Impacto na Ansiedade e Motivação do COVID-19 e Preditores de Respostas Individuais
Impacto na Ansiedade e Motivação do COVID-19 e Preditores de Respostas Individuais.
Fundo:
Os pesquisadores acreditam que a saúde mental e o comportamento das pessoas serão muito afetados pelas medidas tomadas para retardar a propagação do COVID-19, como o distanciamento social. Além disso, a ameaça de doença e morte para as pessoas e seus entes queridos pode causar muito estresse. Os pesquisadores querem aprender mais sobre esses estressores e como eles estão afetando as pessoas.
Objetivo:
Estudar a relação das respostas afetivas, cognitivas e comportamentais aos estressores relacionados ao COVID-19 com neuroimagem e dados comportamentais coletados antes do COVID-19.
Elegibilidade:
Adultos falantes de inglês com 18 anos ou mais
Projeto:
Este estudo on-line incluirá novos participantes e aqueles que participaram de estudos anteriores do National Institute of Mental Health. Todos concluirão as mesmas pesquisas e tarefas.
Os participantes fornecerão seu nome e endereço de e-mail. Eles receberão um nome de usuário e uma senha. O arquivo que vincula seu nome de usuário aos seus dados pessoais será mantido em segurança.
Os participantes preencherão um conjunto de pesquisas sobre o seguinte:
- Dados sociodemográficos, como idade, raça e renda
- Educação e status de trabalho
- Doenças mentais e médicas e tratamento
- Histórico médico familiar
- Humor
- experiência com COVID-19
- Ansiedade
- Uso de substâncias e álcool
- Controle de atenção
- Outros tópicos relacionados à saúde mental.
Os participantes completarão uma tarefa de tocar com os dedos. Para isso, eles irão pressionar uma tecla um determinado número de vezes em um período limitado. Eles vão começar a praticar a tarefa. Após a tarefa, eles responderão a uma pesquisa sobre ela.
Levará cerca de 1 hora para concluir as pesquisas e a tarefa.
Cerca de 8 meses depois, os participantes serão contatados para repetir as pesquisas e a tarefa.
A compensação é fornecida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Descrição do estudo:
Este protocolo tem 2 objetivos: (1) Coletar dados de voluntários de pesquisa do NIMH que já participaram de estudos de neuroimagem SNFA (protocolo 02-M-0321 e 14-M-0114) e examinar como as respostas afetivas, cognitivas e comportamentais individuais ao COVID -19 pode ser previsto por medidas neurais e clínicas obtidas antes da pandemia. Esta parte 1 diz respeito apenas a um número limitado de adultos e representa uma oportunidade única para sondar questões críticas que são difíceis de questionar em experimentos empíricos ou apenas com informações retrospectivas sobre experiências de estresse. (2) Colete um grande conjunto de dados para examinar o impacto dos estressores do COVID-19 no padrão de motivação (comportamento de abordagem/evitação) em função da ansiedade, respostas cognitivas e comportamentais à pandemia. Esta parte 2 do protocolo está aberta a qualquer pessoa interessada em participar. No geral, esta é uma pesquisa sensível ao tempo sobre o impacto de estressores ambientais gerados pela pandemia de COVID-19 na ansiedade, motivação e potenciais mecanismos neurais informados por preditores. As medidas coletadas consistem em classificações de estressores relacionados ao COVID-19 e, de maneira mais geral, ansiedade, cognição e comportamento, incluindo o desempenho de uma tarefa baseada em motivação (tarefa de pressionar o dedo). e uma tarefa de viés de atenção (dot-probe task). Esta pesquisa usará um site de estudo para consentimento, pesquisa de participantes online e tarefas.
Objetivos.
O objetivo principal é examinar a relação das respostas afetivas, cognitivas e comportamentais aos estressores relacionados ao COVID-19 com neuroimagem e dados comportamentais coletados anteriormente, antes do COVID-19. Esta pesquisa identificará fatores de risco e resiliência (neurais e comportamentais) entre os participantes do estudo em relação às suas respostas à crise do COVID-19. O objetivo secundário é reunir um grande conjunto de dados para fornecer informações sobre como o estresse ambiental sustentado afeta o comportamento motivado, particularmente no que diz respeito ao comportamento tendencioso para a evitação, e como fatores individuais, como ansiedade e função cognitiva, influenciam o impacto nos padrões de motivação. Espera-se que esses dados ajudem na interpretação do papel dos achados de neuroimagem.
Pontos finais:
Os endpoints são duplos: respostas de padrão de ansiedade e motivação aos estressores do COVID-19 (1) em função do fenótipo clínico; e (2) em função do endofenótipo previamente coletado por 7T fMRI de alta resolução. Esses endpoints serão medidos duas vezes usando a mesma plataforma online aproximadamente 14 a 20 meses após o início da inscrição.
População do estudo:
O tamanho da amostra será de até 6.000 voluntários saudáveis e participantes ansiosos. Os participantes serão homens e mulheres, com 18 anos ou mais. Eles devem ser fluentes em inglês. A população do estudo incluirá pacientes e participantes voluntários que consentiram em um estudo SFNA no passado (protocolos 01-M-0185, 02-M-0321, 03-M-0093 e 14-M-0114), ou voluntários saudáveis do NIMH estudo (17-M-0181), bem como novos participantes da população em geral que respondem a anúncios do estudo SNFA -COVID, mas que não foram participantes do estudo NIMH anteriormente. Os participantes do estudo SNFA -COVID podem ou não ser locais na área metropolitana de Washington DC, mas como o estudo será conduzido totalmente online, isso não é relevante.
Descrição dos locais/instalações que inscrevem participantes:
O protocolo está situado no NIH Clinical Center, sem locais adicionais de suporte. O estudo em si será conduzido totalmente online por meio de um site de estudo seguro, onde o consentimento e as medidas do estudo serão preenchidos e repetidos conforme especificado.
Descrição da intervenção do estudo:
Não há intervenções do estudo, pois este é um estudo descritivo de pesquisa de saúde comportamental, incluindo questionários e tarefas de computador.
Duração do estudo:
O tempo estimado desde o início do estudo até a conclusão do estudo é de aproximadamente três anos.
Duração do participante:
Espera-se que os participantes participem do estudo por até 14 a 20 meses, com opção de novo contato no futuro.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institute of Mental Health (NIMH)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para ser elegível para participar deste estudo, um indivíduo deve atender a todos os seguintes critérios:
- 18 anos de idade e mais velhos.
- Capaz de ler e escrever em inglês.
- Capaz de fornecer consentimento informado online usando o site do estudo.
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Não há critérios de exclusão para este estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Adultos com 18 anos ou mais
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MH COVID-19 Adulto, MASQ-SF, STAI, ACS, Hollingshead, DSM XC, PMHC, AUDIT, questionário de debriefing e tarefa de digitação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conectividade funcional de redes canônicas
Prazo: Data de participação do sujeito
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Examinar padrões de conectividade de circuitos neurais como preditores potenciais de pontuações de classificação de respostas afetivas, cognitivas e comportamentais (incluindo desempenho de tarefas) ao COVID-19 entre participantes saudáveis e clinicamente ansiosos que já participam de estudos de conectividade em estado de repouso SNFA.
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Data de participação do sujeito
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados do questionário
Prazo: Data de participação do sujeito
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Examinar como a função motivacional, afetiva e cognitiva é afetada pelo COVID-19 e como essas respostas são influenciadas pela história clínica entre uma variedade de participantes de uma amostra da comunidade.
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Data de participação do sujeito
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maryland Pao, M.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 999920112
- 20-M-N112
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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