用于小儿中心静脉插管的 AR
2022年5月4日 更新者：Jin-Tae Kim、Seoul National University Hospital
智能眼镜在儿科患者超声引导中心静脉插管术中的作用：一项随机对照试验
本研究旨在通过比较成功率和耗用时间，研究智能眼镜对儿科患者超声引导中心静脉导管插入术的有用性。
假设是智能眼镜会提高第一次试验的成功率。
研究概览
详细说明
在获得患者法定监护人的知情同意后，6 岁或以下接受手术并需要中心静脉导管插入术的儿童将被纳入研究。
患者将被分为研究组或对照组。 麻醉诱导后，将在超声引导下进行中心静脉置管。 研究组患者由执业医师配戴智能眼镜，对照组患者进行常规超声引导导管插入术。
将记录并比较第一次试验的成功率、总体成功率、导尿过程中经过的时间、导尿并发症。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、大韩民国、110-744
- 招聘中
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 6年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 计划在全身麻醉下进行手术的患者
- 麻醉期间需要中心静脉置管的患者
排除标准：
- 有任何感染、血肿、皮肤损伤、近期尝试过右颈内静脉穿刺的患者
- 麻醉诱导前生命体征不稳定的患者
- 不适合右颈内静脉插管的患者
- 患者法定监护人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：智能眼镜
智能眼镜在超声引导中心静脉置管中的应用
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从业者在中心静脉导管插入术中佩戴连接超声机的智能眼镜
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NO_INTERVENTION：控制
常规超声引导下中心静脉置管
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次成功率
大体时间：从开始中心静脉导管插入术到成功将导丝放置在上腔静脉。不得超过 20 分钟。
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中心静脉插管初试成功率
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从开始中心静脉导管插入术到成功将导丝放置在上腔静脉。不得超过 20 分钟。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体成功率
大体时间：从开始中心静脉导管插入术到成功将导丝放置在上腔静脉。不超过 3 次尝试和 20 分钟。
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中心静脉置管的总体成功率
|
从开始中心静脉导管插入术到成功将导丝放置在上腔静脉。不超过 3 次尝试和 20 分钟。
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导尿时间
大体时间：从中心静脉置管开始到置管结束。不超过 3 次尝试和 20 分钟。
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中心静脉置管总耗时
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从中心静脉置管开始到置管结束。不超过 3 次尝试和 20 分钟。
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并发症
大体时间：导尿结束至导尿后24小时
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中心静脉置管相关并发症的发生率及特点
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导尿结束至导尿后24小时
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满意度评分
大体时间：从导尿开始到导尿结束。不得超过 20 分钟。
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从业者的 5 分满意度得分（5 - 最好/4 - 好/3 - 可接受/2 - 差/1 - 最差）
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从导尿开始到导尿结束。不得超过 20 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Alderson PJ, Burrows FA, Stemp LI, Holtby HM. Use of ultrasound to evaluate internal jugular vein anatomy and to facilitate central venous cannulation in paediatric patients. Br J Anaesth. 1993 Feb;70(2):145-8. doi: 10.1093/bja/70.2.145.
- Lau CS, Chamberlain RS. Ultrasound-guided central venous catheter placement increases success rates in pediatric patients: a meta-analysis. Pediatr Res. 2016 Aug;80(2):178-84. doi: 10.1038/pr.2016.74. Epub 2016 Apr 8.
- Verghese ST, McGill WA, Patel RI, Sell JE, Midgley FM, Ruttimann UE. Comparison of three techniques for internal jugular vein cannulation in infants. Paediatr Anaesth. 2000;10(5):505-11. doi: 10.1046/j.1460-9592.2000.00554.x.
- de Souza TH, Brandao MB, Nadal JAH, Nogueira RJN. Ultrasound Guidance for Pediatric Central Venous Catheterization: A Meta-analysis. Pediatrics. 2018 Nov;142(5):e20181719. doi: 10.1542/peds.2018-1719.
- Hiranaka T, Nakanishi Y, Fujishiro T, Hida Y, Tsubosaka M, Shibata Y, Okimura K, Uemoto H. The Use of Smart Glasses for Surgical Video Streaming. Surg Innov. 2017 Apr;24(2):151-154. doi: 10.1177/1553350616685431. Epub 2017 Jan 9.
- Huang CY, Thomas JB, Alismail A, Cohen A, Almutairi W, Daher NS, Terry MH, Tan LD. The use of augmented reality glasses in central line simulation: "see one, simulate many, do one competently, and teach everyone". Adv Med Educ Pract. 2018 May 10;9:357-363. doi: 10.2147/AMEP.S160704. eCollection 2018.
- Rochlen LR, Levine R, Tait AR. First-Person Point-of-View-Augmented Reality for Central Line Insertion Training: A Usability and Feasibility Study. Simul Healthc. 2017 Feb;12(1):57-62. doi: 10.1097/SIH.0000000000000185.
- Song IK, Kim EH, Lee JH, Jang YE, Kim HS, Kim JT. Seldinger vs modified Seldinger techniques for ultrasound-guided central venous catheterisation in neonates: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2018 Dec;121(6):1332-1337. doi: 10.1016/j.bja.2018.08.008. Epub 2018 Sep 7.
- Bruzoni M, Slater BJ, Wall J, St Peter SD, Dutta S. A prospective randomized trial of ultrasound- vs landmark-guided central venous access in the pediatric population. J Am Coll Surg. 2013 May;216(5):939-43. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.01.054. Epub 2013 Mar 7.
- Song IK, Lee JH, Kang JE, Oh HW, Kim HS, Park HP, Kim JT. Comparison of central venous catheterization techniques in pediatric patients: needle vs angiocath. Paediatr Anaesth. 2015 Nov;25(11):1120-6. doi: 10.1111/pan.12726. Epub 2015 Aug 6.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年5月12日
初级完成 (预期的)
2023年2月28日
研究完成 (预期的)
2023年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年5月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月4日
首次发布 (实际的)
2020年5月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月4日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2003-018-1106
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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