소아 중앙 정맥 카테터 삽입을 위한 AR
2022년 5월 4일 업데이트: Jin-Tae Kim, Seoul National University Hospital
소아 환자의 초음파 유도 중심정맥관 삽입술 시 스마트 안경의 유용성: 무작위 대조 시험
본 연구는 소아 환자의 초음파 유도 중심정맥관 삽입술에서 성공률과 경과시간을 비교하여 스마트 안경의 유용성을 알아보고자 한다.
가설은 스마트 안경이 첫 번째 시도에서 성공률을 높일 것이라는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
중심정맥관 삽입술이 필요한 수술을 받는 6세 이하 소아는 환자의 법정대리인 동의를 얻은 후 연구에 등록한다.
환자는 연구 그룹 또는 통제 그룹으로 나뉩니다. 마취유도 후 초음파 유도 하에 중심정맥관 삽입술을 시행하게 됩니다. 연구 그룹의 환자에게는 의사가 스마트 안경을 착용하고 대조군의 환자에게는 기존의 초음파 유도 카테터 삽입을 수행합니다.
첫 번째 시도의 성공률, 전체 성공률, 카테터 삽입 시 경과 시간, 카테터 삽입 관련 합병증을 기록하고 비교합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 110-744
- 모병
- Seoul National University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 전신마취 하에 수술을 받을 예정인 환자
- 마취 중 중심정맥관 삽입술이 필요한 환자
제외 기준:
- 감염, 혈종, 피부병변, 최근 우내경정맥 천자 시도가 있는 자
- 마취유도 전 활력징후가 불안정한 환자
- 우내경정맥 카테터 삽입이 부적합한 환자
- 환자의 법적 보호자 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트 안경
초음파 유도 중심정맥관 삽입술을 위한 스마트 안경 적용
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개업의는 중심 정맥 카테터 삽입 중에 초음파 기계에 연결된 스마트 안경을 착용합니다.
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NO_INTERVENTION: 제어
기존의 초음파 유도 중심 정맥 카테터 삽입술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 성공률
기간: 중심정맥 도관술 시작부터 상대정맥에 가이드와이어를 성공적으로 삽입하기까지. 20분을 넘지 않도록 합니다.
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1차 시도에서 중심정맥관 삽입술의 성공률
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중심정맥 도관술 시작부터 상대정맥에 가이드와이어를 성공적으로 삽입하기까지. 20분을 넘지 않도록 합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 성공률
기간: 중심정맥 도관술 시작부터 상대정맥에 가이드와이어를 성공적으로 삽입하기까지. 3회 시도 20분을 초과하지 마십시오.
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중심정맥 도관술의 전반적인 성공률
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중심정맥 도관술 시작부터 상대정맥에 가이드와이어를 성공적으로 삽입하기까지. 3회 시도 20분을 초과하지 마십시오.
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카테터 삽입을 위한 경과 시간
기간: 중심정맥 도관술 시작부터 도뇨종료까지. 3회 시도 20분을 초과하지 마십시오.
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중심 정맥 카테터 삽입의 전체 경과 시간
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중심정맥 도관술 시작부터 도뇨종료까지. 3회 시도 20분을 초과하지 마십시오.
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복잡
기간: 카테터 삽입 종료부터 카테터 삽입 후 24시간까지
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중심정맥관 삽입술 관련 합병증의 발생률 및 특징
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카테터 삽입 종료부터 카테터 삽입 후 24시간까지
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만족도 점수
기간: 카테터 삽입 시작부터 카테터 삽입 종료까지. 20분을 넘지 않도록 합니다.
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시술자의 5점 만족도 점수(5 - 최고 / 4 - 좋음 / 3 - 허용됨 / 2 - 나쁨 / 1 - 최악)
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카테터 삽입 시작부터 카테터 삽입 종료까지. 20분을 넘지 않도록 합니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Alderson PJ, Burrows FA, Stemp LI, Holtby HM. Use of ultrasound to evaluate internal jugular vein anatomy and to facilitate central venous cannulation in paediatric patients. Br J Anaesth. 1993 Feb;70(2):145-8. doi: 10.1093/bja/70.2.145.
- Lau CS, Chamberlain RS. Ultrasound-guided central venous catheter placement increases success rates in pediatric patients: a meta-analysis. Pediatr Res. 2016 Aug;80(2):178-84. doi: 10.1038/pr.2016.74. Epub 2016 Apr 8.
- Verghese ST, McGill WA, Patel RI, Sell JE, Midgley FM, Ruttimann UE. Comparison of three techniques for internal jugular vein cannulation in infants. Paediatr Anaesth. 2000;10(5):505-11. doi: 10.1046/j.1460-9592.2000.00554.x.
- de Souza TH, Brandao MB, Nadal JAH, Nogueira RJN. Ultrasound Guidance for Pediatric Central Venous Catheterization: A Meta-analysis. Pediatrics. 2018 Nov;142(5):e20181719. doi: 10.1542/peds.2018-1719.
- Hiranaka T, Nakanishi Y, Fujishiro T, Hida Y, Tsubosaka M, Shibata Y, Okimura K, Uemoto H. The Use of Smart Glasses for Surgical Video Streaming. Surg Innov. 2017 Apr;24(2):151-154. doi: 10.1177/1553350616685431. Epub 2017 Jan 9.
- Huang CY, Thomas JB, Alismail A, Cohen A, Almutairi W, Daher NS, Terry MH, Tan LD. The use of augmented reality glasses in central line simulation: "see one, simulate many, do one competently, and teach everyone". Adv Med Educ Pract. 2018 May 10;9:357-363. doi: 10.2147/AMEP.S160704. eCollection 2018.
- Rochlen LR, Levine R, Tait AR. First-Person Point-of-View-Augmented Reality for Central Line Insertion Training: A Usability and Feasibility Study. Simul Healthc. 2017 Feb;12(1):57-62. doi: 10.1097/SIH.0000000000000185.
- Song IK, Kim EH, Lee JH, Jang YE, Kim HS, Kim JT. Seldinger vs modified Seldinger techniques for ultrasound-guided central venous catheterisation in neonates: a randomised controlled trial. Br J Anaesth. 2018 Dec;121(6):1332-1337. doi: 10.1016/j.bja.2018.08.008. Epub 2018 Sep 7.
- Bruzoni M, Slater BJ, Wall J, St Peter SD, Dutta S. A prospective randomized trial of ultrasound- vs landmark-guided central venous access in the pediatric population. J Am Coll Surg. 2013 May;216(5):939-43. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2013.01.054. Epub 2013 Mar 7.
- Song IK, Lee JH, Kang JE, Oh HW, Kim HS, Park HP, Kim JT. Comparison of central venous catheterization techniques in pediatric patients: needle vs angiocath. Paediatr Anaesth. 2015 Nov;25(11):1120-6. doi: 10.1111/pan.12726. Epub 2015 Aug 6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 5월 12일
기본 완료 (예상)
2023년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2023년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 5월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 5월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2003-018-1106
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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