962

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institute of Mental Health (NIMH)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt alanyok közösségi mintája az Egyesült Államokban

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Ahhoz, hogy egy személy részt vehessen ebben a vizsgálatban, meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:

  1. 18 éves és idősebb.
  2. Tud írni és olvasni angolul.
  3. Képes tájékozott beleegyezést adni online a tanulmányi webhely használatával.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Ehhez a vizsgálathoz nincsenek kizárási kritériumok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
18 év feletti felnőttek
MH COVID-19 Adult, MASQ-SF, STAI, ACS, Hollingshead, DSM XC, PMHC, AUDIT, kikérdező kérdőív és ujjlenyomat-feladat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kanonikus hálózatok funkcionális összekapcsolhatósága
Időkeret: A tantárgy részvételének dátuma
Az idegi áramkörök kapcsolódási mintáinak vizsgálata, mint a COVID-19-re adott affektív, kognitív és viselkedési (beleértve a feladat-végrehajtási) válaszok értékelési pontszámainak potenciális előrejelzője az egészséges és klinikailag szorongó résztvevők körében, akik már részt vettek az SNFA nyugalmi állapotú kapcsolódási vizsgálataiban.
A tantárgy részvételének dátuma

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kérdőív adatai
Időkeret: A tantárgy részvételének dátuma
Annak vizsgálata, hogy a COVID-19 hogyan befolyásolja a motivációs, affektív és kognitív funkciókat, és hogyan befolyásolja ezeket a válaszokat a klinikai előzmények a közösségi mintából származó résztvevők körében.
A tantárgy részvételének dátuma

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. május 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 5.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. június 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. május 18.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 999920112
  • 20-M-N112

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

IPD terv leírása

.Valószínűleg elküldjük az azonosítatlan adatokat egy adattárba, de még nincsenek egyértelmű terveink. A tervek meghatározásakor frissítjük.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Számítógépes feladat kérdőívek

3
Iratkozz fel