Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

AR pro dětskou centrální venózní katetrizaci

4. května 2022 aktualizováno: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Užitečnost chytrých brýlí během ultrazvukem řízené centrální žilní katetrizace u dětských pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie je prozkoumat užitečnost chytrých brýlí pro ultrazvukem řízenou centrální žilní katetrizaci u dětských pacientů porovnáním úspěšnosti a uplynulého času. Hypotéza je, že chytré brýle by zvýšily úspěšnost v prvním pokusu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Po získání informovaného souhlasu od zákonného zástupce pacientů budou do studie zařazeny děti ve věku 6 a méně let podstupující operaci s potřebou centrální žilní katetrizace.

Pacienti budou rozděleni buď do studijní skupiny, nebo do kontrolní skupiny. Po indukci anestezie bude provedena centrální žilní katetrizace pod ultrazvukovým vedením. U pacientů ve studijní skupině bude praktický lékař vybaven chytrými brýlemi, zatímco u pacientů v kontrolní skupině bude provedena konvenční ultrazvukem řízená katetrizace.

Bude zaznamenána a porovnána úspěšnost prvního pokusu, celková úspěšnost, uplynulý čas během katetrizace, komplikace související s katetrizací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Korejská republika
      • Seoul, Korejská republika, 110-744
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 6 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, u kterých je plánována operace v celkové anestezii
  • Pacienti, kteří potřebují centrální žilní katetrizaci během anestezie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří mají jakoukoli infekci, hematom, kožní léze, nedávný pokus o punkci pravé vnitřní jugulární žíly
  • Pacienti s nestabilními vitálními funkcemi před indukcí anestezie
  • Pacienti, kteří nejsou způsobilí pro katetrizaci pravé vnitřní jugulární žíly
  • Odmítnutí zákonného zástupce pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Chytré brýle
Aplikace chytrých brýlí pro ultrazvukem řízenou centrální žilní katetrizaci
Přístroj: Chytré sklo
Lékař nosí chytré brýle připojené k ultrazvukovému přístroji během centrální žilní katetrizace
NO_INTERVENTION: Řízení
Konvenční ultrazvukem řízená centrální žilní katetrizace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
1. úspěšnost
Časové okno: Od zahájení centrální žilní katetrizace až po úspěšné umístění vodícího drátu do horní duté žíly. Ne více než 20 minut.
Úspěšnost centrální žilní katetrizace v prvním pokusu
Od zahájení centrální žilní katetrizace až po úspěšné umístění vodícího drátu do horní duté žíly. Ne více než 20 minut.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková úspěšnost
Časové okno: Od zahájení centrální žilní katetrizace až po úspěšné umístění vodícího drátu do horní duté žíly. Nepřekročit 3 pokusy a 20 minut.
Celková úspěšnost centrální žilní katetrizace
Od zahájení centrální žilní katetrizace až po úspěšné umístění vodícího drátu do horní duté žíly. Nepřekročit 3 pokusy a 20 minut.
Uplynulý čas pro katetrizaci
Časové okno: Od začátku centrální žilní katetrizace do konce katetrizace. Nepřekročit 3 pokusy a 20 minut.
Celková uplynulá doba centrální žilní katetrizace
Od začátku centrální žilní katetrizace do konce katetrizace. Nepřekročit 3 pokusy a 20 minut.
Komplikace
Časové okno: Od konce katetrizace do 24 hodin po katetrizaci
Výskyt a charakteristika komplikací souvisejících s centrální žilní katetrizací
Od konce katetrizace do 24 hodin po katetrizaci
Skóre spokojenosti
Časové okno: Od začátku katetrizace do konce katetrizace. Ne více než 20 minut.
5bodové skóre spokojenosti praktikujícího (5 – nejlepší / 4 – dobré / 3 – přijatelné / 2 – špatné / 1 – nejhorší)
Od začátku katetrizace do konce katetrizace. Ne více než 20 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

12. května 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

28. února 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

30. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. května 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. května 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

5. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. května 2022

Naposledy ověřeno

1. května 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2003-018-1106

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chytré sklo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit