Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

AR för pediatrisk central venkateterisering

4 maj 2022 uppdaterad av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Användbarheten av smarta glasögon under ultraljudsstyrd central venkateterisering hos pediatriska patienter: en randomiserad kontrollerad prövning

Denna studie är avsedd att undersöka användbarheten av smarta glasögon för ultraljudsstyrd central venkateterisering hos pediatriska patienter, genom att jämföra framgångsfrekvens och förfluten tid. Hypotesen är att smarta glasögon skulle öka framgångsfrekvensen i första försöket.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha erhållit informerat samtycke från patientens vårdnadshavare kommer barn i åldern 6 eller yngre som genomgår operation med behov av central venkateterisering att registreras i studien.

Patienterna kommer att delas in i antingen studiegrupp eller kontrollgrupp. Efter anestesiinduktion kommer central venkateterisering att utföras under ultraljudsledning. För patienter i studiegruppen kommer läkaren att utrustas med smarta glasögon, medan konventionell ultraljudsstyrd kateterisering kommer att utföras för patienter i kontrollgruppen.

Framgångsfrekvens för första försöket, total framgångsfrekvens, förfluten tid under kateterisering, komplikationer avseende kateterisering kommer att registreras och jämföras.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

120

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Seoul, Korea, Republiken av, 110-744
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 6 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som är planerade att opereras under narkos
  • Patienter i behov av central venkateterisering under anestesi

Exklusions kriterier:

  • Patienter som har någon av infektioner, hematom, hudskador, nyligen försök till punktering av höger inre halsvenen
  • Patienter med instabila vitala tecken före anestesiinduktion
  • Patienter som inte är berättigade till kateterisering vid höger inre halsven
  • Avslag på patientens vårdnadshavare

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Smarta glasögon
Applicering av smarta glasögon för ultraljudsstyrd central venkateterisering
Enhet: Smart glas
Utövaren bär smarta glasögon anslutna till ultraljudsapparat under central venkateterisering
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Konventionell ultraljudsledd central venkateterisering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
1:a framgångsfrekvens
Tidsram: Från början av central venkateterisering till framgångsrik placering av styrtråden vid superior vena cava. Får inte överstiga 20 minuter.
Framgångshastighet för central venkateterisering i första försöket
Från början av central venkateterisering till framgångsrik placering av styrtråden vid superior vena cava. Får inte överstiga 20 minuter.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total framgångsfrekvens
Tidsram: Från början av central venkateterisering till framgångsrik placering av styrtråden vid superior vena cava. Får inte överstiga 3 försök och 20 minuter.
Total framgångsfrekvens för central venkateterisering
Från början av central venkateterisering till framgångsrik placering av styrtråden vid superior vena cava. Får inte överstiga 3 försök och 20 minuter.
Förfluten tid för kateterisering
Tidsram: Från start av central venkateterisering till slut på kateterisering. Får inte överstiga 3 försök och 20 minuter.
Totalt förfluten tid för central venkateterisering
Från start av central venkateterisering till slut på kateterisering. Får inte överstiga 3 försök och 20 minuter.
Komplikation
Tidsram: Från slutet av kateteriseringen till 24 timmar efter kateteriseringen
Förekomst och egenskaper av komplikationer relaterade till central venkateterisering
Från slutet av kateteriseringen till 24 timmar efter kateteriseringen
Belåtenhetspoäng
Tidsram: Från start av kateterisering till slutet av kateterisering. Får inte överstiga 20 minuter.
5-poängs tillfredsställelsepoäng för utövaren (5 - Bäst / 4 - Bra / 3 - Acceptabelt / 2 - Dålig / 1 - Sämst)
Från start av kateterisering till slutet av kateterisering. Får inte överstiga 20 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

12 maj 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

28 februari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2020

Första postat (FAKTISK)

7 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

5 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2003-018-1106

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera