Impatto sull'ansia e sulla motivazione di COVID-19 e predittori di risposte individuali

Descrizione dello studio:

Questo protocollo ha 2 obiettivi: (1) Raccogliere dati da volontari di ricerca NIMH che hanno già partecipato a studi di neuroimaging SNFA (protocollo 02-M-0321 e 14-M-0114) ed esaminare come le risposte individuali affettive, cognitive e comportamentali a COVID -19 può essere previsto da misure neurali e cliniche ottenute prima della pandemia. Questa parte-1 riguarda solo un numero limitato di adulti e rappresenta un'opportunità unica per sondare questioni critiche che sono difficili da interrogare in esperimenti empirici o con solo informazioni retrospettive sull'esperienza di stress. (2) Raccogliere un ampio set di dati per esaminare l'impatto dei fattori di stress COVID-19 sul modello di motivazione (comportamento di avvicinamento/evitamento) in funzione dell'ansia, delle risposte cognitive e comportamentali alla pandemia. Questa parte 2 del protocollo è aperta a chiunque sia interessato a partecipare. Nel complesso, si tratta di una ricerca sensibile al tempo sull'impatto dei fattori di stress ambientale generati dalla pandemia di COVID-19 su ansia, motivazione e potenziali meccanismi neurali informati dai predittori. Le misure raccolte consistono in valutazioni di fattori di stress correlati a COVID-19 e più in generale, ansia, cognizione e comportamento, inclusa l'esecuzione di un compito basato sulla motivazione (attività di pressione delle dita). e un compito di distorsione dell'attenzione (compito punto-sonda). Questa ricerca utilizzerà un sito web di studio per il consenso, i partecipanti al sondaggio online e le attività.

Obiettivi:

L'obiettivo principale è esaminare la relazione delle risposte affettive, cognitive e comportamentali ai fattori di stress correlati a COVID-19 con i dati di neuroimaging e comportamentali raccolti in precedenza, prima di COVID-19. Questa ricerca identificherà i fattori di rischio e di resilienza (neurali e comportamentali) tra i partecipanti allo studio per quanto riguarda le loro risposte alla crisi COVID-19. L'obiettivo secondario è raccogliere un ampio set di dati per fornire informazioni su come lo stress ambientale sostenuto influenzi il comportamento motivato, in particolare per quanto riguarda il comportamento distorsivo verso l'evitamento, e come fattori individuali come l'ansia e la funzione cognitiva influenzino l'impatto sui modelli di motivazione. Questi dati dovrebbero aiutare l'interpretazione del ruolo dei risultati di neuroimaging.

Endpoint:

Gli endpoint sono duplici: risposte del modello di ansia e motivazione ai fattori di stress COVID-19 (1) in funzione del fenotipo clinico; e (2) in funzione dell'endofenotipo precedentemente raccolto utilizzando fMRI 7T ad alta risoluzione. Questi endpoint saranno misurati due volte utilizzando la stessa piattaforma online circa 14-20 mesi dopo l'inizio dell'arruolamento.

Popolazione di studio:

La dimensione del campione sarà fino a 6000 volontari sani e partecipanti con ansia. I partecipanti saranno maschi e femmine, dai 18 anni in su. Devono essere di lingua inglese. La popolazione dello studio includerà partecipanti pazienti e volontari che hanno acconsentito a uno studio SFNA in passato (protocolli 01-M-0185, 02-M-0321, 03-M-0093 e 14-M-0114) o volontari sani NIMH studio (17-M-0181) così come i nuovi partecipanti della popolazione generale che rispondono agli annunci per lo studio SNFA -COVID ma che non hanno precedentemente partecipato allo studio NIMH. I partecipanti allo studio SNFA -COVID possono o meno essere locali nell'area metropolitana di Washington DC, ma poiché lo studio sarà condotto interamente online, questo non è rilevante.

Descrizione dei siti/strutture Iscrizione partecipanti:

Il protocollo si trova presso il Centro clinico NIH senza ulteriori siti di supporto. Lo studio stesso sarà condotto interamente online attraverso un sito Web di studio sicuro in cui il consenso e le misure di studio saranno completati e ripetuti come specificato.

Descrizione dell'intervento di studio:

Non ci sono interventi di studio in quanto si tratta di uno studio descrittivo di indagine sulla salute comportamentale, inclusi questionari e attività al computer.

Durata dello studio:

Il tempo stimato dall'inizio dello studio al completamento dello studio è di circa tre anni.

Durata del partecipante:

Si prevede che i partecipanti parteciperanno allo studio per un massimo di 14-20 mesi con la possibilità di ricontattarsi in futuro.