Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

AR lasten keskuslaskimokatetrointiin

keskiviikko 4. toukokuuta 2022 päivittänyt: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital

Älylasien hyödyllisyys ultraääniohjatun keskuslaskimokatetrosoinnin aikana lapsipotilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia älylasien hyödyllisyyttä ultraääniohjatussa keskuslaskimokatetrossa lapsipotilailla vertaamalla onnistumisprosenttia ja kulunutta aikaa. Oletuksena on, että älylasit lisäävät onnistumisastetta ensimmäisessä kokeilussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaan laillisen huoltajan tietoisen suostumuksen saatuaan 6-vuotiaat tai sitä nuoremmat lapset, jotka joutuvat leikkaukseen ja jotka tarvitsevat keskuslaskimokatetrointia, otetaan mukaan tutkimukseen.

Potilaat jaetaan joko tutkimusryhmään tai kontrolliryhmään. Anestesian induktion jälkeen suoritetaan keskuslaskimokatetrointi ultraääniohjauksessa. Tutkimusryhmän potilaille lääkäri varustetaan älylaseilla, kun taas kontrolliryhmän potilaille suoritetaan perinteinen ultraääniohjattu katetrointi.

Ensimmäisen kokeen onnistumisprosentti, yleinen onnistumisprosentti, katetrointiin kulunut aika, katetrointiin liittyvät komplikaatiot tallennetaan ja niitä verrataan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Korean tasavalta
      • Seoul, Korean tasavalta, 110-744
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 6 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on tarkoitus tehdä leikkaus yleisanestesiassa
  • Potilaat, jotka tarvitsevat keskuslaskimokatetrointia anestesian aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on infektio, hematooma, ihovaurio, äskettäinen pistoyritys oikeaan sisäiseen kaulalaskimoon
  • Potilaat, joilla on epävakaa elintoiminto ennen anestesian induktiota
  • Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja oikean sisäisen kaulalaskimon katetrointiin
  • Potilaan laillisen huoltajan kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Älykkäät lasit
Älylasien käyttö ultraääniohjattua keskuslaskimokatetrointia varten
Laite: Älykäs lasi
Ammatinharjoittaja käyttää ultraäänilaitteeseen yhdistettyjä älylaseja keskuslaskimokatetrosoinnin aikana
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Perinteinen ultraääniohjattu keskuslaskimokatetrointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
1. onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Keskuslaskimokatetroinnista ohjainlangan onnistuneeseen asettamiseen yläonttolaskimoon. Ei yli 20 minuuttia.
Keskuslaskimokatetrosoinnin onnistumisaste ensimmäisessä kokeessa
Keskuslaskimokatetroinnista ohjainlangan onnistuneeseen asettamiseen yläonttolaskimoon. Ei yli 20 minuuttia.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: Keskuslaskimokatetroinnista ohjainlangan onnistuneeseen asettamiseen yläonttolaskimoon. Ei yli 3 yritystä ja 20 minuuttia.
Keskuslaskimokatetrosoinnin kokonais onnistumisprosentti
Keskuslaskimokatetroinnista ohjainlangan onnistuneeseen asettamiseen yläonttolaskimoon. Ei yli 3 yritystä ja 20 minuuttia.
Katetrointiin kulunut aika
Aikaikkuna: Keskuslaskimokatetroinnin alusta katetroinnin loppuun. Ei yli 3 yritystä ja 20 minuuttia.
Keskuslaskimokatetrointiin kulunut kokonaisaika
Keskuslaskimokatetroinnin alusta katetroinnin loppuun. Ei yli 3 yritystä ja 20 minuuttia.
Komplikaatio
Aikaikkuna: Katetrosoinnin päättymisestä 24 tuntiin katetroinnin jälkeen
Keskuslaskimokatetrointiin liittyvien komplikaatioiden esiintyvyys ja ominaisuudet
Katetrosoinnin päättymisestä 24 tuntiin katetroinnin jälkeen
Tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: Katetrosoinnin alusta katetroinnin loppuun. Ei yli 20 minuuttia.
Ammatinharjoittajan tyytyväisyyspisteet 5 pistettä (5 - Paras / 4 - Hyvä / 3 - Hyväksyttävä / 2 - Huono / 1 - Huonoin)
Katetrosoinnin alusta katetroinnin loppuun. Ei yli 20 minuuttia.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seoul National University Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 12. toukokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Tiistai 28. helmikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. toukokuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 7. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 5. toukokuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. toukokuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2003-018-1106

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Älykäs lasi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ukraine

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa