Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

AR для детской катетеризации центральной вены

4 мая 2022 г. обновлено: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Полезность смарт-очков во время катетеризации центральной вены под ультразвуковым контролем у детей: рандомизированное контролируемое исследование

Это исследование предназначено для изучения полезности смарт-очков для катетеризации центральной вены под ультразвуковым контролем у детей путем сравнения частоты успеха и затраченного времени. Гипотеза состоит в том, что умные очки повысят вероятность успеха в первом испытании.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После получения информированного согласия от законного опекуна пациентов в исследование будут включены дети в возрасте 6 лет и младше, перенесшие операцию с необходимостью катетеризации центральных вен.

Пациенты будут разделены либо на основную группу, либо на контрольную группу. После индукции анестезии проводится катетеризация центральной вены под ультразвуковым контролем. Для пациентов основной группы практикующий врач будет оснащен умными очками, а для пациентов контрольной группы будет выполняться обычная катетеризация под ультразвуковым контролем.

Будут записываться и сравниваться показатели успеха первого испытания, общий показатель успеха, время, прошедшее с момента катетеризации, осложнения, связанные с катетеризацией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 6 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которым планируется хирургическое вмешательство под общим наркозом
  • Пациенты, нуждающиеся в катетеризации центральных вен во время анестезии

Критерий исключения:

  • Пациенты с любой инфекцией, гематомой, поражением кожи, недавней попыткой пункции правой внутренней яремной вены
  • Пациенты с нестабильными жизненными показателями до индукции анестезии
  • Пациенты, которым не показана катетеризация правой внутренней яремной вены
  • Отказ законного опекуна пациента

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Умные очки
Применение смарт-очков для катетеризации центральных вен под ультразвуковым контролем
Устройство: Умное стекло
Врач носит умные очки, подключенные к ультразвуковому аппарату, во время катетеризации центральной вены.
NO_INTERVENTION: Контроль
Традиционная катетеризация центральной вены под контролем УЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
1-й показатель успеха
Временное ограничение: От начала катетеризации центральной вены до успешного размещения проводника в верхней полой вене. Не более 20 минут.
Частота успеха катетеризации центральной вены в первом испытании
От начала катетеризации центральной вены до успешного размещения проводника в верхней полой вене. Не более 20 минут.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общий показатель успеха
Временное ограничение: От начала катетеризации центральной вены до успешного размещения проводника в верхней полой вене. Не более 3 попыток и 20 минут.
Общий показатель успешности катетеризации центральных вен
От начала катетеризации центральной вены до успешного размещения проводника в верхней полой вене. Не более 3 попыток и 20 минут.
Прошедшее время катетеризации
Временное ограничение: От начала катетеризации центральной вены до окончания катетеризации. Не более 3 попыток и 20 минут.
Общее время катетеризации центральной вены
От начала катетеризации центральной вены до окончания катетеризации. Не более 3 попыток и 20 минут.
Осложнение
Временное ограничение: От окончания катетеризации до 24 часов после катетеризации
Частота и характеристики осложнений, связанных с катетеризацией центральных вен
От окончания катетеризации до 24 часов после катетеризации
Оценка удовлетворенности
Временное ограничение: От начала катетеризации до окончания катетеризации. Не более 20 минут.
5-балльная оценка удовлетворенности практикующего врача (5 - Лучший / 4 - Хороший / 3 - Приемлемый / 2 - Плохой / 1 - Худший)
От начала катетеризации до окончания катетеризации. Не более 20 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

12 мая 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

28 февраля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 мая 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

5 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2003-018-1106

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анестезия

Клинические исследования Умное стекло

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Suriname

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться