用于暴露或感染 SARS-CoV-2 (COVID-19) 的高危儿童的恢复期人血浆

纳入标准：

• 同意时年龄在 1 个月至 18 岁之间。
• 根据美国儿科学会对免疫功能低下儿童的定义和报告的高危儿科亚群，确定其为重症 SARS-CoV-2 高危人群。 这些包括以下群体：免疫功能低下、血液动力学显着的心脏病（例如 先天性心脏病}、肺部疾病伴慢性呼吸衰竭、医学上复杂的儿童定义为长期依赖与发育迟缓和/或遗传异常相关的技术支持（包括气管切开术）的儿童 21、肥胖、婴儿，即儿童 ≤1岁。

• 确诊的 SARS-CoV-2 感染或定义的高风险暴露：

  1. 确诊感染：COVID-19 检测呈阳性且出现症状后不超过 168 小时（以及在收到血浆后 192 小时内）的儿童。
  2. 高风险暴露：之前未感染或未对 SARS-CoV-2 免疫并在入组前 96 小时内（以及收到血浆后 120 小时内）暴露的易感儿童。 应满足以下两个标准： 家庭成员或日托中心（同一房间）接触过 [确诊 SARS-CoV-2 或在广泛持续传播的地区患有临床相容性疾病] 且 SARS-CoV-2 呈阴性的人（鼻咽拭子）
• 受试者被研究者判断为具有主动性和手段来遵守协议。
• 受试者或其法定代表必须能够阅读、理解并提供书面知情同意书以启动任何与研究相关的程序。

排除标准：

• 严重反应史（例如 过敏反应）输血制品。 发热、瘙痒、寒战等轻微反应自发消退或对术前用药有反应且不代表更明显的过敏反应的受试者将不被排除在外。
• 无法在上述规定的时间范围内完成研究产品的治疗
• 妊娠试验阳性、正在哺乳或计划在研究期间怀孕/哺乳的育龄女性受试者。
• 研究团队认为不符合研究方案的受试者/看护者