Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

AR voor pediatrische centraal veneuze katheterisatie

4 mei 2022 bijgewerkt door: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Het nut van een slimme bril tijdens door echografie geleide centrale veneuze katheterisatie bij pediatrische patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze studie is bedoeld om het nut van een slimme bril voor echogeleide centrale veneuze katheterisatie bij pediatrische patiënten te onderzoeken, door het slagingspercentage en de verstreken tijd te vergelijken. De hypothese is dat een slimme bril het slagingspercentage in de eerste proef zou verhogen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming van de wettelijke voogd van de patiënt, zullen kinderen van 6 jaar of jonger die een operatie ondergaan waarbij centrale veneuze katheterisatie nodig is, worden opgenomen in het onderzoek.

Patiënten worden verdeeld in een studiegroep of een controlegroep. Na anesthesie-inductie wordt centraal veneuze katheterisatie uitgevoerd onder echogeleide. Voor patiënten in de onderzoeksgroep zal de arts worden uitgerust met een slimme bril, terwijl conventionele echogeleide katheterisatie zal worden uitgevoerd voor patiënten in de controlegroep.

Slagingspercentage van de eerste proef, algemeen slagingspercentage, verstreken tijd tijdens katheterisatie, complicaties bij katheterisatie worden geregistreerd en vergeleken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Korea, republiek van
      • Seoul, Korea, republiek van, 110-744
        • Werving
        • Seoul National University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 6 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die gepland zijn om een ​​operatie onder algehele narcose te ondergaan
  • Patiënten die centrale veneuze katheterisatie nodig hebben tijdens anesthesie

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een infectie, hematoom, huidlaesie, recente poging tot punctie in de rechter interne halsader
  • Patiënten met een onstabiele vitale functie voorafgaand aan anesthesie-inductie
  • Patiënten die niet in aanmerking komen voor katheterisatie van de rechter interne halsader
  • Weigering wettelijke voogd patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Slimme bril
Toepassing van een slimme bril voor echogeleide centrale veneuze katheterisatie
Apparaat: Slim glas
Beoefenaar draagt ​​een slimme bril die is aangesloten op een ultrasone machine tijdens centrale veneuze katheterisatie
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Conventionele echogeleide centrale veneuze katheterisatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
1e slagingspercentage
Tijdsspanne: Van start van centrale veneuze katheterisatie tot succesvolle plaatsing van de voerdraad bij superieure vena cava. Niet langer dan 20 minuten.
Slagingspercentage van centraal veneuze katheterisatie in eerste proef
Van start van centrale veneuze katheterisatie tot succesvolle plaatsing van de voerdraad bij superieure vena cava. Niet langer dan 20 minuten.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele slagingspercentage
Tijdsspanne: Van start van centrale veneuze katheterisatie tot succesvolle plaatsing van de voerdraad bij superieure vena cava. Niet langer dan 3 pogingen en 20 minuten.
Algemeen slagingspercentage van centraal veneuze katheterisatie
Van start van centrale veneuze katheterisatie tot succesvolle plaatsing van de voerdraad bij superieure vena cava. Niet langer dan 3 pogingen en 20 minuten.
Verstreken tijd voor katheterisatie
Tijdsspanne: Van start centraal veneuze katheterisatie tot einde katheterisatie. Niet langer dan 3 pogingen en 20 minuten.
Totale verstreken tijd van centrale veneuze katheterisatie
Van start centraal veneuze katheterisatie tot einde katheterisatie. Niet langer dan 3 pogingen en 20 minuten.
Complicatie
Tijdsspanne: Vanaf het einde van de katheterisatie tot 24 uur na de katheterisatie
Incidentie en kenmerken van complicaties gerelateerd aan centrale veneuze katheterisatie
Vanaf het einde van de katheterisatie tot 24 uur na de katheterisatie
Tevredenheidsscore
Tijdsspanne: Van begin katheterisatie tot einde katheterisatie. Niet langer dan 20 minuten.
5-punten tevredenheidsscore van behandelaar (5 - Beste / 4 - Goed / 3 - Aanvaardbaar / 2 - Slecht / 1 - Slechtste)
Van begin katheterisatie tot einde katheterisatie. Niet langer dan 20 minuten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

12 mei 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

28 februari 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

30 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 mei 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 mei 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

5 mei 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 mei 2022

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2003-018-1106

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren