Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

AR for Pediatrisk Sentral Venøs Kateterisering

4. mai 2022 oppdatert av: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Nytten av smarte briller under ultralydveiledet sentral venekateterisering hos pediatriske pasienter: en randomisert kontrollert prøvelse

Denne studien er ment å undersøke nytten av smarte briller for ultralydveiledet sentral venekateterisering hos pediatriske pasienter, ved å sammenligne suksessrate og medgått tid. Hypotesen er at smarte briller vil øke suksessraten i første forsøk.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etter å ha innhentet informert samtykke fra pasientens juridiske verge, vil barn i alderen 6 eller yngre som skal opereres med behov for sentral venekateterisering bli registrert i studien.

Pasientene vil bli delt inn i enten studiegruppe eller kontrollgruppe. Etter anestesiinduksjon vil sentral venekateterisering utføres under ultralydveiledning. For pasienter i studiegruppen vil utøveren utstyres med smartbriller, mens konvensjonell ultralydveiledet kateterisering vil bli utført for pasienter i kontrollgruppen.

Suksessrate for første forsøk, total suksessrate, medgått tid under kateterisering, komplikasjoner angående kateterisering vil bli registrert og sammenlignet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 6 år (BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som er planlagt å opereres under generell anestesi
  • Pasienter med behov for sentral venekateterisering under anestesi

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som har noen form for infeksjon, hematom, hudlesjon, nylig forsøk på punktering av høyre indre halsvene
  • Pasienter med ustabile vitale tegn før anestesiinduksjon
  • Pasienter som ikke er kvalifisert for kateterisering ved høyre indre halsvene
  • Avslag på verge for pasient

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Smarte briller
Påføring av smarte briller for ultralydveiledet sentral venekateterisering
Enhet: Smart glass
Utøveren bruker smarte briller koblet til ultralydmaskin under sentral venekateterisering
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Konvensjonell ultralydveiledet sentral venekateterisering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
1. suksessrate
Tidsramme: Fra start av sentral venekateterisering til vellykket plassering av guidewiren ved superior vena cava. Må ikke overstige 20 minutter.
Suksessrate for sentral venekateterisering i første forsøk
Fra start av sentral venekateterisering til vellykket plassering av guidewiren ved superior vena cava. Må ikke overstige 20 minutter.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Samlet suksessrate
Tidsramme: Fra start av sentral venekateterisering til vellykket plassering av guidewiren ved superior vena cava. Ikke over 3 forsøk og 20 minutter.
Samlet suksessrate for sentral venekateterisering
Fra start av sentral venekateterisering til vellykket plassering av guidewiren ved superior vena cava. Ikke over 3 forsøk og 20 minutter.
Forløpt tid for kateterisering
Tidsramme: Fra start av sentral venekateterisering til slutt på kateterisering. Ikke over 3 forsøk og 20 minutter.
Samlet medgått tid for sentral venekateterisering
Fra start av sentral venekateterisering til slutt på kateterisering. Ikke over 3 forsøk og 20 minutter.
Komplikasjon
Tidsramme: Fra slutten av kateteriseringen til 24 timer etter kateteriseringen
Forekomst og karakteristikker av komplikasjoner knyttet til sentral venekateterisering
Fra slutten av kateteriseringen til 24 timer etter kateteriseringen
Tilfredshetsscore
Tidsramme: Fra start av kateterisering til slutten av kateterisering. Må ikke overstige 20 minutter.
5-poengs tilfredshetspoeng for utøveren (5 - Best / 4 - God / 3 - Akseptabel / 2 - Dårlig / 1 - Dårlig)
Fra start av kateterisering til slutten av kateterisering. Må ikke overstige 20 minutter.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

12. mai 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

28. februar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

30. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

7. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

5. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. mai 2022

Sist bekreftet

1. mai 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2003-018-1106

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smart glass

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere